六月五日，三叶草生物-B(02197.HK)发布最新业务信息，

A.新冠疫苗候选SCB-2019(CpG1018╱铝佐剂)

(i)注册申请:公司与中国国家药品监督管理局("NMPA")、欧洲药品管理局("EMA")还有世界卫生组织("WHO")就支持SCB-2019(CpG1018╱有条件申请所需的数据保持积极沟通。

●以注册申请和生产策略为基础：SCB-2019(CpG1018╱公司优化了2022年的注册申请和生产策略，以简化在中国市场的预期供应需求，同时向多个市场供应疫苗的流程。2022年，公司长兴生产基地将专注于获取中国NMPA批准产品并提供疫苗。公司合同R&D制造商("CDMO")曾经获得EMA和WHO将重点放在寻求批准上EMA和WHO批准该公司的疫苗，并实施新冠肺炎疫苗计划(COVAX全球市场供应疫苗的机制)。该计划已与相关监管部门进行沟通并得到认可。

● 中国新冠肺炎疫情影响:上海等地区新冠肺炎疫情使疫情防控更加严格。严峻的疫情形势也对公司的日常运营产生了一定的影响，包括我们生产基地的部分原材料和设备交付延迟，合作实验室的具体检测服务暂停，到生产基地的出行受到限制。虽然后勤受到影响，但公司克服困难，正在完成长兴生产基地和生产质量控制(CMC)改进取得重大进展。公司预计，生产基地将准备在2022年第三季度接受良好的生产标准("GMP")检查。

● 注册申请指南:公司已与监管部门沟通SCB-2019(CpG1018╱铝佐剂)提交的最新滚动申请和长兴和CDMO生产基地的情况。目前，公司预计将于2022年下半年完成向三家监管机构提交的注册申请，并在获得有条件批准后上市。

(ii)新冠肺炎疫苗通用强化针的开发:公司计划于2022年完成新冠肺炎候选疫苗作为通用强化针的开发，预计不考虑基本免疫疫苗和既往严重急性呼吸综合征冠状病毒2型的技术路线(SARS-CoV-2)在感染史的情况下，可以用作加强针。通用加强针的初步数据表明，SCB-2019(CpG1018╱铝佐剂)对于值得注意的变异株，包括奥密克戎(VoC)中和免疫反应可诱导明显且广谱。

异源加强针

●对过去接种的克尔来福TM(科兴灭活疫苗)和复必泰？mRNA加强疫苗接种：公司预计将于2022年6月在菲律宾开始临床试验，以评估SCB-2019(CpG1018╱铝佐剂)对于既往接种的新冠肺炎疫苗，包括两剂克尔来福TM还是两剂复必泰？作为加强针接种的效果。SCB-2019(CpG1018╱作为异源强化针，铝佐剂)将分别与接种克尔来福分开TM还有复必泰？同源强化针头对头比较。预计将于2022年第三季度公布本次试验的初步结果。

(1)公司计划在之前的三剂克尔来福开始评估TM后接种SCB-2019(CpG1018╱加强针的效果研究，招募预计在2022年第三季度开始，初步结果预计在2022年第四季度获得。

（2）此外，该公司最近收到了一项由巴西研究人员领导的研究进展更新。这项研究是用来评估之前两剂克尔来福的TM后接种SCB-2019(CpG1018╱加强针的效果。因为克尔来福TM加强针头研究小组在招募受试者方面面临着巨大的挑战——受试者倾向于接种其他许可疫苗，研究人员和研究资助者决定终止研究。

同源加强针

●对既往接种SCB-2019(CpG1018╱加强铝佐剂)：既往接种2剂SCB-2019(CpG1018╱铝佐剂)后，接种一剂同源加强针SCB-2019(CpG1018╱铝佐剂)诱导强烈而快速的中和抗体免疫反应，其诱导的中和抗体水平比疫苗接种的基本免疫系列高出5倍左右，同源强化针的安全性和反应性与基本免疫系列一致。这个项目SCB2019(CpG1018╱来自巴西、菲律宾和哥伦比亚的3755名受试者进行了对铝佐剂的研究。该实验的更多数据包括奥密克戎的中和抗体结果和对接种剂量的评估SCB-2019(CpG2018╱预计今年年中将公布加强针的队列数据。

B.下一代有前途的新冠肺炎疫苗

(i)SCB-2020S(新冠肺炎候选疫苗野生毒株和贝塔变异株):公司预计2022年5月在南非启动评估SCB-2020S一期临床试验预计将于2022年第四季度取得初步成果。研究结果将是应用Trimer-Tag?(蛋白质三体化)平台技术的研发将进一步验证新冠肺炎变异株广谱疫苗的概念，也将为未来提供进一步的概念验证CAS-1(一种自主研发的水包油乳化剂)提供了第一次人体试验的临床数据。

(ii)二价疫苗（野生毒株和奥密克戎变异株联合配方候选疫苗）：基于二价疫苗的变异株(VoCs)根据积极的临床前数据，公司已将二价疫苗纳入其开发产品组合。题为二价S-Trimer新冠肺炎疫苗对值得关注的变异株(VOCs)交叉保护论文已经在了bioRxiv出版的预印本，并已被学术期刊接受。

C.其他业务更新：完成内部科学、财务和战略评估后，公司优先将资源分配给新冠肺炎相关产品和一些早期项目╱平台，减少与非新冠相关的中期平台╱后期投资项目和新基础设施。在当前的宏观经济环境下，公司将继续仔细评估其支出，并探索可能的融资选择，以延长公司的现金生命周期。

(i)关注近期价值驱动因素：完成SCB-2019(CpG1018╱铝佐剂的注册申请仍然是公司的首要任务。公司也在通过完成SCB-2019((CpG1018╱铝佐剂))通用加强针的开发和推广，包括SCB-2020S其他新冠疫苗，包括二价新冠疫苗候选疫苗，以最大限度地发挥其对新冠疫苗的影响。SCB219M它还将在不久的将来推进到第一阶段的临床试验。该公司目前已暂停对对SCB-313(TRAIL-三聚体肿瘤产品)，SCB-808和SCB-420(Fc继续投资融合蛋白项目)。

(ii)最高3亿美元的信贷协议获得批准：为了支持产品商业化期间潜在的营运资本需求，招商银行批准了最高3亿美元的信贷协议，为期一年。协议的提取取决于招商银行对公司业务进展的评估，公司业务状况的变化可能导致提前还款。提款批准时将确定还款日期、利率等附加条款。