5月31日，基石药业发布了2021年度业绩和公司业务进展情况，公告显示，自2021年以来，公司已获得7项新药上市申请，申请7项新药上市。（NDA）批准；随着商业化步伐的加快，收入大幅增长，总收入达到2元人民币.产品销售收入437亿元，包括8个月内人民币1元.以628亿元的业绩，助力其成为中国医药创新企业百强，成为国内生物创新药业第一梯队。

对此，基石药业首席执行官蒋宁军博士表示，作为一家全方位的生物制药企业，基石药业于2021年获得新药批准、产品商业化、临床开发和管道2.0.业务发展和资本市场都取得了历史性突破。自2021年以来，公司已获得两岸三地四种创新药物上市申请批准，其中包括三种类似的第一种精准治疗药物和七种类似的最佳肿瘤免疫治疗药物NDA。此外，正在积极推进一批注册临床试验，充分展示了公司高效的研发和卓越的商业化能力。

一年内修技能4个产品获批

加码研发推动管线2.0向前

产品研发是创新型医药企业的基础。在过去的一年里，基石制药向外界展示了其研发实力的基石速度。自2021年以来，四种针对不同治疗领域的领域的四种新药相继获得批准，其中包括三种类似的第一种精准治疗药物普吉华（普拉替尼胶囊），泰吉华（阿伐替尼片）和拓舒沃（艾弗尼布片），以及一种潜在类似的最佳肿瘤免疫治疗药物（舒格利单抗注射液）。其中，普吉华？泰吉华？选择捷美？其他三款产品已成功商业上市，第四款产品拓舒沃？它即将上市。

由于其强大的临床研发能力，基石制药拓展了更加多元化的产品领域，推广了2条管道.0向前发展:基石药业潜在同类最佳ROR1 ADC（CS5001)在美国、澳大利亚和中国大陆获得临床批准，并在美国完成首例患者入组，PD-L1/4-1BB/HSA三特异抗体（CS2006)在中国大陆获得临床批准，并将在不久的将来首次在中国进行人类研究。除了这两个分子外，基石制药公司还有10个正在进行的发现项目，包括多特异性、抗体偶联药物、抗体细胞因子融合分子，以及专门用于靶向其他胞蛋白的专有平台。

目前，基石药业已取得7项NDA还有6个批准NDA用于其他适应症或区域扩张的批准。2022年，基石药业预计将提交5项以上新药上市申请，公布2-3项重点研究数据，力争每年提交1-2项新药临床试验申请。

外联强手充分释放商业价值

商业化闭环发展发展

从发现到产品研发和生产，再到上市和销售，创新药物的长产业链决定了企业完全自力更生是不现实的。强大的外部合作伙伴是成长过程中不可或缺的一部分。2021年，基石制药在对外合作方面迈出了更大的一步。

2021年11月，基石制药公司宣布与恒瑞制药达成战略合作，授予恒瑞制药在大中华区的研发、注册、生产和商业化CTLA-4单抗的独占权，总金额高达2亿美元。

此外，基石药业与辉瑞的合作进一步深化，辉瑞后期肿瘤资产洛拉替尼将在大中华区联合开发，用于二线治疗ROS1阳性NSCLC。

基石药业和海外EQRx选择捷美作为美国、英国、欧盟等主要全球市场的代理商？NSCLC及ENKTL通过注册协商适应症；通过EQRx通过合作，基石制药在美国和主要欧盟市场扩大了诺法治疗晚期肝癌（HCC）的国际III期研究。

除了通过外部合作加快商业化，基石药业还通过外部合作进一步提升了研发能力。2021年11月，基石药业与新加坡多特生物达成合作，共同开发多功能抗体和抗体偶联药物。

除了合作伙伴的祝福，基石药业也逐渐找到了一条适合自己的商业化道路。

以优势精准药品市场为例，基石药业通过广泛的医生教育，与行业协会开展诊疗标准化合作，与诊断公司合作，形成了针对目标疾病的精准药物治疗模式，将市场覆盖率从去年年中的400家医院扩大到2021年下半年的600家左右，占精准药品相关市场的70-80%，其药品已被列入10多个国家指南。普吉华？（普拉替尼）在中国大陆上市后的一个月内，它已经覆盖了大约80个专业药房的70个城市。（DTP）。泰吉华？( 阿伐替尼)上市后一个月内，约50家医院开具处方，并覆盖50家直达患者的专业药房（DTP）。

为了进一步提高药品的可及性和可负担性，基石药业推动了泰吉华？还有普吉华？列入60多项补充保险计划，覆盖6000多万城市人口。同时，与慈善基金会建立患者援助项目，帮助特殊患者。据透露，泰吉华将于2021年底？和普吉华？已经完成了大约100家医院和DTP列名。

据估计，基石药业伴随着更多适应症的发展，普吉华？泰吉华？还有拓舒沃？这三种精密药物的潜在可治疗患者数量将从2021年上市NSCLC及GIST大约10000名适应症增加到包括患有这种疾病和一线疾病NSCLC、大约90,000名患者患有甲状腺癌、急性髓系白血病、胆管癌和骨髓增生综合征。

苏州生产基地试点运营

全球研发中心即将完工

基石制药公司在2021年的业绩公告中透露，该公司正在苏州建立一个全球研发中心，占地面积约1.6万平方米，是现有设施的6倍。该中心将成为一个尖端的发现和转化研究机构。最先进的技术和功能平台，如抗体发现和开发、系统药理学和生物信息学，将促进基石制药行业的管道2.0战略向前发展，以进一步加强我们的内部发现和研究能力。基石制药公司还计划在该设施中建立一个研发孵化器，以便与生物技术初创公司合作，提前开发有前途的分子。其中，与多特生物合作项目将是苏州第一个进入基石制药全球研发中心和产业化基地的项目。

目前，苏州基石制药生产基地已开始试点，可生产2.6万升生物制剂和10亿小分子药片/胶囊。随着生产成本的降低，释放出更多产品的商业价值，提高产品的长期盈利能力，基石制药可以看到其闭环增长的到来。