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「医药速读社」传奇生物BCMA CAR-T欧盟批准细胞疗法
发布时间: 2022-05-27 10:50:07

【2022年5月26日/医疗信息清单】诺华创新药中国管理团队人员结构调整;邹建军被君实生物300万股限制性股票激励;传奇生物BCMA CAR-T欧盟附条件上市许可的细胞疗法……每日新鲜药闻医讯,快读社与您共同关注!

政策简报

商务部:目前,世贸组织成员正在就新冠疫苗知识产权豁免提案文本进行密集咨询

商务部发言人冯26日表示,中国一直坚定支持新冠肺炎疫苗知识产权豁免。早在2021年5月,中国就宣布支持新冠肺炎疫苗知识产权豁免,并支持世贸组织尽快做出决定。目前,世贸组织成员正在就提案文本进行密集的磋商。作为多边贸易体系的坚定支持者和抗击国际合作的重要贡献者,中国将遵循世贸组织公平、透明、非歧视的基本原则,继续积极参与建设性咨询,与世贸组织成员一起,积极努力在世贸组织第十二届部长级会议上取得这一重要成果,为提高新冠肺炎疫苗的可及性和负担性,促进人类健康共同体建设做出贡献。(商务部)

包括四川省感冒解毒颗粒和左氧氟沙星片在内的712批药品价格发生了变化

25日,四川省药品设备招标采购服务中心发布了关于部分药品降价的通知。经梳理发现,共有712批药品调整价格,其中5批药品因制剂单位最小错误申请调整,28批药品增加联动参考价格。制剂单位最小的错误药物是感冒解毒颗粒(5g)、左氧氟沙星片(0).25g)、左氧氟沙星片(0).5g)、醋酸钙片(0.667g)、元胡止痛颗粒(5)g)。(四川省药品设备招标采购服务中心)

产经观察

诺华创新药物中国管理团队人员结构调整

最近,诺华中国也开始了新的结构调整。诺华创新药物中国管理团队的人员结构将于下月初6月1日正式实施。其中,创新药物中国总裁兼董事总经理 张颖将担任创新药物中国心血管治疗领域的临时负责人,现任心血管、肾脏和代谢部门负责人Johan Kahistroem将在公司内部转让;严琼被任命为中国创新药物免疫治疗领域的负责人。县队将继续向严琼汇报(新浪医学新闻)

叶祥生博士是首席科学官

最近,润佳制药公司宣布正式任命叶祥生博士为公司首席科学官,全面负责公司的科研管理,包括创新药物研发的管理和推广,以及新管道的扩张,并与俊石生物公司合作建立转型医学研究中心。(新浪医学新闻)

邹建军获得君实生物300万股限制性股票奖励

25日,君实生物发布2022年限制性股票激励计划草案,其中李聪、邹建军两位高管分别获得300万股限制性股票。本激励计划股票的授予价格为70.00元/股,部分限制性股票的预留授予价格相同。自授予之日起12个月后,首次授予的限制性股票分为三个归属期,归属比例分别为40%、30%和30%。自授予部分限制性股票之日起12个月后,预留的限制性股票分两期归属,每期归属比例分别为50%和50%。(企业公告)

默沙东molnupiravir在美销售陷入低迷Paxlovid大幅激增

根据美国卫生和社会服务部提供的数据,在最近一周,Paxlovid用量已超过16.2万个疗程。还有默沙东的。molnupiravir在过去的一周里,它只使用了大约2个星期.0000个疗程。(新浪医学新闻)

经调整,阿里健康2022财年净亏33.94亿元

2022阿里健康发布2022财年年报。报告显示,2021年4月1日至2022年3月31日,公司收入为205.78亿元,同比增长32亿元.6%;毛利41.毛利率为208亿元.同比下降3%.3个百分点。归属于母公司净亏损20%.66亿元,同比止盈转亏,去年同期净利30%.43亿元。调整后净亏损金额约为30%.去年同期94亿元,约6亿元.31亿元,利润减少超过10亿元。(企业公告)

华润双鹤计划以不超过2075万美元的价格获得美国口服新冠候选药物亚洲权益

25日晚,华润双河宣布,公司第九届监事会第十二次会议同意以不超过2075万美元的价格通过创新事业部Ligand Pharmaceuticals Incorporated.获得口服新冠肺炎候选药物LGN-20在亚洲地区(除以色列、俄罗斯和土耳其)独占开发、生产和商业化权益,以及产品获得批准后相关专利的转让。(企业公告)

