近年来，国内涌现出许多创新药物研发新秀，大批00后新药研发企业拔地而起！

政策从研发、生产、流通、支付、资本、监管等方面进行了一套组合拳，极大地提高了我国新药研发的积极性。CDE频繁出台一系列新药研发指导原则，改革新药审批制度，加入ICH，根据国际药品生产质量管理规范（GMP）生产和质量控制标准，提高药品数字化科学监管能力，药品集中采购，净化药品流通环节，医疗保险谈判和医疗保险支付政策为创新药品买单，双渠道政策打开谈判药品的最后一公里，香港股市18A科技创新板第五套上市标准为未盈利生物药企业开门……一系列大胆的改革措施要么加速创新，要么为创新盈利。

00后创新药企跑步入场

国内科技驱动的发展战略和营商环境的改善孕育了一大批后起之秀，这些00后企业也在IPO路上的较量。据不完全统计，2000年后诞生的许多青年企业已经成功IPO，其中不乏Biotech企业实现“A H两地上市(如荣昌生物、君实生物)A H N三地上市(如百济神州)。

据《证券时报》公开资料显示，2021年，共有19家创新药企业成功登陆香港股市和香港股市A在股票市场，创新药企业登陆资本市场的数量是历年来最多的，预计2022年将刷新这一纪录。

大量00后医药企业能够成功上市，不仅仅是因为之前的原因18A除了科技创新版上市标准改革的红利外，资本的预期、自身的创新定位和战略打法也做出了贡献。这些制药公司从一开始就试图挣脱束缚。Me Too圈子，致力于做Me Better甚至BIC”、“FIC。泽生科技多年来一直深入从事原创新药物的研发，核心正在研究药物纽卡定？这是国际上第一种通过改善心肌细胞结构和心脏功能达到治疗效果的新药（FIC）。探索医药行业，关注潜在发展BIC”和“FIC研发和产业化创新药物。

后起之秀脱颖而出

在这些后起之秀中，很多企业脱颖而出，在热门新兴领域与中国50多岁的创新老大哥恒瑞甚至国外百年老牌药企同台竞技。

在水的上游，我不知道是木兰船！这句话生动地揭示了目前许多流行靶点和疾病领域的竞争局面。广谱抗癌药PD-1几乎成了内卷的代名词。PD-1全球正在研究和上市的产品有209种，中国有74种，约占35%；全球正在研究和上市的产品涉及497种疾病，中国有132种疾病，约占42种26.5%；参与研发的全球公司有881家，中国有75家，约占9%，其中不乏新鲜血液。本地四小龙制药企业(恒瑞、百济神州、君实、信达)，00后药企占3/4。2021年，三家00后企业PD-1销售总额达48.12亿元，并在出海路上驰骋。

另一条风起云涌的不是新冠肺炎相关的产品。君实的生物VV16、开拓制药行业的普克鲁胺已经成为新冠肺炎特效药的种子选手。在基因治疗领域，传奇生物西达基奥伦赛成为第一个FDA经批准，自主研发CAR-T该产品也是中国第二款抗癌新药。在海上。ADC在药物领域，荣昌生物属于一匹黑马ADC目前有7个平台ADC药物正在研究中。维迪西妥单抗（RC48）这是荣昌生物在中国开发的第一个原创ADC药物也是中国第一个获得美国和中国药品监督管理部门突破性治疗双重认可的药物ADC药物。

我不得不感叹：宣父仍然害怕未来的生活，他的丈夫也不年轻。通过对比分析，这些优秀的制药企业有几个共同的特点：重视研发投资，抓住市场机遇，重视海外布局，巩固轨道优势。

未来在哪？

与国际医药行业相比，我们正在向日本、欧美等发达国家学习:我们中国医药行业目前正在经历的评估、费用控制、降价、集中采购DRG、创新等一系列改革和升级的微风也沐浴在他们身上。经过50年的医疗改革，制药企业正在实现从大数量向优质的转型。经过几十年的积累，大量的中国创新医药企业正在蓬勃发展的道路上。未来如何取得新的突破？

关于新：在新的定义中，创新型制药企业需要明白，它们不是从零开始的，而是从零开始的。制药企业需要始终以临床价值导向的创新为基础。在新的速度上，创新型制药企业应该从被动转向主动，跳出跟随，走向引领。在实现新的方法上，从人才智库、创新技术平台、创新技术等方面构建立体、多元化的研发体系。只有这样，我们才能利用新技术开发新品种，开拓新市场！

关于国际化：创新型制药企业应始终具有立足本土、面向国际的前瞻性布局逻辑。在谈到本土创新药物的全球化时，百济神州总裁吴晓斌认为，创新药物企业出海需要三个要素：在产品管道上拥有世界领先、丰富、多样的创新产品布局；在布局上,要有广泛的临床发展布局思路,建立全球多中心数据;；在全球本地化方面，在各地建立本地化的研发和商业团队。一步一步，Biotech、Bigpharma、MNC……

关于周期：十年，十亿美元已经成为创新药物的第二个名称。从临床前的基础研究到临床试验，从专业审批到成功上市需要很长时间。00后创新制药企业在短时间内取得突破并不容易，创新成果来之不易。大多数时候，我们也在探索和调整战略布局。如果你想练习你的英雄抱负，你必须表明你赢得了更多！医药企业不应被眼前的得失所扰乱，而应保持持久的战斗力。

关于资本：价值衡量游戏是资本方最热衷的事情，但不是最好的事情。原因是资本过于重视短期而不是长期。一个明显的特点是，几年的研发周期与几秒钟的股有着相同的频率共振。企业研发单一产品的临床效果将积极导致其股价飙升，反之亦然。如此强烈的反应使制药企业在做出每一个决定时都汗流浃背。资本应具有长期价值孵化的基本逻辑，以护送新药的研发。制药企业应该在不可预测的资本市场中保持专注，练习内部技能，不能讲一个美丽的故事，但能得到优秀的产品！近年来，以恒瑞、百济神舟为代表的创新药品企业的收入和利润有所下降，与公司的长期研发投资无法巩固其竞争优势有关。

长风破浪，有时候，直挂云帆，跨过沧海！多措并举，内外兼修。未来，中国创新医药企业应该制造出经得起政策、资本、人力、临床和市场考验的药品。