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再次折戟!PD-L1 TIGIT一线治疗NSCLC另一个关键临床失败
发布时间: 2022-05-11 15:56:49

5罗氏于月11日宣布PD-L1 TIGIT非小细胞肺癌三期临床联合一线治疗SKYSCRAPER-01中期数据研究结果。本研究评估了研究性抗 TIGIT 免疫疗法 tiragolumab 加 Tecentriq?(atezolizumab)与单独的 Tecentriq 作为初始(一线)治疗 PD-L1局部晚期或转移性非小细胞肺癌较高(NSCLC)病人。本研究未达到其无进展生存期的共同终点。

在第一次分析中,总生存期 (OS) 的另一个共同的主要终点还不成熟,研究将持续到下一个计划的分析。在两个共同的主要终点中观察到值的改进。数据显示,tiragolumab加 Tecentriq耐受性好,并添加tiragolumab没有新的安全信号。

SKYSCRAPER-01是一个全球 III 期、随机双盲研究,在534名一线PD-L1高局部晚期、不可切除或转移性非-小细胞肺癌。患者按1:1 随机分配接受。tiragolumab 加 Tecentriq 或安慰剂Tecentriq,直到疾病进展,失去临床效益或不可接受的毒性。共同的主要终点是总生存期和无进展生存期。

此前,3月30日,罗氏宣布tiragolumab 阿替利珠单抗(TIGIT PD-L1) 一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的III期临床试验(SKYSCRAPER-02 )未达到无进展生存期(PFS)主要终点。罗氏说,PD-L1 TIGIT非小细胞肺癌、食管鳞癌等癌症联合治疗III临床期将按计划继续推进。

SKYSCRAPER-02是一种随机双盲、安慰剂对照的全球性III期临床研究旨在比较tiragolumab阿替利珠单抗化疗作为一线治疗和阿替利珠单抗化疗490例ES-SCLC病人的有效性和安全性。主要终点是总生存期。(OS)而且没有进展生存期(PFS)。