联拓生物于2022年第一季度发布财务业绩
5截至2022年3月31日第一季度,联拓生物发布公司财务业绩,并公布公司近期动态。
2022年度第一季度财务业绩:
研发费用
20222021年第一季度R&D费用为1230万美元,2021年第一季度R&D费用为5340万美元。与去年相比,R&D费用的降低主要来自2021年较高的里程碑支付,但由于2022年支持临床试验的开发活动费用和人员相关费用的增加,也部分被抵消。
一般和行政费用
20222021年第一季度,一般和行政费用为1610万美元,2021年第一季度为710万美元。一般来说,工资和人事相关费用(包括股权激励费用)的增加主要是由于员工数量的增加,以及法律、咨询和会计服务费用的增加。
净亏损
20222021年第一季度净亏损270万美元,2021年第一季度净亏损6160万美元。
现金储备
截至2022年3月31日,现金、现金等价物、有价证券和有限资金3.891截至2021年12月31日的亿美元现金储备4.032亿美元。联拓生物预计,当前的现金储备将足以维持公司的业务需求,直到2024年年中。
近期业务亮点及临床发展趋势:
BMS宣布mavacamten获FDA批准,并公布更多III积极的临床试验结果
?2022年4月,联拓生物合作伙伴百时美施贵宝(BMS)两个项目在美国心脏病学会第71届科学年会上公布mavacamten临床试验结果。EXPLORER-LTE临床试验的数据结果表明,服用mavacamten在第48周和第84周,梗阻性肥厚型心肌病患者的心血管状况显示出持续改善的临床意义。VALOR-HCM III临床试验的数据结果表明,对于有明显症状且符合室间隔减容指征的梗阻性肥厚型心肌病患者,在月经期间mavacamten治疗后对室间隔减容的需求明显减少。
? 2022年4月,BMS宣布美国食品药品监督管理局批准mavacamten用于治疗纽约心脏协会的心功能分类II-III为了改善其功能和症状,成人有症状性梗阻性肥厚型心肌病患者。
继续推进mavacamten中国的发展
?2022年1月,联拓生物启动mavacamten用于治疗中国有症状的梗阻性肥厚型心肌病患者III期临床试验EXPLORER-CN。目前正在招募病人。
?2022年2月,中国国家药品监督管理局药品审评中心授予mavacamten用于治疗梗阻性肥厚型心肌病的突破性治疗药物认证。
?2022年5月,联拓生物宣布mavacamten中国的健康志愿者I药代动力学研究的最高结果。在中国健康成人受试者中,一次性口服mavacamten没有出现新的安全信号。本研究数据显示了良好的药代动力学特性、安全性和耐受性,并与百美石贵宝的全资子公司合作MyoKardia美国的健康志愿者mavacamten I药代动力学研究结果相当。
TP-03在Tarsus在美国的第二项关键试验中,所有主要和次要终点都达到了
? 2022年5月,Tarsus宣布TP-03治疗蠕形螨睑缘炎患者III期临床试验Saturn-2获取积极的顶线数据。临床试验达到所有主要和次要目的,并表现出良好的耐受性。
?基于这些数据,Tarsus宣布将于2022年下半年向美国食品药品监督管理局提交新药上市申请(NDA)。
合作伙伴Reviral与辉瑞达成最终收购协议
·2022年4月,辉瑞公司ReViral达成最终协议,辉瑞将收购ReViral及其包括sisunatovir治疗呼吸道合胞病毒的候选药物。
设立科学咨询委员会
?2022年4月,联拓生物成立了科学咨询委员会(Scientific Advisory Board,SAB),委员会成员由全球药品开发领域的知名行业领袖组成,同时担任公司的战略顾问。
任命董事会成员
? 2022年4月,联拓生物任命陈维维女士为公司董事会成员。陈维维女士在许多消费零售和医疗保健企业担任首席财务官超过17年。
为了达到预期的里程碑,业务运营做好了准备
? 现在的现金流预计可以维持到2024年年中。