【2022年5月13日/医疗信息一览】礼来、诺和诺德、赛诺菲被指控合谋推高胰岛素价格；BMS帮助开发潜力超过9亿美元best-in-class”SHP2抑制剂；默沙东抗病毒新药「来特莫韦注射液」批准在中国上市……每日新鲜药闻医讯，快读社与您共同关注！

政策简报

NIH与MPP、WHO达成许可协议，允许各国制药企业使用许可协议

12世界卫生组织（WHO）宣布新冠肺炎技术获取池(C-TAP)联合药品专利池（MPP）与美国国卫生研究所（NIH）达成许可协议。NIH为了让更多的企业获得这些技术，开发出更多的商业产品，以满足当前和未来公共卫生的需要，将11项新冠肺炎专利技术授予前者。（WHO）

建立全国统一的医疗保险信息平台

最近，记者从国家医疗保险管理局获悉：两年多后，全国统一的医疗安全信息平台已基本完成。目前，医疗保险信息平台已在31个省和新疆生产建设兵团推出，有效覆盖指定医疗机构约40万家，指定零售药店约40万家13.61亿被保险人提供优质医疗保险服务。(人民日报)

中国新冠疫苗接种人数占全国总人口的比例91.3%

13日，国家卫生健康委疾控局副局长雷在国务院联防联控机制新闻发布会上表示，截至5月12日，新冠肺炎疫苗累计接种报告33亿5857.6接种人数达到12亿8719.5已完成12亿次接种5259.2一万人。覆盖人数和全程接种人数分别占全国总人口91.3%、88.85%。完成7亿次强化免疫接种6289.7万人，包括加强免疫接种3344.9万人，60岁以上老年人接种覆盖人数达到2亿2823.6完成全程2亿次接种1625.310000人，分别覆盖人数和全程接种人数86.44%、81.9%。60岁以上老年人完成1亿免疫接种6432.3(国家卫健委)

适龄女性在福建启动HPV免费接种疫苗

13日，为落实福建省健康战略要求，降低福建省适龄女性宫颈癌发病率，根据福建省委、省政府《关于2022年为人民开展实际工作的通知》的要求，福建省卫生委员会会同省教育厅、省财政厅、省妇联近日联合启动了福建省适龄女性乳头瘤病毒（HPV）免费疫苗接种项目。该项目覆盖福建省所有县(市、区)，拟具有福建省学籍或户籍，未接种疫苗HPV根据知情、自愿、免费的原则，接种疫苗和年龄在13-14岁半的妇女(年龄定义为2022年8月31日)HPV免费接种疫苗。(福建省卫生健康委员会)

产经观察

礼来、诺和诺德和赛诺菲被指控合谋推高胰岛素价格

日前，阿肯色州将有礼来、诺和诺德、赛诺菲和三大药品福利管理公司（PBM）他们起诉法庭，指控他们合谋提高胰岛素和其他糖尿病相关药物的价格。这已经不是赛诺菲、礼来和诺德第一次被集体起诉了。早在2021年7月，三家公司就被药品经销商起诉，并被指控利用胰岛素目录价格与市场价格之间不断扩大的价差PBM涉嫌敲诈勒索的回扣保障。(新浪医药新闻)

2021生物医药行业最大的并购因反垄断审查而被推迟

12日，澳大利亚生物技术公司CSL他说，因为监管机构需要几个月的时间来审查他们的并购Vifor Pharma，在2022年6月之前，它无法完成交易。值得注意的是，CSL以117亿美元收购瑞士制药公司Vifor Pharma是2021年生物医药行业最大的并购交易。(新浪医药新闻)

BMS帮助开发潜力超过9亿美元best-in-class”SHP2抑制剂

今日，BridgeBio Pharma公司宣布与百时美石贵宝达成协议，共同开发和商业化肿瘤学领域的潜力best-in-class”SHP2抑制剂BBP-398。根据协议，BridgeBio我们将继续领导一期临床试验和检查BBP-398作为单药或组合疗法效果的一部分。百时美施贵宝将领导后续的开发和商业活动。BridgeBio将获得9000万美元的预付款，并有资格获得高达的资格8.15支付1亿美元的开发、监管和销售里程碑。(姚明康德)

