国内首例自身免疫性疾病CAR-T驯鹿生物报临床细胞疗法
发布时间： 2022-06-01 10:47:06
引言
2022年5月28日，药审中心承办了南京驯鹿生物医药有限公司（以下简称“驯鹿生物”）CAR-T细胞疗法、1类生物制品——伊基仑赛注射液的临床申请。
（图源：CDE官网）
关于伊基仑赛
经药融云数据库查询，伊基仑赛是信达生物与驯鹿生物共同开发的全人源自体B细胞成熟抗原（BCMA）嵌合抗原受体自体T细胞（CAR-T）注射液（信达生物研发代号IB1326，驯鹿医疗研发代号CT103A），本次申报IND的适应症为抗体介导的视神经脊髓炎谱系疾病。这是首个在国内递交的CAR-T治疗自身免疫性疾病的临床试验申请，也是全球第一个针对视神经脊髓炎谱系疾病的CAR-T细胞疗法临床试验申请。
伊基仑赛基本信息
