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华北石油管理局总医院
地址:河北省任丘市会战道
联系人:刘华
联系方式:13731725250
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2019000036
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 赵梅星 副主任医师
内科-消化内科专业 刘小丽 副主任医师
内科-神经内科专业 孙大宝 主任医师
内科-心血管内科专业 董秋立 主任医师
内科-肾病学专业 朱强 主任医师
内科-内分泌专业 李改仙 副主任医师
内科-内分泌专业 张虹 副主任医师
耳鼻咽喉科-鼻科专业 李朝晖 副主任医师
肿瘤科 蔺强 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 朱明华 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 朱明华 副主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-11-05 新增专业首次检查,日常监督检查 基本符合相关要求
2020-11-25 新增专业首次检查,日常监督检查 基本符合GCP相关要求
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20250714 进行中 尚未招募 ORFT 高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。 ORFT片生物等效性试验
CTR20250558 进行中 尚未招募 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片   适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片空腹和餐后状态下人体生物等效性研究
CTR20244955 进行中 尚未招募 盐酸二甲双胍缓释片 1.本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用。 2.本品可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用,以控制成人血糖。 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
CTR20244971 进行中 尚未招募 盐酸阿罗洛尔片   原发性高血压(轻度-中度)、心绞痛、心动过速性心律失常、原发性震颤 盐酸阿罗洛尔片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉设计的空腹和餐后状态下生物等效性试验
CTR20243900 进行中 尚未招募 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片   1、适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 2、适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
CTR20243902 进行中 尚未招募 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片   1、适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 2、适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
CTR20243624 进行中 尚未招募 罗沙司他胶囊   本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者 健康受试者空腹和餐后状态下单次口服罗沙司他胶囊单中心的随机、开放、两制剂、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
CTR20233965 进行中 尚未招募 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症,本品适用于成人。 阿戈美拉汀片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉的空腹状态下生物等效性正式试验
CTR20231665 进行中 尚未招募 氨氯地平阿托伐他汀钙片   本品(氨氯地平和阿托伐他汀)适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。 如高血压、高胆固醇血症、冠心病 氨氯地平阿托伐他汀钙片生物等效性试验
CTR20231635 进行中 尚未招募 他克莫司胶囊   预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应及治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 他克莫司胶囊人体生物等效性试验
CTR20231153 进行中 尚未招募 盐酸缬更昔洛韦片   巨细胞病毒视网膜炎的治疗、预防 CMV 疾病 盐酸缬更昔洛韦片生物等效性研究(空腹)
CTR20230992 进行中 尚未招募 他克莫司缓释胶囊   预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 他克莫司缓释胶囊空腹生物等效性试验
CTR20230511 进行中 尚未招募 恩格列净片   本品适用于治疗2型糖尿病 恩格列净片生物等效性试验
CTR20223372 进行中 尚未招募 西格列汀二甲双胍片(II)   本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 西格列汀二甲双胍片生物等效性试验
CTR20222614 进行中 尚未招募 枸橼酸西地那非片   西地那非适用于治疗勃起功能障碍 枸橼酸西地那非片的人体生物等效性试验
CTR20222570 进行中 尚未招募 盐酸氟西汀胶囊   抑郁症; 强迫症; 神经性贪食症:作为心理治疗的辅助用药,以减少贪食和导泻行为。 盐酸氟西汀胶囊的人体生物等效性试验
CTR20200611 主动终止 富马酸沃诺拉赞片 (1)胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、低剂量阿司匹林给药时抑制胃溃疡或十二指肠溃疡复发、非甾体类抗炎药给药时抑制胃溃疡或十二指肠溃疡复发。 (2)下述疾病的幽门螺杆菌辅助除菌:胃溃疡、十二指肠溃疡、胃 MALT 淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内窥镜切除术后胃、幽门螺杆菌感染性胃炎。 富马酸沃诺拉赞片生物等效性试验
CTR20211139 已完成 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂   胃食管反流病;非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡;幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡;病理性高分泌疾病包括卓艾综合征(Zollinger-Ellison)。 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体生物等效性试验
CTR20211295 已完成 地氯雷他定片   用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的相关症状 地氯雷他定片生物等效性试验