6月16日，中国第一个CAR-T易凯达细胞治疗产品^?(阿基伦赛注射液)在即将上市一周年之际，复星医药与复星凯特联合举办。CAR-T日系列科普活动。2021年6月22日，易凯达？在中国正式获批上市，开启中国CAR-T6月22日，细胞治疗的第一年也成为复星凯特成立的一年一度CAR-T日。CAR-T在日活动中，邀请国内淋巴瘤领域的患者组织代表和临床专家参加，并就淋巴瘤诊断和治疗的现状CAR-T共享细胞治疗产品的临床治疗案例。同时，复星凯特也宣布了易凯达？中国市场商业化的最新进展和未来肿瘤免疫细胞治疗领域的创新研发方向。

淋巴瘤患者的疾病负担很重，CAR-T个体化治疗带来新的治疗希望

淋巴瘤是最常见的血液肿瘤[Globocan 2018.]，然而，传统的治疗方法对淋巴瘤的影响很小。国际研究结果显示，患者的临床缓解率仅为26%，中位数总生存率仅为6%.3个月[ Crump M,et al. Blood. 2017 Oct 19;130(16):1800-1808.]。创新和可及的药物治疗在临床上是迫切需要的，具有很高的可及性CAR-T市场上的细胞治疗产品是复发性/难治性淋巴瘤（LBCL）病人迎来了新的希望。去年6月，易凯达？成为中国第一个获批上市的CAR-T细胞治疗产品适用于二线或以上系统治疗后的复发/难治性B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。这个产品是复星凯特从美国引进的Kite(吉利德科学公司)CAR-T产品Yescarta?，并被授权在中国进行本地化生产CD19自体CAR-T细胞治疗产品。

目前CAR-T在血液肿瘤领域已经显示出确切的临床疗效。根据一个项目，101例复发/难治性大B单臂、多中心和开放性注册临床研究在细胞淋巴瘤患者中进行（ZUMA-1)结果，接受Yescarta?5年总生存率达到42.在5年生存的6%患者中，92%不再需要额外的抗癌治疗。CAR-T细胞治疗，这些患者可能已经临床治愈[Jacobson CA,et al. ASH 2021. Abstract #1764.]。目前，Yescarta?全球复发/难治性受益超过7500人B细胞淋巴瘤患者，易凯达？在中国上市一周年之际，已经惠及200多人LBCL中国患者。

王力教授，上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主任医师，他说：去年，中国第一位CAR-T细胞治疗产品的批准不仅为我们的临床治疗提供了更多的选择，而且也让患者看到了治愈的可能性，恢复了恢复正常生活的机会。到目前为止，我们的医院已经通过了商业化CAR-T有30多名患者接受了产品治疗，有19名患者可以在治疗阶段进行评估。客观缓解率（ORR）高达94.7%，完全缓解率（CR）高达63.1%。其中，在易凯达？刚刚上市不久，就有一位老年妇女弥漫了大B经过两次复发细胞淋巴瘤患者采用CAR-T细胞疗法。经过24天的住院治疗，第一次评估已经完全缓解，评估保持了6个月CR，让我们看看CAR-T细胞治疗产品给患者带来的实际好处。作为医生，我们希望尽快有更多更好的产品进入临床，帮助更多患者实现治愈的希望。此外，王力教授补充道：CAR-T细胞治疗产品是个人定制的药物。受患者基因型、免疫功能和疾病状态的影响，治疗效果因人而异。然而，就目前的临床治疗而言，CAR-T治疗显著提高了血液肿瘤患者的缓解率和总生存率，给患者带来了治愈的可能性。

不断提高药物的可及性，为更多的患者实现可及性

CAR-T细胞疗法是利用人体自身免疫系统进行的个体化治疗方法，目前已获批上市CAR-T细胞治疗产品仅适用于血液肿瘤患者。该疗法通过引入受体基因来识别肿瘤特异性抗原（CAR），帮助T细胞恢复特异杀伤活性。这些修改后的T细胞在体外培养和扩增后返回患者体内。它相当于一群升级的特种部队，配备了可以跟踪目标的特殊武器。一旦遇到表达相应抗原的肿瘤细胞，它们将被激活并再次扩张，以更准确地消除肿瘤细胞。CAR-T细胞治疗产品的独特作用机制，能给患者带来可预见的疗愈效果。

复星凯特CEO黄海说：CAR-T细胞治疗产品具有个性化定制、一次性治疗和可预测的治疗效果，为患者带来了新的希望。中国患者的责任感和使命感是我们前进的动力。2019年复星凯特CAR-T张江正式登陆工业化生产基地，为中国市场的持续投资奠定了坚实的基础。此后，复星医药和美国Kite还将在研发、生产和商业化方面进行更多投资。作为中国第一家CAR-T我们有责任也有能力做更多的产品上市企业。

