当地时间5月25日，振动胶囊治疗功能性便秘由上海长海医院、北京协和医院、北京积水潭医院、山东齐鲁医院、天津医科大学总医院、浙江中医药大学第一附属医院共同完成（VICONS）电子临床医学杂志《柳叶刀》正式发表在世界顶级医学杂志上（EClinicalMedicine）》上。本研究证实，振动胶囊治疗功能性便秘具有良好的疗效和安全性。

VICONS结果表明，治疗组接受振动胶囊治疗后，64%的患者每周完全自发排便次数增加一次以上，比对照组高28%，治疗组症状得分（PAC-SYM）变化也很大。这意味着振动胶囊可以促进自发排便，改善便秘患者的症状，提高生活质量。

研究所使用的振动胶囊是上海安汉医疗科技有限公司自主研发的消化道振动胶囊系统(威通Vibrabot?胶囊)，该产品于今年2月底通过国家药品监督管理局的创新医疗器械注册，用于治疗功能性便秘。适应症是药物使用效果差的便秘患者，这是第一个类似的。目前，国内外市场上还没有类似的产品。

长海医院消化、长海医院消化内科廖教授表示，便秘是一种难以完全治愈的消化道疾病。根据国际通用罗马IV根据功能性胃肠道疾病的标准，功能性便秘通常有两种以上的症状，持续时间超过半年，包括每周自发完全排便少于3次，至少1/4的排便是干燥和坚硬的粪便；所有排便中至少有1/4有排便感；至少1/4的排便时间是费力的；所有排便中至少有1/4的时间有肛门直肠阻塞的感觉；所有排便中至少有1/4的时间需要技术辅助排便。此外，排除肠易激综合征后需要诊断。

我国成人慢性便秘的患病率为4%~10%，也就是说大约有5000万成年人患有便秘。而且，随着年龄的增长，便秘的患病率逐渐增加，70岁以上人群慢性便秘的患病率达到23%，80岁以上人群慢性便秘的患病率达到38%。女性慢性便秘的患病率高于男性。便秘的病因很复杂，但目前还没有可以治愈的特效药。

慢性便秘包括药物引起的功能性、器质性和便秘。其中，功能性便秘的病因最为复杂多样，是典型的多因果，包括生活方式原因、饮食不健康、缺乏锻炼、心理原因、失眠、焦虑和紧张，给其临床诊断和治疗带来了巨大挑战。

功能性便秘的治疗周期长，治疗效果重复，不仅给患者带来巨大的经济负担，而且还带来严重的衍生问题，与痔疮、肛裂、直肠脱垂等肛门直肠疾病密切相关。此外，便秘是心脑血管事件的一个重要原因。

北京协和医院消化内科主任医师李景南表示，从临床试验结果来看，振动胶囊确实开辟了便秘治疗的新领域，具有理想的临床效果。吞咽后通过消化道时，胶囊可以间歇按摩6小时，或激活肠神经网络，唤醒肠道动力，促进结肠蠕动，缓解和治疗便秘。

论文第一作者朱佳慧在接受记者采访时表示，这是一项多中心临床试验，完全遵循科学实验的随机、双盲、足够的样本、对比和可重复性规则，从2018年12月持续到2020年2月，主要针对18-80岁的功能性便秘患者，在全国6家综合性三甲医院开展消化内科。

试验方法是，在至少两周的基线观察后，患者接受振动胶囊或安慰剂治疗6周(每周两粒)，按1:1的比例随机分配。在最后的统计治疗期间，每周至少增加一次自发完全排便的患者比例。经过六周的实验结果显示，在106名18至74岁的受试者中，振动胶囊组64%的人每周完全自发排便次数增加一次以上，比安慰剂对照组高28%，数据效果显著。

朱佳慧说，经过6周的实验，研究小组进行了4周的随访，发现振动胶囊组约有37个.与对照组相比，3%的人能保持每周自发完全排便次数增加一次以上的效果。

在这方面，一些专家推断，这表明振动胶囊的治疗具有一定的持续效应。它应该是振动胶囊与人体结肠运动之间的共振耦合，这对重塑正常肠道功率和促进正常排便具有积极作用。相关的作用机制也是下一步研究的重点。