2022年5月17日，Nouscom 宣布，与Janssen公司共同开发的候选药品VAC85135，已获美国FDA临床试验批准（IND）。VAC85135它是一种基于病毒载体的现成癌症疫苗，用于开发肿瘤指征。根据协议条款，杨森将全权负责 VAC85135临床开发，Nouscom 负责 VAC85135工艺开发活动GMP 制造。此外，与协议有关的财务条款，包括产品的预付款、潜在的开发和商业里程碑，以及未来的分级特许权使用费，都是保密的。

VAC85135 是基于Nouscom在杨森达成的多项目协议下，第一个进入临床阶段的载体平台，成为第一个进入临床阶段的候选疫苗。Nouscom它成立于2015年，是一家免疫肿瘤学公司，总部设在瑞士巴塞尔的临床阶段，致力于开发下一代、现成和个性化的癌症疫苗；基于各种新抗原的病毒载体疫苗通过专有技术平台与其他免疫调节剂结合，充分发挥免疫反应。

Nouscom目前正在推进两个全资项目的临床开发，包括：

• NOUS-209：一种用于治疗微卫星不稳定高度的现成癌症免疫疗法（MSI-H）胃、结肠、直肠和胃食管交界处的实体的实体瘤ESMO 和 SITC 2021会议报告了积极的中期安全性、免疫原性和临床数据。目前正在评估和评估pembrolizumab 联合使用的安全性、耐受性和免疫原性，并检测其初步抗肿瘤活性。

• NOUS-PEV：治疗晚期黑色素瘤或肺癌的个性化疫苗。

由于基因突变，癌细胞可以产生新的抗原来表达肿瘤的特异性。这些新的抗原可以被人体表达出来T细胞识别，不受中枢免疫耐受性的影响，在不健康的组织中表达，是治疗性癌症疫苗的有吸引力的目标之一。个性化肿瘤疫苗旨在为每个患者设计定制的疫苗，因为大多数癌症突变是个体患者独有的。

新型抗原肿瘤疫苗的出现，无疑开启了肿瘤免疫治疗领域个性化治疗的新篇章，使患者的免疫细胞如T 细胞能够像导弹一样独立地跟踪和准确地攻击肿瘤细胞。2010年，FDA 批准了第一个治疗性癌症疫苗治疗前列腺癌，这不仅是一个经济支持肿瘤免疫治疗药物，也承认肿瘤治疗的可行性使用患者自己的免疫系统，并提供参考药物批准复杂的后续成分。

虽然癌症疫苗的出现，特别是新的抗原肿瘤疫苗，给肿瘤治疗带来了希望，但它仍然面临着许多挑战。第一个是异质性的，肿瘤在时间和空间上的异质性在很大程度上限制了疫苗的疗效；第二个是新抗原的筛选和验证。由于目前算法的大量不足，新抗原的准确性和有效性受到限制。此外，还需要解决肿瘤微环境、生产周期、成本和疗效评价体系等问题。期待着杨森和的未来Nouscom共同开发的癌症疫苗可以带来更多的好消息。