5月13日，礼来宣布，美国FDA该公司批准了葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂Mounjaro(tirzepatide)上市后，每周注射一次，辅助饮食和运动，以改善成人的血糖控制，2-2-型糖尿病患者。Mounjaro代表了近10年来第一种新型糖尿病药物。

Mounjaro将有6个剂量(2.5 mg,5 mg,7.5 mg,10 mg,12.5 mg,15 mg)，用礼来完善的自动注射器笔，带有预先连接的隐藏针，病人摸不到也看不见。

Tirzepatide每周注射一次GIP和GLP-1受体激动剂，将两种肠促胰岛素的作用融入到一个新的分子中。GIP它是一种可以补充的激素GLP-1受体激动剂的作用。临床前模型证明了GIP它可以减少食物摄入，增加能量消耗，从而减轻体重。GIP与GLP-1联合使用受体激动剂可能对患者的血糖和体重有更大的影响。

批准是基于III期SURPASS项目的积极结果，其规模大III该项目由10项临床试验组成，计划招募2型糖尿病患者超过13000例，其中5项是全球注册研究。其中包括1mg、对甘精胰岛素和德谷胰岛素的活性对照研究。这些研究评估了这些研究Mounjaro（5mg10mg和15mg）单独使用或使用常用的糖尿病处方药(包括二甲双胍、SGLT2联合使用的抑制剂、磺脲类药物和甘精胰岛素。SURPASS项目中，Mounjaro 5mg平均剂量使受试者A1C减少1.8%-2.1%，10mg和15mg平均剂量使受试者A1C减少了1.7%-2.4%。

此外，Tirzepatide在减肥方面也取得了成功，最近，在III期SURMOUNT-1试验中，tirzepatide (5mg,10mg,15mg) 治疗组患者72周减肥效果明显优于安慰剂对照组，平均减肥最高达到最高22.5% (24kg)，而且15mg63%的高剂量组患者减肥超过20%。礼来表示将FDA讨论并寻求对这种适应症的监管批准。