编译李汤姆

日前，由于Idorsia Pharmaceuticals旗下ACT-539313治疗在最新试验中未能达到主要终点，公司随后表示将不再继续研究和使用ACT-539313暴食症的治疗。

II在期间试验中，公司每天随机给予136名中度至重度暴食症患者两次100毫克ACT-539313或安慰剂，治疗期为12周。评估疗效的主要终点是与基线相比，患者每周暴饮暴食天数的变化，其中暴饮暴食至少定义为当天确认一次。

但是，测试结果显示ACT-539313治疗未能击败安慰剂，临床试验错过了主要终点。Idorsia研究数据尚未共享，Idorsia这意味着在充分分析数据后，研究结果将在适当的时候公布。尽管如此。ACT-539313疗法在试验中没有达到主要终点，但药物在整个试验过程中具有良好的耐受性，其他因素包括试验评估ACT-539313治疗在调节患者行为特征方面的作用。

ACT-539313它是一种可穿透大脑的选择性食欲素1型受体拮抗剂，在涉及动物模型的临床前研究中显示出驱动强迫性进食的治疗潜力。此外，这种治疗是以前进行的I研究还表明，健康参与者服用400mg单剂量或200mg多剂量给予ACT-539313疗法也会产生一定程度的疗效。目前市场上除了武田，暴饮暴食的治疗方法还不够清楚。Vyvanse被批准用于治疗ADHD其他主要治疗方案包括抗抑郁药和减肥药。

Idorsia全球临床开发负责人Alberto Gimona新闻稿强调，实验证实了ACT-539313疗法在药理学上有很好的安全性，但在未来，Idorsia对暴食症适应症的疗效不会继续研发。去年年底，Idorsia另一种资产法布里病候选药物Lucerastat也因为达不到III期间研究的主要终点，最终不得不放弃其研发计划。(详情请点击 Idorsia法布里病试验失败，口服疗法lucerastat前途未卜）

Idorsia最初是瑞士制药公司Actelion研发部门在强生投资300亿美元收购强生Actelion2017年后，它被分成独立的实体。此外，生物技术公司今年年初还获得了双食欲素受体拮抗剂Quviviq对失眠患者进行监督批准。

参考资料：

1、Idorsia drug fails to quell binge eating in midphase trial,driving biotech to abandon the indication

2、Just months after its first FDA approval,Idorsia dumps binge-eating drug candidate after PhII fail

3、Idorsia Abandons Binge Eating Indication Following Phase II Trial Failure