6月9日，中国国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，通化东宝药业已提交GLP-1类似物利拉鲁肽注射液的上市申请已被接受。根据通化东宝制药的公开信息，该公司计划为成人2型糖尿病患者开发利拉鲁肽注射液。

截图来源：CDE官网

胰高糖样肽-1（GLP-1)它是一种多肽激素，由肠道细胞分泌，它通过与GLP-1.受体结合刺激胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，从而促进葡萄糖代谢。同时，它还可以延缓胃排空，抑制食欲。GLP-受葡萄糖的刺激，人们在进食后分泌。在2型糖尿病患者中，GLP-患者血糖控制不良的一个重要原因是分泌水平明显下降。

诺和诺德（Novo Nordisk）公司开发。这种药是一种GLP-类似物，可激活人GLP-1受体，促进胰腺分泌胰岛素。2011年，利拉鲁肽原药(商品名:诺和力)进入中国市场，被批准用于成人2型糖尿病患者血糖控制。此外，利拉鲁肽可以显著减肥。2014年，美国FDA超重和肥胖成人长期体重管理已获批利拉鲁肽注射液。

通化东宝制药开发的利拉鲁肽注射液于2018年获得批准。根据中国药物临床试验注册和信息宣传平台，通化东宝制药已经完成了三期临床试验，旨在比较利拉鲁肽注射液和诺和力在2型糖尿病患者中的疗效和安全性。根据通化东宝制药的公告，该公司已于2021年10月获得三期临床试验总结报告。

根据国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病地图(第10版)显示，2021年20-79岁的成年人中有5名.37亿糖尿病患者，相当于每10个人中就有一个糖尿病患者。目前，中国仍然是糖尿病患者数量最多的国家，2021年20-79岁的成年糖尿病患者已达到10%.4亿人，患者在临床治疗中仍有巨大的未满足需求。

参考资料：

[1]中国国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Jun 9 ,2022. From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d

[2]通化东宝药业有限公司关于获得国内生产药品注册上市许可证的通知. Retrieved Jun 09,2022. From https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202206081570800383_1.pdf?1654703425000.pdf

通化东宝:GLP-1RA受理利拉鲁肽注射液上市申请. Retrieved Jun 08,2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/9tii272SnTdEdgI1OlRlEA