2022年5月25日/医疗信息一览CAR-T细胞治疗产品和20多种特殊药物首次被列入上海汇宝；于鲁明被免去北京市卫生健康委员会主任职务；真正的生物否认新冠口服药阿兹夫定已经上市……每日新鲜药闻医讯，快读社与您共同关注！

政策简报

CAR-T沪惠保首次列入细胞治疗产品和20多种特效药

2022年5月25日至7月31日，上海城市定制型商业补充医疗保险上海汇保开始预售，投保阶段为2022年5月25日至7月31日。2022版上海汇保新增CAR-T复星凯特的创新药易凯达(阿基伦赛注射液)被纳入治疗药物。此外，2022年版《沪汇保》保费上涨至129元/年，被保险人新增市民群体，海外特殊药品和国内特定高价值药品分别增加到15种和25种。(新浪医药新闻)

美国众议院官员质询FDA！基于China-only临床数据出海或更难

美国众议院能源和商业委员会业委员会成员Cathy McMorris Rodgers以及其他两名成员邮件FDA局长Robert M. Califf，询问中国企业使用在中国进行的/主要在中国进行的临床试验数据提交新药申请的情况。这封电子邮件表达了对中国临床试验数量增加的担忧。数据显示，2016年有23个.在美国启动了8%的临床试验，中国为12.5%。2017年，美国试验启动率稳定在23.7%，中国增长到15%.然而，在2018年，情况发生了巨大的变化。美国的试验启动率降至21.6%，中国迅速上升到21.6%。中国临床试验数量的激增可以从FDA反映在提交的文件中。同时，信迪利单抗案件中的争议再次被重复。(医学魔方)

于鲁明被北京市卫生健康委员会主任免职

根据最新消息，北京市第十五届人民代表大会常务委员会第三十九次会议决定免去北京市卫生委员会主任职务。此前，据中央纪委、国家监察委员会网站报道，于鲁明涉嫌严重违纪违法，目前正在接受中央纪委、国家监察委员会的纪律审查和监督调查（北京日报）

国务院办公厅印发2022年深化医疗卫生体制改革重点任务

25日，国务院办公厅印发2022年深化医疗卫生体制改革重点任务，提出2022年力争全国各省350多个地方采购药品通用名称，开展医疗、医疗保险、医药联动试点，推动中医药传承创新发展，实施以疾病支付为主的多元化复合医疗保险支付方式，提高重大疫情监测预警能力，流动调查可追溯性和应急处置能力，推进医疗服务价格改革。（国务院）

广州胰岛素专项集中采购中选择的产品价格下降72%

25日，广州市公共资源交易中心官方网站发布《关于开展第六批国家组织药品（胰岛素专项）网上采购和选定药品网上采购的通知》，称医疗机构将从2022年5月31日起全面实施胰岛素专项集中采购的选择结果。胰岛素特别收集涵盖了第二代和第三代胰岛素，这是临床实践中常用的。共有15家招标企业的15个通用品种入选。所选产品平均价格下降48%，最大降幅为72%，进口药品占54%（广州市公共资源交易中心）

宁夏省39批药品终止挂网！涉及藿香正气胶囊和冠心宁注射液…

24日，宁夏公共资源交易管理局发布通知，宣布2022年终止网上药品（第三批）。据梳理，冠心宁注射液、氢溴酸加兰他敏注射液、多酶片、藿香正气胶囊、七味姜黄添加剂等39批药品终止了网络；涉及14种剂型，其中注射剂13种，片剂8种；涉及网络终止的制造商有：亚宝制药集团有限公司、上海旭东海普制药有限公司、浙江国光生物制药有限公司、四川绿叶制药有限公司（宁夏公共资源交易管理局）

国家医保局发函地方:大规模人群核酸检测费用不允许用医保支付

25日，全国许多地方的医疗保险部门最近收到了国家医疗保险管理局的一封信，明确表示，使用医疗保险基金支付大规模核酸检测费用不符合现行医疗保险政策的规定，要求相关地区立即整改。（新浪医疗新闻）

国家医疗保险管理局发布通知炎核酸检测和抗原检测将进一步降价

今天，国家医疗保障局发布了《国家医疗保障局办公室 国务院关于进一步降低新冠肺炎核酸检测和抗原检测价格的通知》，以应对新型冠状病毒疫情联防联控机制的医疗救治小组。通知要求进一步降低公共医疗机构新冠肺炎核酸检测的政府指导价。各省要将单次检查降至每人不超过16元；多人混合检查降至每人不超过5元。实行检测价格和试剂价格分开定价收费的省份，应当按照不高于上述水平的标准设定封顶标准。进一步降低公共医疗机构新冠肺炎抗原检测的政府指导价格。公共医疗机构开展的新冠肺炎抗原检测服务，按照价格项目 检测试剂的方式收费。其中，新冠肺炎抗原检测医疗服务价格项目的政府指导价降至每人不超过2元；新冠肺炎抗原检测试剂(含采样器具)按实际采购价格零价格收费

