6月3日，再鼎医药Novocure公司联合宣布了肿瘤电场治疗评估（TTFields）联合标准治疗(单一化疗药物或曲妥珠单抗联合治疗HER2.胃腺癌一线治疗2期临床研究EF-主要研究目的是达到客观缓解率。接受组合治疗的患者确认客观缓解率为50%。

胃癌是世界第三大癌症死亡原因，也是我国第三大癌症死亡原因。中国每年有近48万新发病例。目前，局部进展或转移性胃癌患者的五年生存率为5%-20%，中位数总生存期约为一年。

当癌症发展时，癌细胞分裂迅速且无法控制，细胞中的电荷蛋白使细胞容易受到电场干扰。肿瘤治疗电场是一种新的肿瘤治疗技术，具有独特的频率范围(100~500kHz），使电场穿透癌细胞膜，干扰肿瘤细胞的有丝分裂，使受影响的癌细胞凋亡，抑制肿瘤生长。此外，在不影响大多数健康细胞的情况下，可以通过调节电场频率来靶向肿瘤细胞。

▲肿瘤电场疗法(图片来源：Novocure公司官网）

这一名为EF-31的临床试验是在中国进行的一项前瞻性的单臂2期临床研究，包括26例不能切除、局部进展或转移性胃食管癌或胃腺癌患者。患者接受了肿瘤电场治疗XELOX继续治疗化疗(奥沙利铂联合卡培他滨)。HER曲妥珠单抗可用于阳性患者。

初始分析在中位随访时间8.六个月后开始。主要研究结束时确认的客观缓解率为50%，中位无进展生存期为7%.10个月的缓解期为10个月.三个月。中等总生存期未达到，一年生存率为72%。

肿瘤电场具有良好的耐受性XELOX化疗或联合治疗中没有增加系统性毒性，也没有报告高级皮肤毒性。

同济大学附属东方医院肿瘤科主任李进教授说:"对于这种一直难以治疗的肿瘤，EF-结果令人鼓舞。在标准化疗方案中，肿瘤电场治疗对胃癌患者的治疗有积极影响，这些数据预计将在随后的临床研究中得到证实。"

重鼎医药总裁，全球肿瘤领域发展负责人Alan Sandler博士表示："在全球范围内，每年有超过100万人被诊断为胃癌，其中大约一半发生在中国，因此迫切需要改善治疗计划。在中国实施EF-31研究是Novocure这是扩大肿瘤电场治疗进入新疾病领域的重要里程碑。我们期待和期待Novocure继续在全球临床研究中合作多个实体肿瘤适应症。"

Novocure首席执行官Asaf Danziger先生表示："肿瘤电场治疗是一种高度通用的物理治疗方案，在实体肿瘤治疗领域具有广泛的应用潜力。非常感谢我们的患者、研究人员和合作伙伴。EF-31研究表明，在标准治疗中添加肿瘤电场治疗有望改善胃癌患者的预后。我们迫不及待地想继续探索这些潜在的好处，并推广到第三阶段的随机临床研究。"

参考资料：

[1]Novocure宣布肿瘤电场治疗联合标准化疗作为胃癌一线治疗的二期临床研究EF-31到达主要终点. Retrieved June 3,2022,from https://www.prnasia.com/story/363830-1.shtml