根据中国药物临床试验注册和信息宣传平台，中国医药中生生物技术研究所、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所已经启动了一项3期临床试验，对重组人乳头瘤病毒进行评估（HPV）18-45岁的中国女性接种疫苗(汉逊酵母)的保护效果、安全性和免疫原性。该研究计划在中国境内分组13500名受试者。

截图来源:药物临床试验注册信息公示平台

HPV是一种无包膜双链环DNA对表皮或粘膜鳞状上皮有嗜性的病毒。HPV感染很常见。然而，超过90%的HPV感染可以通过自身的免疫系统消除。只有少数人因为无法消除而导致持续感染，甚至多种类型的交叉感染，导致癌症和癌前病变。其中，最著名的是宫颈癌。其他类型的癌症包括口咽癌、外阴癌、阴道癌、阴茎癌和肛门癌。

到目前为止，已经确定HPV有100多种类型。研究表明，全球约70%-75%的宫颈癌和40%-60%的宫颈癌前病变是由宫颈癌前病变引起的HPV16、18型感染引起的HPV疫苗是世界上第一种用于预防肿瘤的疫苗。这种疫苗利用病毒上的一种特殊的蛋白质外壳来触发人体的免疫力。

目前在中国，已经有多款HPV疫苗获得批准，包括二(双)价、四价和九价。价格代表疫苗可以预防的病毒类型。其中:二价疫苗可以预防HPV16、18型感染；四价疫苗可以预防HPV6、11、16、18型感染；九价疫苗可以预防HPV11,11,11,18,18,31,33,55,58。

公开资料显示，国药中生物技术研究院、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所联合宣布11价重组HPV计划开发的疫苗用于预防疫苗HPV生殖器疾病持续感染，11，11，16，18，31，32，52，58，59，68型。

根据中国药物临床试验注册和信息宣传平台的信息，该疫苗启动了多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，旨在评估18-45岁中国妇女11价重组乳头瘤病毒疫苗的保护效果、安全和免疫原性。该研究由广西壮族自治区疾病预防控制中心主任医师莫兆军作为主要研究人员，将在四个临床试验机构举行，计划进入13500名受试者。

参考资料：

[1]中国药物临床试验登记信息公示平台.Retrieved May 31，2022,from http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html