诺华LNP国家食品药品监督管理局受理023胶囊上市申请
发布时间： 2022-03-03 13:36:59
3月3日，国家药品监督管理局药品评价中心（CDE）最新公示，诺华（Novartis）LNP接受023胶囊上市申请。
截图来源：CDE官网
LNP023是诺华开发的口服，具有特殊性first-in-class”补体因子B抑制剂可以用靶向补体代替信号通路，阻断血管和血管之间的溶血。目前，这种创新疗法用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、特发性膜性肾病、IgA肾病，原发性IgA以及本次获批的肾病，以及本次获批的肾病，C3肾小球病。
该药于2020年5月获批临床实践，开发适应症为特发性膜性肾病（IMN）。IMN它是临床上常见的肾病，也是成人肾病综合征最常见的病理类型，膜性肾病75%～80%是特发性的。近年来，其发病率有所上升，尤其是年轻病人。在此之前，LNP023还获得针对IgA肾病临床试验默示许可。