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齐鲁制药乙肝RNAi疗法AB-729临床注射液在中国申报
发布时间: 2022-05-10 13:46:25

今日(5月10日),CDE官网公示,Arbutus Biopharma齐鲁制药联合提交AB-729注射液临床试验申请并受理。公开资料显示,AB-729是Arbutus公司开发的乙型肝炎用于治疗或预防RNAi齐鲁制药拥有国内权益。

慢性乙型肝炎由慢性乙型肝炎病毒引起(HBV)肝脏感染可能危及生命,可导致肝硬化和肝癌。慢性乙型肝炎之所以难以治愈,除了慢性乙型肝炎。HBV除了体内复制外,病毒产生的大量蛋白质还会抑制人体的免疫反应,导致免疫细胞无法控制病毒复制。因此,为了重新激发免疫细胞的功能,有必要减少病毒蛋白的表达。

RNA干扰(RNAi)它是一种存在于活细胞中的机制,抑制特定基因的表达,从而影响特定蛋白质的产生。AB-729它是一种靶向肝细胞RNAi药物,它使用了Arbutus公司开发的新型共价偶联N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)送货技术,可皮下注射。临床前模型中,AB-729可以抑制HBV病毒复制,减少所有病毒RNA转录副本,减少全部,HBV抗原包括乙型肝炎表面抗原(HBsAg),在所有HBV泛基因型活性显示在基因型中。

20212012年12月,齐鲁制药与齐鲁制药Arbutus公司就大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)候选药物的发展和商业化达成独家许可协议和战略合作,合作首付和里程碑支付高达2.85亿美元。