近日，两种抗抑郁药先后传来Ⅲ临床成功的消息。米内网数据显示，2021年，中国公共医疗机构终端抗抑郁药销售额超过87亿元；辉瑞获得领先地位，景威药业首次进入前三；草酸艾司西酞普兰片位居榜首，阿戈美拉丁片销量增长72.74%，集中采矿品种销量大幅下降。20个品种已经过评，复星、科伦、华海等。；12种新药正在研究中，涉及绿叶、豪森、信立泰等。

抗抑郁药TOP10出炉！6个产品涨幅超过10%

在集采的背景下，以量换价的形式搅动抗抑郁药市场，造成格局大变。

根据米内网的最新数据，2021年，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(以下简称中国公立医疗机构)终端抗抑郁药销售额超过87亿元，同比下降00%.95%。

从厂家的销售格局来看，辉瑞制药依然稳坐龙头宝座，市场份额达到11.84%；灵北制药排名第二，但市场份额持续下降，从2018年的13.2021年，47%下降至.78%；销售额减半，首次跌出前三名；京卫制药首次进入前三名，与灵北制药的差距逐渐缩小。

抗抑郁药TOP3.制造商市场份额的变化趋势

抗抑郁药产品TOP10中，草酸艾司西酞普兰片继续位居榜首，销售额超过18亿元遥遥领先；三个品种的销售增长率很高，阿戈美拉汀片的增长率高达72.盐酸曲唑酮片和马来酸氟伏沙明片的增长率均超过30%，值得一提的是，这三个品种的竞争格局都很好，而且不符合集采条件。

三个集采品种销量大幅下滑，第四批集采品种盐酸度洛西汀肠溶胶囊销量下滑31个.第三批集采品种盐酸舍曲林片销量下降22%.27%，盐酸帕罗西汀片第一批集采品种销量下降10%.38%。

2021年中国公共医疗机构终端抗抑郁药产品TOP10

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

抗抑郁药品牌TOP10中，四个品牌的销售额超过5亿元，京威制药的草酸艾司西酞普兰片排名第一，豪森制药的阿戈美拉汀片销售额排名第二，大幅增长65.58%，科伦制药的草酸艾司西酞普兰片销量增长29%.23%；辉瑞盐酸文拉法辛缓释胶囊排名第三，盐酸舍曲林片销量大幅下滑40%.04%，洛西汀肠溶胶囊的销量下降了45%.91%。

2021年中国公立医疗机构终端抗抑郁药品牌TOP10

20个品种过评！复星、科伦、华海、上药领跑

抗抑郁药过评情况

来源：米内网MED2.中国药品审评数据库

截至目前，已有20个抗抑郁药品品种通过或被视为通过了一致性评价。其中，复星药业(含药友制药、洞庭药业)以5个优秀品种为主，科伦药业、华海药业、上海药业等3家企业各有3个品种。

七个品种是独家评论，包括复星盐酸文拉法辛片和盐酸阿米替林片、丽珠集团马来酸氟伏沙明片、科伦制药公司氢溴酸西酞普兰胶囊、中西盐酸度洛西汀肠溶片等。

8个品种有3家及以上企业，草酸艾司西酞普兰片有10家企业，盐酸度洛西汀肠溶胶囊有8家企业，氢溴酸伏硫西汀片有6家企业，盐酸文拉法辛缓释胶囊和盐酸帕罗西汀片有5家企业。

在国家开展的前五批集中采购中，有7种通用名药被纳入抗抑郁药集中采购，科伦药业和华海药业分别选择3个品种，复星药业、富源药业和药业各有2个品种。

在即将到来的第七批集中采集中，58种通用药物没有抗抑郁药。随着国内多家企业的努力，目前氢溴酸伏硫西汀片和米氮平片已达到集中采集条件，有望纳入新一轮集中采集。

12种1类新药正在研究中，绿叶、豪森、信立泰……发力

近日，Sage Therapeutics与渤健联合宣布，Zuranolone治疗产后抑郁症（PPD）的3期SKYLARK研究已达到主要终点和所有关键次要终点。Zuranolone这是一种为期两周的研究性口服药物，每天一次，正在开发用于治疗严重抑郁症(MDD) 和 PPD。

当地时间5月31日，Axsome Therapeutics宣布其治疗MDD的药物AXS-05(右美沙芬-安非他酮)GEMINI《临床精神病学》杂志发表了三期临床试验的结果。研究结果表明，与安慰剂相比，患者正在接受治疗AXS-经过一周的治疗，在统计意义上表现出快速、实质性和显著的抗抑郁疗效。AXS-05是一种在研究中的新型口服N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 多模活性受体拮抗剂用于治疗重度抑郁症和其他中枢神经系统(CNS)障碍。

长期以来，国内市场上几乎所有的抗抑郁药都是由跨国制药企业开发的，而本地制药企业的产品主要是仿制药。令人欣慰的是，近年来，许多本土企业在精神神经领域避开了抗肿瘤药物开发的拥挤轨道，并对创新药物进行了差异化布局。

据不完全统计，国内抑郁症研发领域有12种创新药物处于临床及以上批准阶段，涉及豪森药业、华海药业、绿叶药业、石药集团、恩华药业等11家企业。

1类抗抑郁新药(不含中药)

来源:米内网中国药品临床试验公示库

在12种1类抗抑郁新药中，盐酸安舒法辛缓释片是绿叶制药(LY03005)已提交上市申请；华海药业盐酸羟哌吡酮片和吉贝尔的JJH201501片已完成Ⅱ临床；石药集团盐酸阿姆西汀肠溶片，广为医药GW117胶囊Ⅱ临床进展中期；豪森制药的HS-10353胶囊，东阳光药HEC113995PA·H2O片已完成Ⅰ期临床。

绿叶制药的LY03005为5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)和多巴胺(DA)三重再摄取抑制剂(SNDRI/TRI)，预计今年将批准其抑郁症上市申请。LY2022年3月，03005广泛性焦虑症适应症应症已获批Ⅲ期临床。

据6月1日NMPA2021年021年度药品评审报告》中，2021年中国年度评审通过了47种创新药物。其中，精神神经领域只有两种创新药物获批上市，解郁解烦胶囊是唯一获批的抗抑郁创新中药。值得期待的是将在国内抗抑郁创新药物零突破！