中国Biotech临床试验设计在国际上的重要性
发布时间: 2022-05-09 13:37:01
临床试验已成为国内创新药物研发赶上国际领先水平的关键。康乃德生物医学有限公司最近宣布,康乃德生物医学有限公司宣布CBP-307治疗中重度溃疡性结肠炎2期临床试验12周顶线结果,临床缓解率(FDA和CDE所有认可的药物审批指标)和其他次要终点方面都达到了统计意义,显示出有效降低淋巴细胞数量的药理活性,CBP-307一般表现出良好的耐受性。但主要疗效终点-与基线相比Mayo评分的改进并没有达到统计的意义。药渡参照国外主流投资银行的同类药物研发进展和评论,对其结果有了更深入、更客观的了解。
1前言
溃疡性结肠炎(UC)它是一种慢性肠炎疾病,涉及结肠粘膜和粘膜下层的连续性、倒灌性和非特异性。临床表现为持续或反复腹泻、粘液脓血伴腹痛和不同程度的全身症状。病程主要在4~6一周以上,可大大降低个人生活质量。UC复发率高,临床表现变异性大,据统计,近50%的患者需要住院治疗。据估计,世界各地都有估计。UC药品市场已超过75亿美元,占免疫市场总量的10%,预计到2026年,UC药品市场将实现110-120亿美元。
近年来我国UC报告病例显著增加,正逐渐成为常见肠道疾病和慢性腹泻的主要原因。预计我国肠道疾病和慢性腹泻的主要的主要原因。UC患病率将逐渐接近西方国家(