日前，诺和诺德（Novo Nordisk）2022年内分泌学会年会（ENDO）上公布Sogroya（somapacitan）治疗生长激素缺乏症（GHD）儿童三期临床试验研究数据。相关数据显示每周注射一次Sogroya帮助儿童患者实现年身高增长率（AHV）有潜力的成长目标。

GHD由于垂体不能产生足够的生长激素，是一种严重的罕见疾病，会影响1/3500到1/10000的儿童。GHD儿童不仅身材矮小，而且经历了代谢异常。

Sogroya注射液是一种人类生长激素（hGH）用于治疗成人生长激素缺乏症的长效类似物（AGHD）。Sogroya在美国、欧洲、日本和其他国家和地区被批准用于替代AGHD内源性生长激素。Sogroya在GHD未经批准，儿童患者的治疗和使用仍处于研究阶段。

REAL研究目的是评估Sogroya注射液对GHD儿童患者的疗效和安全。这是一项3期临床试验，包括随机、多国、开放标签和活动对照，包括52周的主要阶段和3年的延长期。200例未接受生长激素治疗的病例GHD儿童患者（74.5%男性)皮下注射按2:1的比例随机分配Sogroya 0.16 mg/kg/周（n=132)或皮下注射Norditropin 0.034 mg/kg/日（n=68）。在REAL三期研究 4，Sogroya的AHV为11.2 cm/年，与Norditropin的11.7 cm/年相比没有显著差异。REAL主要阶段结果证明 4，Sogroya每周注射一次Norditropin同样的日常注射GHD儿童患者有效，达到其非劣效的主要目的。

“我们对REAL 4的三个研究结果令人兴奋，这表明每周使用Sogroya和每天使用Norditropin注射治疗也同样有效。诺和诺德执行副总裁兼开发部负责人Martin Lange先生说，“Sogroya这表明了诺和诺德对罕见内分泌疾病患者的承诺，以及我们持续的愿景，为所有患者的需求提供创新的治疗解决方案。

参考资料：

1.Novo Nordisk A/S: Sogroya? data show potential as once-weekly treatment in children living with growth hormone deficiency. Retrieved Jun 13,2022,from https://www.novonordisk-us.com/media/news-archive/news-details.html?id=119935

原标题:提高儿童身高增长速度，诺和诺德长效生长激素达到3期主要临床终点