5月6日，CDE官方网站显示，浙江医药注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物（研发代号：ARX305）获得临床试验申请CDE受理。

来源：CDE官网

ARX305是一款靶向CD70的ADC药物。早在2019年10月，浙江医药和美国Ambrx公司共同研发ARX305浙江医药负责达成合作ARX305中国的发展和商业化，Ambrx保留ARX305在中国境外的商业权利。截至2021年11月30日，浙江医药在中国境外的商业权利。ARX305该项目累计投入研发费用6502万元。

ARX3052021年12月，我国首次申请临床受理（受理号：CXSL2101498），今天，再次在中国申报临床。

CD70它是一种跨膜蛋白，表达在某些肿瘤细胞表面，是肿瘤靶向和免疫治疗的良好靶点。CD70霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、白血病奇金淋巴瘤、白血病和华氏巨球蛋白血症；在非血源性肿瘤中，CD70鼻咽癌、胸腺瘤、肾母细胞瘤、胶质母细胞瘤、星形细胞瘤、卵巢癌等肿瘤也有高表达，尤其是肾癌。

目前全球没有靶向CD70上市药品，但在研药品有21种，包括6种ADC药物，5种单抗和5种单抗CAR-T产品。进展最快的是产品。Argenx与强生合作开发Cusatuzumab，当前已处于II临床阶段。

全球靶向CD70在研究产品的分类分布中

来自：Insight数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

全球CD70研究药物的最高进度分布

来自：Insight数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

而在国内，针对CD70目前只有4家企业布局，包括2款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款、1款单抗、1款、1款、1款、1款单抗、1款单抗、1抗、1抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1抗、1款单抗、1抗、1抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1款单抗、1抗、单抗、1抗、1款、1款、1款、1款、1款、1抗、1抗、1抗、1抗、1款、1款、1款、1款、1抗、1抗、1抗、1抗、1款、1款单抗、1款单抗、1款单抗、单抗、1款单抗、单抗、单抗、1抗、单抗、1抗、单抗、1抗、1抗、1抗、1款、1抗、1抗、1抗、1抗、1抗、1款、ADC和1款CAR-T产品。其中，重庆精准生物进展最快。C-4-29，这是一个靶向BCMA和CD70双靶点的CAR-T该产品是世界上第一个目标组合。

此外，百济神州CD70单抗SEA-CD702021年6月获批临床实践，用于复发/难治性骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病。当时，中国还没有其他企业。CD70单抗进入临床发展，百济是中国第一个；目前，康诺亚生物已进入赛道，其单抗已进入赛道CD70单抗CM352今年1月首次申报临床。

国内企业CD20研究产品进度概览靶点

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