产经观察

真实生物驳斥新冠口服药阿兹夫定已上市

25日上午，河南广播电视台报道，河南师范大学和郑州大学常俊彪教授是河南真实生物科技有限公司开发的中国首个新冠肺炎小分子口服特效药——阿兹夫定(FNC)，在完成临床试验失明后，它正式在世界各地上市。然而，根据国家食品药品监督管理局的官方网站，我们还没有看到该药物被批准用于治疗新冠肺炎适应症的消息。对此，真实生物告诉媒体，上述报道不真实，原始网页已被删除（新浪医学新闻）

辉瑞将以低收入国家的成本价出售所有药品

25日，辉瑞计划以高达45个低收入国家的成本出售其所有药物组合。该计划将首先在五个非洲国家启动，提供23种治疗癌症、罕见疾病、炎症和传染病的药物，最终包括辉瑞的所有治疗或疫苗（新浪医学新闻）

扩新药业成立生物技术公司，注册资本9000万

25日，据财联报道，新乡景泉生物科技有限公司成立，注册资本9000万元，经营范围包括:生产食品添加剂；药品生产；药品委托生产；健康食品生产等。股权渗透显示，该公司由拓新制药100%持有。(新浪医药新闻)

召回产品是由于药物溶解不良

几天前，他的血小板增多症药物Anagrelide在常规稳定性试验中，梯瓦发现药物溶解不良。由于药物溶解试验失败，患者服用药物后需要更长的时间才能溶解。因此，梯瓦正在美国市场召回一批0.5毫克剂量的Anagrelide胶囊，其他批次暂时不受影响。(新浪医学新闻)

药闻医讯

恒瑞医药碘克沙醇注射液获得美国FDA批准文号

25日，恒瑞医药发布公告称，近日收到FDA通知，恒瑞医药向美国通报FDA已批准申报的碘克沙醇注射液简易新药申请。碘克沙醇注射液为碘克沙醇注射液。X-线对比剂适用于成人和儿童动脉数字减影血管造影、心血管造影、外周动脉和静脉造影、内脏动脉造影、脑动脉造影、头部和身体CT成像、排泄性尿路造影、冠状动脉CT血管造影（CCTA）。(企业公告)

获得药品注册证书的恒瑞医药盐酸氨溴索口服溶液

恒瑞制药公司周一宣布，其子公司山东盛迪制药有限公司的盐酸氨溴索口服溶液已获得国家食品药品监督管理局批准的药品注册证书。盐酸氨溴索口服溶液可增加呼吸粘膜浆腺的分泌，减少粘液腺的分泌，从而降低痰的粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰容易咳嗽，适合急慢性支气管炎引起的痰粘度和痰困难。（企业公告）

FDA批准银屑病外用新药上市

今日，Dermavant Sciences公司宣布，美国FDA已批准Vtama（1% tapinarof，每日一次)乳膏用于外部治疗斑块状银屑病成人患者。根据新闻稿，这项批准包括所有银屑病患者，无论严重程度如何，并且标签上对持续时间和身体部位没有限制。(医药明康德)

君实生物PI3K-α中国临床批准的抑制剂

CDE官网最新公示，由君实润佳申报的一类新药RP903临床试验申请已获得默示许可，拟用于临床试验PIK3CA晚期恶性实体肿瘤突变。公开资料显示，RP903片(项目代码)JS105)是润佳医药正在开发的一种口服小分子α特异性PI3K通过合作，君实生物获得了该项目全球权益的50%。君实润佳由君实生物与润佳医药共同投资设立。（CDE）

海思科全资孙公司聚普瑞锌颗粒通过仿制药一致性评价

25日，海思科发布公告，全资孙海思科制药（眉山）有限公司通过仿制药一致性评估获得普瑞锌颗粒的原始研究产品来自日本ゼリア新工业有限公司开发的产品名称为Promac，颗粒剂于1994年首次在日本上市，目前还没有进口到中国，规格为75mg。(企业公告)

创新抗癌疗法nirogacestat三期临床结束

今日，SpringWorks Therapeutics公司宣布其口服特异性γ-分泌酶小分子抑制剂nirogacestat，硬纤维瘤治疗疾病的进展（desmoid tumors）患者的三期临床试验达到主要目的地，将患者患病风险降低71%。基于这一积极结果，该公司计划在今年下半年前往美国FDA提交新药申请。

辉瑞公布etrasimod溃疡性结肠炎治疗积极3期临床结果

辉瑞今天宣布选择性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂etrasimod三期临床试验的两个详细结果。两个测试都达到了主要和关键的次要终点。在52周的时间里ELEVATE UC52周时，52周时，etrasimod组患者达到32.临床缓解率为1%，安慰剂组为6%.7%（p