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创新治疗干眼症reproxalap达到三期临床主要终点
发布时间: 2022-06-09 10:34:39

今日,Aldeyra Therapeutics公司宣布正在研究治疗干眼症reproxalap,三期临床试验TRANQUILITY-主要终点在2中。与载体相比,reproxalap在两个预定的主要定的主要终点表现出来。

干眼症是影响数百万人生活质量的最常见的慢性眼病之一,可引起持续的刺痛、灼烧、对光敏感、视力模糊和眼睛疲劳。泪膜损伤是导致干眼症的主要原因之一。人类泪膜含有1500多种不同的蛋白质,包括生长因子和抗体,以及许多类型的脂质和粘蛋白,可以保护和润滑眼睛。目前,干眼症的主要治疗方法是使用人工眼泪,但大多数患者未能获得令人满意的治疗效果。

在干眼症患者中,促炎性活性醛类物质(RASP,reactive aldehyde species)可能导致眼部炎症和泪液脂质成分的变化。Reproxalap是一种潜在的first-in-class”的小分子RASP抑制剂,可以减少RASP抑制炎症,缓解症状。

在本次临床试验中,主要目的是使用Schirmer测试患者的评估。这种测试将一张滤纸插入眼睛和下眼睑之间,以收集自然的眼泪。根据滤纸上眼泪造成的湿点大小,评估眼泪的产生。新闻稿指出,眼泪生产是干眼症最常用于药物批准的客观指标之一。

试验结果表明,在接受一天的给药后,reproxalap在Schirmer测试结果和≥10 mm Schirmer测试应答者的比例明显优于载体。

Aldeyra将与美国FDA讨论并计划结合其他临床试验结果提交新药申请(NDA)。