为了让更多的患者尽快回归正常生活，实现自己的社会价值，复星凯特不断加速易凯达？产品商业化进程。一方面，复星凯特积极推动创新支付模式的实施，减轻患者的经济负担。截至5月25日，易凯达？已被纳入30多个省市的福利保险；另一方面，复星凯特积极扩张CAR-T截至5月底，易凯达的治疗中心覆盖？已有80多个治疗中心备案，满足不同省市复发/难治的要求B附近治疗细胞淋巴瘤患者的治疗需求。

复星凯特CEO黄海介绍一年里，复星凯特在CAR-T细胞治疗产品的商业化取得了里程碑式的进展，我们将继续稳步前进，进一步改进CAR-T细胞治疗产品的可及性。此外，我们正在积极拓展易凯达^?更多的适应症，开发新的靶点和新技术，加快实体肿瘤领域的研发进程，希望使更多的肿瘤患者受益。未来，我们期待与更多合作伙伴携手合作，为患者带来更多创新、标准化的治疗方法，与优秀的临床医务工作者、生态合作伙伴和政策推动者合作，谱写中国细胞治疗新时代的凯歌。

加强肿瘤免疫细胞治疗研发创新，积极拓展CAR-T更多的细胞治疗产品

复星凯特是复星医药的创新平台之一CAR-T细胞治疗产品在中国上市只是一个起点。经过十多年的持续投资，复星医药通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式，迎来了肿瘤治疗领域多个行业的第一产品，与全球优秀科学人才对接，推动创新技术和产品的开发和落地。

复星凯特将继续在肿瘤免疫细胞治疗领域努力，希望帮助更多疾病领域的患者。今年6月，易凯达？二线治疗B细胞淋巴瘤临床试验申请（IND）获NMPA接受。除了扩大更多的适应症，复星凯特的第二款CAR-T细胞治疗产品FKC889(用于治疗二线及以上治疗后复发/难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）2022年3月，成人患者被批准在中国进行临床试验。此外，复星凯特正在积极布局研发管道，加强自主研发实力，正在加快五个针对实体瘤的临床前项目，努力弥补实体瘤应用的巨大差距。

复星医药董事长吴以芳表示:作为复星医药和美国医药Kite合营企业，复星凯特CAR-T细胞治疗产品吗？复星医药的成功上市是近年来增加创新研发投资、不断推进创新转型、不断实施创新品种的典型代表。肿瘤领域一直是复星医学的一个关键领域。近年来，从诊断到治疗，整个产业链对肿瘤生态进行了深入的布局，为肿瘤患者提供更可接近的治疗计划和全方位的健康保障。未来，复星医药将继续积极布局新技术和产品，为患者带来更多的治疗希望，让每个家庭享受健康。

关于复星凯特

上海复星凯特生物科技有限公司Kite我们的合资企业致力于肿瘤细胞治疗产品的研发和创新，以及产业化、商业化和标准化发展，以造福中国患者。公司总部位于上海张江高新技术园区，面积1万平方米CAR-T工业化生产基地已在张江创新药物产业基地建成并正式开放。此外，公司还拥有2000平方米的细胞治疗研发中心和创新人才团队，专注于自主创新和国际合作CAR-T在临床循证阶段的早期研发和项目，创造可持续创新的研发管道。

关于复星药

上海复星医药(集团)有限公司(复星医药).SH，02196.HK）成立于1994年，是一家植根于中国、创新驱动的全球医药健康产业集团。其直接业务包括医药、医疗器械、医疗诊断和医疗卫生服务，并通过参与国药控股覆盖医药业务。

复星医药以患者为中心，以临床需求为导向，通过多元化、多层次的合作模式，丰富创新的产品管道，如自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等。复星医药围绕肿瘤和免疫调节、代谢和消化系统、中枢神经系统等重点疾病领域，搭建并形成了小分子创新药物、抗体药物和细胞治疗技术平台，积极探索 RNA、提高前沿技术领域的创新能力，如溶瘤病毒、基因治疗、靶向蛋白降解等。

在“4IN”（创新 Innovation、国际化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization）在战略指导下，复星医药将坚持创新转型、综合经营、稳定增长的发展模式，为股东创造价值，不断加强创新研发和许可引进能力，丰富产品线，加强全球布局，同时积极推进医疗卫生行业在线布局，致力于成为一流企业的全球主流医疗卫生市场。