【2022年5月27日/医疗信息一览】北京警方立案调查金准医学实验室；某医院院长骗取国家医疗保险基金280余万元，被判处10年徒刑；创新医学原副总裁兼建华医院院长梁一审被判刑12年……每日新鲜药闻医讯，快读社与您共同关注！

政策简报

北京警方对金准医学检验实验室立案调查

27日，平安北京报道称，北京警方已立案调查该公司在核酸检测过程中涉嫌违法犯罪的行为。目前，实验室法定代表人王某(男，43岁)已被查获，案件正在进一步开展中。(平安北京)

北京市房山区卫生委员会副主任杨大庆等三人接受了调查

27日，清风北京消息，房山区卫生委员会副主任杨大庆、医疗行政科长金长豪、医疗行政科三级科长邢曼目前正在接受房山区纪委纪检监察调查，因为他在北京朴实医学实验室的监督管理过程中涉嫌严重违纪违法（清风北京）

某医院院长诈骗国家医疗保险基金280余万元

近日，天津市宝坻区人民法院依法公开宣判了一起医疗保险卡诈骗案，判处被告刘有期徒刑10年。据悉，2016年6月至2018年1月，被告刘某在担任医院院长和实际负责人期间，与徐某（死亡）共同寻求收集群众的社会保障卡（以下简称医疗保险卡），并通过虚假医疗和药品购买骗取国家基本医疗保障基金。随后，李某、张某（其他案件处理）等人被召集起来收集大量医疗保险卡，虚构医疗保险卡所有人在医院登记就医的事实，骗取国家基本医疗保障基金280多万元（天津市宝坻区人民法院）

国家卫生健康委员会:奥密克戎疫苗已进入临床阶段

27日，中国疾病预防控制中心免疫规划首席专家王华清介绍，新冠肺炎奥密克戎变异株使新冠肺炎具有高度传染性，传播速度更快，传播过程隐蔽，感染风险增加。目前，新冠肺炎疫苗对重症死亡的预防效果依然清晰显著，最好完成现有疫苗的全程接种和加强针头接种。开展奥密克戎疫苗研究是为了增加未来应对新冠肺炎的手段。虽然奥密克戎变异株的疫苗已经进入临床试验，但确定其研究结果还需要时间，病毒进化还存在一些不确定性。(中国疾控中心)

NMPA《医疗器械注册质量管理体系核查指南》公开征求意见

27日，国家食品药品监督管理局宣布，为加强医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册备案管理办法》、《体外诊断试剂注册备案管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定，加强对医疗器械注册制度下注册工作的监督指导，进一步提高医疗器械注册质量管理质量管理体系核查指南》，现征求公众意见（国家食品药品监督管理局）

产经观察

创新医疗前副总裁、建华医院院长梁喜才一审被判刑12项年

26日晚，创新医疗发布公告称，诸暨市人民法院于5月24日对创新医疗原副总裁兼建华医院院长梁作出一审判决，决定有期徒刑12年，罚款75万元。(企业公告)

拜耳结构调整：心血管和糖尿病合并，肿瘤事业部成立

几天前，拜耳宣布了一项新的结构调整。一个是成立肿瘤事业部，另一个是合并心血管和糖尿病，更名为代谢治疗。生效时间为2022年6月1日。(新浪医药新闻)

阿斯利康中国消化消化和呼吸雾化部总经理陈离职

据医疗经济人消息，前阿斯利康中国消化呼吸雾化部总经理陈鹏展先生于2022年5月31日离开阿斯利康中国寻求外部发展机会。(医疗经济学家)

药闻医讯

辉瑞治疗NASH获FDA快速通道资格

今天，辉瑞宣布，美国FDA授予在研组合疗法ervogastat/clesacostat用于治疗肝纤维化非酒精性脂肪性肝炎的快速通道资格（NASH）。Ervogastat这是一种二酰基甘油O-酰基转移酶2抑制剂，clesacostat乙酰辅酶A羧化酶抑制剂。

通过仿制药一致性评价，国药现代子公司注射了潘托拉唑钠

27日，国药现代发布公告，全资子公司国药容生收到国家美国食品药品监督管理局批准签发的注射剂(40)mg）《药品补充申请批准通知书》批准该药品通过一致性评价。注射用定托拉唑钠作为质子泵抑制剂，主要用于治疗急性上消化道出血，如十二指肠溃疡、急性胃粘膜溃疡和复合性胃溃疡（企业公告）

BTK蛋白降解剂NX-2127最新临床结果

今日，Nurix Therapeutics该公司宣布正在研究布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）靶向降解剂NX-2127在一期临床试验中取得了积极的成果。复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病接受了多种早期治疗（CLL）患者中，NX-2127不仅强大而且持久BTK，此外，许多患者可以获得有意义的临床利益BTK耐药性突变在耐药性突变患者中观察到。(药明康德)

科伦博泰HER2-ADC最新数据公布，客观缓解率超过70%

27日，科伦博泰宣布，由复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授和张健教授领导A166用于多线治疗HER2.乳腺癌患者I2022年将更新期剂量扩展研究数据ASCO年会公布。结果显示，44.8mg/kg客观缓解率(ORR)为73.9%，中位PFS为12.3个月，不良反应可控。(新浪医学新闻)

诺华JAK芦替尼新适应症国内申报上市

27日，CDE诺华官网显示JAK芦可替尼片抑制剂（ruxolitinib）国家美国食品药品监督管理局受理了新适应症上市申请。芦可替尼是一种first-in-class JAK1/JAK2抑制剂。2017年3月，国家美国食品药品监督管理局首次通过优先审查程序批准上市。（CDE）

兴盟生物抗狂犬病鸡尾酒疗法在中国上市

27日，CDE官方网站显示，兴盟生物泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液上市申请已被接受，用于暴露于狂犬病毒后的被动免疫治疗。SYN023是一种单克隆免疫球蛋白蛋白，含有两种抗狂犬病患者IgG1κ这两种免疫球蛋白的组合抗体可以与狂犬病毒糖蛋白的特定和非重叠抗原位点结合，以实现狂犬病毒的中和，从而减少或消除狂犬病毒对神经细胞的感染。（CDE）

国内首个GLP-1R口服制剂上市申报

27日，CDE官网显示，国家美国食品药品监督管理局正式受理诺和诺德司美格鲁肽片上市申请，这是国内首个上市申请GLP-1R口服制剂。据推测，本次申报的适应症可能是治疗2型糖尿病。（CDE）

济民可信口服固体制剂哌柏西里胶囊CDE受理

近日，济民可信集团宣布，其子公司上海济宇创新技术药物研究院开发的化学药物4类口服固体制剂产品——哌柏西利胶囊(125mg，100mg，75mg），已获CDE接受。哌柏西里是辉瑞开发的治疗乳腺癌的新药。它是世界上第一种细胞周期蛋白依赖激酶（CDK）一线治疗用于治疗未经系统治疗的雌激素受体（ER )人表皮生长因子受体 2（HER2-)绝经期女性晚期乳腺癌。(新浪医学新闻)