新辅助化疗和放疗后直肠手术切除是治疗局部晚期直肠癌的标准方法。DNA错配修复缺陷（dMMR）这是直肠癌的主要病因之一。2022ASCO大会上，GSK报告了其PD-1单抗dostarlimab有错配修复缺陷的治疗II期或III前瞻性直肠腺癌患者II研究结果。

受试者每三周接受一次dostarlimab治疗持续6个月。之后，患者将接受标准放疗、化疗和手术治疗。达到完全临床缓解的患者将不再接受放疗、化疗和手术治疗。这项研究的主要目的是完成dostarlimab治疗后12个月持续临床完全缓解或完成dostarlimab治疗后联合或非联合放化疗后病理完全缓解，新辅助dostarlimab联合或非联合放化疗后的整体缓解。

结果表明，共有12名患者完成dostarlimab治疗，并接受了至少6个月的随访。所有12例患者(100%；95%的置信区间，74-100)在临床上完全缓解，磁共振成像F-正电子发射断层扫描、内镜评估、直肠指检或活检均未发现肿瘤证据。

在本报告中，没有接受过放疗、化疗或手术的患者，也没有在随访期间(6~25个月)报告进展或复发的病例。没有报告3级或以上的不良事件。研究结果也同时发表N Engl J Med杂志上。

2021年4月22日，FDA已加速批准dostarlimab上市用于治疗含铂化疗后的疾病进展，存在dMMR成人复发性或晚期子宫内膜癌患者。

同年8月，FDA加速批准dostarlimab用于治疗存在的新适应症dMMR复发性或晚期实体肿瘤患者。这些患者在接受早期治疗期间或之后没有适当的替代治疗方案。