君实生物创新药物：发力肿瘤治疗领域！本月已批准4个临床
发布时间： 2022-06-16 15:56:50
近日，君实生物宣布，其第四代EGFR抑制剂WJ13404片（JS113)临床试验申请获得批准，用于治疗晚期非小细胞肺癌。到目前为止，君实生物本月已种创新药物获批临床。
截图来源:君实生物企业公告
JS113-第4代EGFR抑制剂
JS113是一种原创（first-in-class）的第四代EGFR(表皮生长因子受体)抑制剂由君实生物和微景生物共同开发，拟用于EGFR治疗非小细胞肺癌及其它实体瘤。
JS113具有全新的分子骨架和独特的生物活性。临床前数据显示，这种药物的分子代EGFR原发性和获得性抑制剂EGFR突变（包括Del19/T790M/C797S和L858R/T790M/C797S共突变)，和部分TKI耐药旁路激活靶点和免疫抑制靶点具有良好的抑制活性，同时对野生类型EGFR选择性高。
JS007-CTLA-4抗体
6月8日，据CDE官网公示，君实生物CTLA-4抗体JS联合特瑞普利单抗注射液用于晚期恶性肿瘤的注射液已获批临床。JS007是君实生物自主研发的重组CTLA-单克隆抗体，主要用于治疗晚期恶性肿瘤。公开资料显示，JS007可以是特异的CTLA-4.结合并有效阻断CTLA-4.B7（CD80 或 CD86)相互作用，从而激活T抑制肿瘤生长的淋巴细胞。
百时美施贵宝伊匹单抗2011年（Ipilimumab）获美国FDA批准上市，为CTLA-目标药品市场正式拉开序幕。JS007 与ipilimumab与安全性相似，但疗效较好。
JS006-抗TIGIT单抗
六月六日，君实生物JS006注射液TIGIT单克隆抗体注射液)被批准用于晚期肿瘤。JS006是君实生物自主研发的特异性抗人TIGIT重组人源化IgG4κ单克隆抗体。JS006项目包括多个沉默和活跃的项目Fc功能分子。
2021年初，JS006获准在中国和美国进行临床试验。同年，君实生物启动了一个项目I评估的目的是期研究JS006晚期肿瘤患者的安全性和耐受性，单一药物和联合治疗失败或没有标准治疗。国王的生物学和Coherus计划在北美进行JS后期临床试验与特瑞普利单抗联合治疗。
截图来源:药融云中国临床试验数据库
另外，根据公开信息，2022年1月，君实生物与Coherus BioSciences共同宣布，双方将于2021年扩大肿瘤免疫领域合作，Coherus已启动行使JS006(君实生物自主研发的抗抗抗抗抗抗生物TIGIT美国和加拿大的许可程序。在遵守适用法律和满足双方书面条件的前提下，Coherus将向君实生物支付3500万美元的首付，最高200万美元.开发、申报的开发、申报和销售里程碑支付，以及18%的产品销售额。
JS116-KRAS G12C抑制剂
6月6日，君实生物发布公告，其结构全新KRAS G12C小分子不可逆共价抑制剂JS116胶囊获批临床，拟开发用于临床KRAS G12C晚期实体瘤突变。
此前，2020年11月，君实生物与成都华健未来科技有限公司签订了《技术许可与合作协议》JS116合作区域(所有亚洲国家和地区)的权益，包括但不限于研发、生产(包括委托生产)、临床研究和商业化。
参考来源：
君实生物企业公告
药融云数据库https://www.pharnexcloud.com/?zmt-xlyy