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乐普1类新药来袭 剑指全球热门靶点
发布时间: 2022-05-09 19:41:50

57月7日,乐普生物提交了一类新药注射用重组人源化抗性CD47单克隆抗体的临床临床申请,该新药是公司今年以来第二的第二类生物药物。CD47抗体可针对多种适应症,已成为全球热门靶点之一。

图1:乐普生物最新申报的产品情况

来源:CDE官网

数据显示,目前全球针对的是CD47临床适应症包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性髓性白血病(AML)以及结肠直肠癌、卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌、头颈癌等血液系统恶性肿瘤。

米内网com数据显示,我国目标正在进行40多项临床试验,涉及天景生物、信达生物、再鼎医药、中山康芳等明星制药企业。根据乐普生物2021年年报数据,公司注射用重组人源性抗CD47单克隆抗体适应症为实体瘤/血液瘤。

图2:乐普系申报重磅1类新药

来源:米内网新版数据

作为乐普系的核心成员,乐普生物专注于肿瘤治疗领域的创新药物研发。2021年,公司提交了生物药物1类新药普特利单抗注射液的上市申请。这种新药是针对人的PD-1的人源化IgG4单抗,已报产的适应症包括黑色素瘤和MSI-H/dMMR此外,新药与伊立替康联合治疗的实体瘤(已纳入优先审查)III临床实践正在进行中。今年1月,乐普生物提交了生物药物一类新药重组人源化抗抗性PD-L1单克隆抗体/人TGF-β蛋白质注射液的临床申请已获批,适应症为晚期恶性实体瘤。

今年1月,另一名乐普系成员乐普医药提交了化学药品1类新药LLT311202注射液的临床应用,批准的适应症为2型糖尿病。可见,乐普系的创新之路正在加速。

来源:CDE官网、公司年报、米内网数据库等