文丨高嵩

当市场环境低迷时，自身的问题更容易暴露。在这种情况下，如果你想顺利渡劫，一个家庭Biotech选择断臂求生。

2022年6月6日，美国纳斯达克上市公司Amarin宣布一项重组计划，将裁掉65%的美国员工。九个月前，Amarin宣布将美国员工人数从750人减少到300人，并将销售重点转移到网上渠道。

Amarin据说，重组计划的实施将使其美国员工的数量比疫情前减少90%。一般来说，裁员后，Amarin全球员工人数将减少40%，这一决定将是Amarin未来12个月将节省1亿美元。

老牌BIotech遇专利悬崖

Amarin这是一个老品牌，成立于1989年的英国Biotech，1993年4月1日，专注于心脑血管疾病领域IPO登陆美国纳斯达克市场，当时发行价格为51.37美元/股。

截至2022年6月6日，美股收盘Amarin股价已跌至1.64美元/股，与上市后的最高价(前复权)相比，1425美元/股跌幅超过99%。

Amarin股价暴跌，大幅裁员，核心产品Vascepa专利诉讼败诉是导火索的关键。

Vascepa2012年获得美国鱼油提取物FDA批准，辅助饮食控制，用于严重帮助(≥500 mg/dL)成人甘油三酯血症患者降低甘油三酯血症（TG）水平。2019年，Vascepa获得FDA批准用于降低心血管疾病风险的新适应症。

Vascepa刚被批准上市，曾寄予厚望。当时，一些分析师预测，到2020年Vascepa年销售额将达到15亿美元。Vascepa上市后的实际表现，但并不令人满意。

2020年，Vascepa批准新适应症销售的第一年，销售额确实比上年增长了40%，但只有5%.98亿美元，距离原来的乐观预期相当远。

更为致命的影响，来自于专利诉讼败诉和由此引发的仿制药产品竞争。

2020年3月，美国内华达州的一名法官宣布保护Vascepa关键专利无效。2020年9月，Amarin上诉却遭遇败诉，Hikma研制的Vascepa进入美国市场的仿制药参与竞争。

新冠肺炎疫情疫情的不利影响，使Vascepa美国市场的商业前景正在恶化。

财报数据显示，Amarin的Vascepa2022年一季度销售额为9600万美元，较2021年同期下降33%。

尽管我们仍然认为Vascepa品牌药在美国市场仍有价值，但目前仍有价值Vascepa美国的经营状况非常具有挑战性，未来的收入也非常不确定。Amarin的CEO Karim Mikhail在一份声明中提到。

而随着Vascepa第三个仿制药竞争对手进入市场，Amarin还打算通过降价来应对竞争。

与此同时，Amarin宣布新的人事任命，由Tom Reilly取代Michael Kalb担任Amarin新任首席财务官。

在加入Amarin之前，Tom Reilly曾担任Cara Therapeutics首席财务官。在此之前，Tom Reilly他曾在艾尔建担任美国内科业务的财务总监，并较早担任美国内科业务的财务总监Tom Reilly在诺华工作14年。

上市28年才扭亏为盈

就财务状况而言，Amarin虽然不难也不差，但其经营并不十分令人满意。

截至2021年12月31日，财报显示Amarin账上还有2.现金和现金等价物23亿美元。

而Amarin财报数据显示，2019年、2020年和2021年Amarin营业总收入为4.3亿美元、6.14亿美元及5.83亿美元，营业总支出40%.54亿美元、6.34亿美元及5.净利润为-2300万美元，1800万美元和800万美元。

这意味着，Amarin从1993年上市到2021年近28年，才勉强扭亏为盈。

只有产品上市Biopharma长征第一步

回顾Amarin这是值得的Biotech参考经验和教训。

Amarin历史悠久，但几经波折。Amarin在其成立之初，它并没有专注于心脑血管疾病药物的研发，而是专注于精神疾病药物的开发。当时，它的核心产品是精神药物AMR101。

然而Miraxion在疾病领域研发情况并不令人满意。2007年4月23日，Amarin宣布AMR101针对亨廷顿舞蹈病的两项III临床试验失败，Amarin股价立即下跌50%。

2009年12月4日，Amarin宣布撤回AMR101申请在欧洲上市亨廷顿舞蹈病，并终止进一步研究。

东边不亮西边亮，AMR虽然针对精神疾病屡屡失败，但在治疗高甘油三酯血症方面表现出潜力，Amarin因此迅速转向，专注于心脑血管领域。

2010年1月25日，Amarin宣布AMR101用于心脑血管疾病的两项III临床试验成功完成患者入组。

2012年，AMR101也不负众望，得到美国FDA批准，辅助饮食控制，用于严重帮助(≥500 mg/dL)成人甘油三酯血症患者降低甘油三酯血症（TG）水平，商品名称Vascepa。

Amarin灵活转向，在科学上验证自己的价值，获得自己的价值FDA批准上市Vascepa，获得现金流，成功存活，这就是Biotech可以借鉴生存经验。

但Amarin产品上市后的趋势提醒大家，上市只是为了让产品上市Biotech迈向Biopharma的第一步。

Vascepa在接下来的8年窗口期，没有卖成爆款，也没有达到年销售额15亿美元的乐观预期，甚至连10亿美元的重弹药门槛都没有达到。到2020年，销售额只有5.98亿美元。

并且，Vascepa没有真正的改善Amarin直到2021年的财务状况Amarin只是微利，不能让它自给自足。

而且随着专利诉讼败诉仿制药进入市场，Vascepa商业化只会下降。

这也提醒了中国Biotech公司将创新药物推向上市只是长征的第一步。在专利保护的窗口期内，创新药物的价值能否真正实现？它能通过吗？BD、通过自研等方式探索第二款甚至第三款爆款产品？能否搭建完善的技术创新平台，不断输出创新？

这些才是真正的考验。Biotech只能在危机面前，靠瘦身继续生活。