天生宣布伊坦长效生长激素3期注册临床试验已完成患者入组
发布时间: 2022-06-01 15:51:58
5月31日,天津生物宣布其高度差异化的长期重组人类生长激素伊坦生长激素(eftansomatropin alfa,TJ101)中国第三期注册临床试验已完成,所有患者均已入组。该试验采用每周一次的药物治疗,这是针对儿童生长激素缺乏症儿童的第三阶段TALLER主要研究结果是年化增长率。
TALLER 研究是一项三期临床试验,具有多中心、随机、开放标签和阳性对照(NCT04633057),168名患者已经在中国完成。这项研究的目的是以诺泽为目标?以重组人类生长激素注射液为对照,评效生长激素治疗儿童生长激素缺乏症患者的有效性、安全性和药代动力学。
在许多完成的临床研究中,伊坦长效生长激素的安全性、耐受性和有效性耐受性和有效性。2021年11月,天津生物宣布与济川药业达成商业化战略合作,加速伊坦长效生长激素在中国市场的研发、生产和商业化进程。