药闻医讯

罗氏ADC欧盟批准一线治疗弥漫性组合B细胞淋巴瘤患者

今天,罗氏宣布欧盟批准抗体偶联药物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin)与名为R-CHP联合治疗方案,一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。

传奇生物BCMA CAR-T欧盟附条件上市许可的细胞疗法

传奇生物26日宣布,欧盟委员会(EC)已授予CARVYKTI?(西达基奥仑赛,英语通用名Ciltacabtagene Autoleucel,简称Cilta-cel)有条件的上市许可用于治疗至少三种治疗方法,包括免疫调节药物、蛋白酶抑制剂和抗蛋白酶抑制剂CD38抗体,复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者最后一次治疗。(新浪医学新闻)

阿斯利康Selumetinib胶囊获CDE优先审评

今日,CDE阿斯利康官网公示Selumetinib将胶囊纳入优先审查。Selumetinib在儿科实践中,它是世界上第一个被批准用于治疗丛状神经纤维瘤的神经纤维瘤(PN)的药物。(CDE)

IDH1抑制剂组合疗法治疗急性髓系白血病FDA批准

施维雅今天宣布,美国FDA已批准IDH1抑制剂Tibsovo(ivosidenib )与阿扎胞苷联合,一线治疗携带IDH急性髓系白血病突变患者。这些患者年龄在75岁以上,或者由于并发症而无法接受强力诱导化疗。(药明康德)

双鹭药业:取得伏立康唑片药品注册证书

今天,双鹿制药公司宣布已获得伏立康唑片药物注册证书。伏立康唑属于第二代三唑类抗真菌感染药物它具有简单的分子结构和广泛的抗菌谱,特别是对曲霉具有较高的抗菌作用,不良反应较少,对临床患者具有良好的耐受性。伏立康唑主要有口服和注射两种剂型,均具有良好的抗真菌活性。口服药物可在2小时内迅速吸收,生物利用率高达96%。口服制剂和静脉滴注两种给药方法可在临床适应症中交换(企业公告)

Sovateltide急性中风三期临床治疗积极

今日,Pharmazz宣布,在研治疗sovateltide三期临床试验治疗急性缺血性卒中取得积极成果。试验结果表明,接受治疗90天后,sovateltide它为患者的神经结局提供了显著的统计数据和临床改善。根据改良兰金量表评估中风症状,更多的人接受sovateltide治疗的病人达到mRS评分提高超过2分的标准(p=0.0045)。Sovateltide组患者mRS评分改进范围的中值,以及NIHSS得分提高6分以上的患者比例也明显超过对照组。(医学康德)

罗氏推出了三种猴痘病毒快速筛查试剂

25日,罗氏及其子公司TIB Molbiol共同宣布,已开发出三种快速筛查试剂来检测猴子痤疮病毒:第一个试剂盒可以检测正常痤疮病毒,包括西非和中非病毒形式的所有猴子痤疮病毒;第二个试剂盒仅用于检测猴子痤疮病毒的具体检测,专门用于西非和中非病毒株;第三个试剂盒可以同时检测痤疮病毒和猴子痤疮病毒(新浪医学新闻)

东方生物:多种猴痘检测产品获得欧盟CE认证

26日,东方生物宣布,公司及其子公司DNA快速检测试剂,猴子痤疮病毒核酸检测试剂(PCR)、新冠肺炎抗原自检试剂(唾液)等多种检测产品获得欧盟6项产品CE(企业公告)

迈威生物阿达木单抗君迈康?中国第一个处方

最近,迈威生物的阿达木单抗君迈康?全国第一个处方落地。君迈康?阿达木单抗注射液由迈威生物和君实生物共同开发,今年一季度正式获得国家药品监督管理局(NMPA)治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病(新浪医学新闻)

多家乐普医疗子公司IVD产品CE证书成功扩展

最新消息显示,乐普医疗子公司乐普诊断IVDD Class b类产品新增加入组产品,成功完成扩证,正式获得欧盟CE认证。新产品包括血糖、酮体、尿酸分析仪和血糖测试表、酮体测试表和尿酸测试表。血糖、酮体、尿酸分析仪和血糖、酮体和尿酸测试表分别用于定量检测指尖血样中的血糖、酮体和尿酸含量,并协助监测患者的血糖、酮体和尿酸指数。本系列产品可用于专业用途或家庭自检(金融协会)