最近，在奥地利维也纳举行的欧洲血液学协会上，根西生物学（EHA）2022年年会正式发布B细胞成熟抗原（BCMA）/CD19双靶点自体CAR-T候选产品GC012F基于复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）更新多中心临床研究数据。

此前，6月10日，永喜生物也发表了评估GC012F治疗B非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）由研究人员发起的患者安全性和耐受性临床试验（IIT）第一次人体试验（FIH）数据，以及评估种异体的评估TruUCAR-T GC502治疗急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）患者的安全性和有效性IIT临床数据的更新。公司于5月12日通过新闻稿发布了上述数据细节。

从2019年10月到2022年1月，这款单臂，开放性，多中心IIT共有29例研究被纳入组中，他们接受了深度既往治疗RRMM患者和患者分别接受GC012F单次输注治疗三种剂量水平：x105细胞/公斤体重（DL1）、2x105细胞/公斤体重（DL2）和3x105细胞/公斤体重（DL3)。90%(26/29)病人是基于mSMART 3.0被定义为高危患者的标准。所有患者中位前治疗线数为5倍。

截至2022年6月8日数据截止日期，29例患者接受疗效评估，中位数随访时间为11个月(范围:4个月).9 - 34.5个月)；目前，该研究仍在对患者进行持续随访，以评估不断加深的反应。不同剂量水平（DL）客观缓解率（ORR）分别为DL100%(2/2)2),。DL80%(80/10)DL100%(100%)(100%)(100%)MRD阴性；75.9%(22/29)的患者在严格意义上达到微小残留病变的阴性——完全缓解（MRD- sCR）。数据截止日期mDoR 为15.7个月(95%置信区间).6-33.1] ）。

GC012F安全性与以因子释放综合征的安全性与之前的观察结果一致（CRS）。93%(27/29)CRS，7%(2/29)CRS，没有观察到4/5级CRS或任何级别的免疫效应细胞相关神经毒性（ICANS）。这项研究将继续进行监测和评估GC012F患者在治疗过程中的有效性和安全性包括最佳的整体缓解率（BOR）以及DoR。需要指出的是，由于前上海新冠肺炎疫情封杀影响，部分患者随访评估工作延迟，逐步恢复。公司计划在后续学术期刊上发布所有受试者更新的疗效数据，包括DoR、ORR以及BOR。

2021年11月，GC012F美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药治疗多发性骨髓瘤资格。