JAK抑制剂：礼来巴瑞替尼治疗COVID-19获FDA首个批准
发布时间： 2022-05-15 13:34:39
引言
5月11日，礼来公司（Lilly）宣布美国FDA批准其和 Incyte合作的JAK抑制剂——巴瑞替尼（ OLUMIANT®baricitinib）用于治疗需要补充氧气、无创或有创机械通气或体外膜肺氧合 (ECMO) 的住院成人COVID-19患者，这是FDA 批准的第一个也是目前唯一一个用于治疗COVID-19的JAK抑制剂。
“在大流行两年多之后，COVID-19仍在使许多人住院并给医疗系统带来很大负担。我很高兴OLUMIANT作为那些需要不同程度呼吸支持的人的治疗选择。”内布拉斯加大学医学中心医学教授、美国国家过敏症和传染病研究所 (National Institute of Allergy and Infectious Diseases) 赞助的适应性 COVID-19 治疗试验 2 (ACTT-2) 首席研究员 Andre Kalil 说。NIAID是美国国立卫生研究院 (NIH) 的一部分。“基于严格的、安慰剂对照、双盲、随机试验的结果，FDA 完全批准OLUMIANT用于治疗这些患者，这让我感到鼓舞。虽然目前有可用的治疗方法，但仍然迫切需要更多的选择来帮助改善因COVID-19住院的患者的预后。” 他进一步表示。
FDA对巴瑞替尼的批准基于此前发布的两项随机、双盲、安慰剂对照III期研究（ACTT-2和COV-BARRIER，包括COV-BARRIER OS 7附录研究）结果的支持。在这些研究中，没有发现与使用OLUMIANT(巴瑞替尼)相关的新的安全信号。
关于巴瑞替尼（OLUMIANT®baricitinib）
巴瑞替尼（OLUMIANT®）是一种口服JAK1/JAK2抑制剂，由Incyte发现并授权给礼来公司开发。自2020年11月起，巴瑞替尼已在美国通过紧急使用授权 (EUA)途径上市。对于需要不同程度氧气支持的2岁至18岁以下新冠住院儿科患者，EUA仍将保留。礼来公司已向全球多个监管机构提交了上市或授权申请。巴瑞替尼片 在中国也于2019年6月获批上市
巴瑞替尼基本信息
