01十六省明确落地时间

510月13日，黑龙江省医保局发布《关于落实第六批国家组织药品集采(胰岛素专项)的通知》，明确第六批国家采矿成果将于5月20日在全省正式实施。

同日，浙江省药品医用耗材集中批量采购办公室发布《关于第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）网上采购的通知》，明确第六批国家采购选择结果将于5月30日正式实施。

根据国家组织药品联合采购办公室2022年1月6日发布的工作安排，第六批国家药品集采(胰岛素专项)中选结果将于2022年5月起正式实施，具体实施日期以各地发布通知为准。

5月，各省发布了第六批集中采矿的相关公告。截至目前，16个省第六批国家采矿的实施时间已经明确，其中西藏、天津、福建第六批国家采矿的选择结果已经实施，下一个集中着陆时间点为5月15日，届时辽宁、甘肃第六批国家采矿将正式实施。

虽然有些地区还没有明确第六批国家采矿的具体实施时间，但也陆续发布了第六批国家采矿的最新通知。

510月11日，江苏省公共资源交易中心发布了《关于江苏省第六批国家组织药品集中采购（特殊胰岛素）的通知》，要求医疗机构和选定企业在江苏省药品（医用耗材）阳光采购和综合监管平台CA确保测试CA正常使用。

除参加考试外，入选企业还需在5月17日17:00前完成选定品种相关资质材料的申请，与医疗机构签订合同，完成配送方案的签订，确保选定产品的供应。

在第六批国家采购正式实施之前，还需要通过数据更新、平台测试、合同签订、分销关系确认等多项准备工作。赛白兰梳理发现，目前很多省份都在开展相关工作，选定的企业应及时关注，确保第六批国家采矿的顺利实施。

02100亿市场将洗牌

胰岛素来源可分为动物胰岛素、重组人胰岛素和胰岛素类似物，分别称为第一代胰岛素、第二代胰岛素和第三代胰岛素。

第六批国家采购的品种为第二代胰岛素和第三代胰岛素，最终11家企业共选择42个品种。

从选择结果来看，跨国制药企业的整体降价幅度低于本地制药企业，且大多为C类中标；国内企业A、B类产品占比相对较高。根据规定，A团体可以获得100%的基本采购量，也可以获得得C30%调出量的一部分。

2021年糖尿病市场规模达到746亿，胰岛素规模约200亿，其中诺和诺德、赛诺菲等国外巨头占70%，国内胰岛素企业占剩余30%。业内人士认为，随着胰岛素专项采集的实施，预计胰岛素市场的本土替代将加速。

与第二代胰岛素相比，第三代胰岛素具有降血糖效果更稳定、维持时间更长、免疫原性更小等优点，可大大提高患者的适应性。

后三代胰岛素的价格接近第二代胰岛素。业内人士指出，士指出，除了企业市场格局可能发生变化外，第六批施可能会进一步加速第三代胰岛素对第二代胰岛素的替代。

随着胰岛素国家采矿的结束，可以看出集中采矿的参与者也将目光转向了更高代际产品的投资。

甘力制药的主要产品是第三代胰岛素。第六批集中采购完成后，甘力公开表示，集中采购后，参照集中采购价格对胰岛素院外市场的价格进行相应调整。同时，对于不纳入集中采购数量的市场，甘力将在目前营销千人团队规模上扩大招聘，充分做好第三代胰岛素类似物替代第二代胰岛素类似物的工作，加快基层市场渗透率。

除了甘李制药，作为第二代胰岛素巨头的通化东宝也在加速第三代胰岛素的发展。

通化东宝在投资者互动平台上表示，它有信心在收集后保持第二代胰岛素的稳定增长，并将专注于第三代胰岛素市场，实现第三代胰岛素的双重增长。随着甘精华和门冬胰岛素的上市，通化东宝未来将进一步增加对第三代胰岛素市场的投资。

近日，通化东宝公布了2021年年报，显示2021年通化东宝来自人类胰岛素产品的收入24.19同比增长1亿元6.83%；胰岛素类似物(第三代胰岛素)产品收入4.01同比大幅增亿元204.79%。

03产品替代加速

甘力药业是中国第三代胰岛素的领导者。在国家胰岛素采集中，甘力所有产品的平均下降率超过60%。业内人士认为，这将对其利润产生一定影响。

对于甘力制药来说，从医院到医院外，加速第三代胰岛素对第二代胰岛素的替代无疑将扩大其市场空间，以弥补抵消对业绩的影响。此外，大规模采购将降低成熟产品的价格水分，迫使企业开发技术含量更高的产品。

从长远来看，高代际产品取代低代际产品是大势所趋，国采加速胰岛素市场成熟，也将加速这一转型进程。

然而，4月29日，国家医疗保险管理局、国家卫生健康委员会发布了《关于完善国家组织药品集中采购和使用配套措施的通知》(专项胰岛素)，明确指出，要防止使用高价非中等产品替代中等产品的现象，胰岛素药品，更高的代际产品往往价格更高，因此，这一规定可能会影响相关产品的销售。

面对这种情况，许多企业在推广高代际产品时将注意力转向了院外市场。一些专家指出，虽然胰岛素产品也是注射剂，但它们属于慢性病药物，院外发展仍有很大的发展潜力。此外，院外市场占胰岛素市场的20%，有一定的基础。

值得注意的是，与以往的集中采购不同，胰岛素集中采购并没有直接从根本上改变市场划分，而是更加注重医疗机构的自主性。

因此，胰岛素市场的变化需要时间来缓慢转变。此外，企业还需要更加重视医院的推广，学术推广工作的成果可能会影响医疗机构的后续报告，进而影响市场形势。

除了第三代胰岛素替代第二代胰岛素外，当地胰岛素市场的龙头企业已经率先将目光投向了第四代胰岛素市场。

第四代胰岛素仍然属于胰岛素类似物，其主要特点是超长效，目前国内还没有上市的产品。

最近，甘李制药公司告诉投资者，它独立开发的超长效胰岛素周制剂GZR4国家美国食品药品监督管理局已接受临床试验申请；通化东宝还表示，其超速效赖脯胰岛素注射液中国III第一个受试者入组完成临床试验。

在带量采购的推动下，预计未来当地胰岛素企业的市场份额将进一步扩大，产品实力将进一步提升。