用于百奥泰注射BAT2022获得临床试验批准通知书
发布时间： 2022-06-10 19:42:41
6月10日，百奥泰发布公告，近日收到国家美国食品药品监督管理局批准签发的关于该公司在研药物注射的信息BAT《临床试验批准通知书》2022。
注射用BAT由百奥泰自主研发的双特异性中和抗体2022，拟用于治疗新冠肺炎及其突变株感染引起的新冠肺炎。BAT2022年，病毒刺突蛋白上的两个不同表位可以特异性结合，从而有效阻断宿主细胞的病毒感染，直接阻断病毒和宿主细胞受体的血管紧张素转化酶2（ACE2，Angiotensin Converting Enzyme2)结合，从而阻断病毒感染细胞。BAT2022双特异性中和抗体具有广谱性和高效性，多种突变株(包括alpha,beta,gamma,delta,omicron）都具有高效中和能力。