Cullinan超过4亿美元帮助开发差异化EGFR抑制剂

今日，Cullinan Oncology和Taiho Pharmaceutical联合宣布，双方达成协议，Taiho将收购Cullinan Oncology的下属公司Cullinan Pearl，并与Cullinan Oncology联合开发和商业口服是不可逆的EGFR抑制剂CLN-081/TAS6417，非小细胞肺癌的治疗（NSCLC）病人。根据协议，Taiho将收购拥有CLN-081/TAS6417在日本以外的全球开发权益Cullinan Pearl公司，并支付Cullinan Oncology公司2.751亿美元的预付款EGFR突变插入外显子20NSCLC监管里程碑1.3里程碑支付1亿美元。(医明康德)

药闻医讯

君实生物PD-1特瑞普利单抗在中国被批准为第五种适应症

13日，NMPA官网最新公示，君实生物研发PD-1抑制剂特瑞普利单抗（托伊）新适应症的上市申请已获得批准。根据公众信息，批准的适应症是局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的联合铂化疗，这也是中国批准的第五种适应症。(NMPA)

新药沙东抗病毒「来特莫韦注射液」批准在中国上市

今日，NMPA官网最新公示，来自特莫韦的默沙东抗病毒新药（letermovir）注射液剂型已获批上市。值得一提的是，这种药物的片剂剂型已于今年1月在中国获得批准，用于巨细胞病毒的预防性治疗。（NMPA）

导管植入无导线起搏系统NMPA批准上市

12日，国家食品药品监督管理局官方网站显示，经审查，美敦力公司生产的导管植入式无导线起搏系统创新产品注册申请获得批准。该系统由植入式脉冲发生器（包括固定翼）和输送导管组成。患者的心脏活动可在右心室感知，心动过缓心律可监测，心动过缓可提供起搏治疗。该系统是一种安全的医疗器械，具有磁共振环境条件。在规定条件和确保对患者和植入设备采取特殊保护措施的前提下，患者可以接受临床治疗1.5T和3.0T磁共振成像检查场强（国家食品药品监督管理局）

成都倍特制药公司地高辛注射液拟纳入优先

今日，CDE根据官方网站，成都贝特制药公司的地高辛注射液被优先考虑。地高辛是临床常用的强心苷类药物，能减缓心率，有效改善心力衰竭症状和心功能，降低严重充血性心力衰竭患者住院率，缩短住院时间。它通常用于治疗心力衰竭、房颤和其他心律失常。（CDE）

东方生物甲硫酸新斯CDE优先审评

今日，CDE官方网站显示，元东生物甲硫酸新斯注射液获得优先资格。甲硫酸新斯注射液主要用于手术结束时对抗非极化肌肉松弛剂的残留肌肉松弛作用，用于术后重症肌无力、功能性肠胃胀气和尿潴留。由日本盐野义股份有限公司开发，最早于1936 10 月在日本上市。（CDE）

BMS口服TYK2抑制剂deucravacitinib长期治疗银屑病疗效显著

近日，BMS宣布了新的抗炎药deucravacitinib两年的长期扩展研究结果表明，该药物在治疗两年后仍然有效。deucravacitinib是一种口服TYK2用于治疗中重度斑块型银屑病成年人的抑制剂。根据最新数据，在长达2年的治疗期间，deucravacitinib临床疗效持续维持：第60周的长期扩展研究治疗，PASI75(银屑病严重程度提高75%)77.7%、sPGA 0/1(皮损完全清除或几乎完全清除)58.7%。(新浪医学新闻)

即用型CAR-T疗法治疗B非霍奇金淋巴瘤总缓解率达到100%

今日，Caribou Biosciences以公司宣布为基础CRISPR基因编辑因编辑改造CAR-T疗法CB-010，治疗复发/难治性B在一期细胞非霍奇金淋巴瘤患者的临床试验中取得了积极的结果。在接受初始剂量的5名患者中，总缓解率为100%，完全缓解率为80%。根据新闻稿，CB-010这是第一个同种异体，总缓解率为100%CAR-T治疗，也是第一次携带PD-1同种异体的临床期CAR-T(药明康德)