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成为肝脏第一杀手的脂肪肝超越乙肝!第一个新疗法值得期待
发布时间: 2022-06-06 19:39:22
中国是肝病大国,乙肝常年占据肝脏第一杀手的地位。然而,近年来,随着生活方式的改变,脂肪肝(非酒精性脂肪性肝病)(NAFLD))发病率越来越高,很多人在体检时都会发现脂肪肝。流调数据显示,我国脂肪肝患病率已超过乙型肝炎,达到30%左右。
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)非酒精性脂肪性肝病是最严重的一种,它是由肝脏中脂肪堆积引起的,并伴有炎症、肝细胞损伤和瘢痕组织。
四部曲只需要从脂肪肝到肝癌:NAFLD→NASH→肝纤维化/肝硬化→肝癌。
随着全球肥胖和2型糖尿病的流行,预计未来10~15年里NASH病人数量会明显增加。
而NASH目前的困境是,临床上还没有批准的治疗方法,患者急需更有效的治疗选择。
近日,美国FDA授予在研组合疗法Ervogastat/Clesacostat用于治疗肝纤维化的快速通道资格NASH。
Ervogastat这是一种二酰基甘油O-抑制剂酰基转移酶2(DGAT2i),Clesacostat乙酰辅酶A羧化酶抑制剂(ACCi)。
DGAT2和ACC它是调节脂质代谢的关键蛋白酶。以前的研究表明,在NAFLD患者中抑制ACC和DGAT患者肝脏脂肪水平可降低活性。
所以,研发机构认为Ervogastat/Clesacostat具有直接改善炎症和纤维化的潜力。
审判是基于临床前研究和2a临床试验结果。
2a临床试验结果显示:
Ervogastat/Clesacostat组合疗法能降低肝脏脂肪水平,具有良好的安全性和耐受性。
研究人员说,获得FDA快速通道资格证书Ervogastat/Clesacostat组合疗效,它有望成为NASH潜在的首选疗法。
好医生朋友医疗网络肝病专家Paul Pockros博士介绍,NASH肝移植最常见的原因之一是肝脏肿大和损伤,病情严重者最终会发展为肝硬化、肝衰竭或肝癌。
我们期待这种组合疗法在随后的临床实践中带来更多惊喜,并尽快获得批准和上市NASH带来新的治疗希望的病人。
参考来源:
https://www.empr.com/home/news/drugs-in-the-pipeline/ervogastat-clesacostat-fast-tracked-for-nonalcoholic-steatohepatitis/
haoeyou.com/ganranxingjibing/20220606/7142.html