上海帕博利珠单抗注射液III期临床试验-帕博利珠单抗联合仑伐替尼用于治疗子宫内膜癌的III期研究
上海复旦大学附属肿瘤医院开展的帕博利珠单抗注射液III期临床试验信息,需要患者受试者,主要适应症为帕博利珠单抗联合仑伐替尼用于晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗
登记号 | CTR20191858 | 试验状态 | 进行中 |
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申请人联系人 | 芦姗姗 | 首次公示信息日期 | 2019-09-25 |
申请人名称 | 默沙东研发(中国)有限公司 |
一、题目和背景信息
登记号 | CTR20191858 | ||
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相关登记号 | 暂无 | ||
药物名称 | 帕博利珠单抗注射液 | ||
药物类型 | 生物制品 | ||
临床申请受理号 | 企业选择不公示 | ||
适应症 | 帕博利珠单抗联合仑伐替尼用于晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗 | ||
试验专业题目 | 一项帕博利珠单抗联合仑伐替尼对比化疗作为晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗的III期、随机、开放性研究 | ||
试验通俗题目 | 帕博利珠单抗联合仑伐替尼用于治疗子宫内膜癌的III期研究 | ||
试验方案编号 | MK-7902-001 (LEAP-001) | 方案最新版本号 | 05 |
版本日期: | 2021-03-17 | 方案是否为联合用药 | 是 |
二、申请人信息
申请人名称 |
1
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联系人姓名 | 芦姗姗 | 联系人座机 | 021-22112650 | 联系人手机号 | 13162616430 |
联系人Email | shanshan.lu@merck.com | 联系人邮政地址 | 上海市-上海市-徐汇区古美路1582号总部园二期A幢 | 联系人邮编 | 200233 |
三、临床试验信息
1、试验目的
在使用帕博利珠单抗联合仑伐替尼对比化疗治疗III期、IV期或复发性子宫内膜癌的女性患者中,对pMMR受试者和所有受试者进行的主要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的研究。 2、试验设计
试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | III期 | 设计类型 | 平行分组 |
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随机化 | 随机化 | 盲法 | 开放 | 试验范围 | 国际多中心试验 |
3、受试者信息
年龄 | 18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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性别 | 女 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
健康受试者 | 无 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
入选标准 |
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排除标准 |
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4、试验分组
试验药 |
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对照药 |
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5、终点指标
主要终点指标及评价时间 |
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次要终点指标及评价时间 |
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四、研究者信息
1、主要研究者信息
1 | 姓名 | 吴小华 | 学位 | 肿瘤学博士 | 职称 | 主任医师 |
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电话 | 021-64175590-81006 | wu.xh@fudan.edu.cn | 邮政地址 | 上海市-上海市-东安路270号 | ||
邮编 | 200032 | 单位名称 | 复旦大学附属肿瘤医院 |
2、各参加机构信息
序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省(州) | 城市 |
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1 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 吴小华 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
2 | 中国医学科学院北京协和医院 | 潘凌亚 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
3 | 西安交通大学医学院第一附属医院 | 安瑞芳 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
4 | 复旦大学附属妇产科医院 | 陈晓军 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
5 | 北京肿瘤医院 | 郑虹 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
6 | 首都医科大学附属北京妇产医院 | 吴玉梅 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
7 | 浙江省肿瘤医院 | 朱笕青 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
8 | 中山大学附属第一医院 | 姚书忠 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
9 | 南京市妇幼保健院 | 贾雪梅 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
10 | 安徽省肿瘤医院 | 蒋燕 | 中国 | 安徽省 | 合肥市 |
11 | 湖北省肿瘤医院 | 黄奕 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
12 | 中南大学湘雅医院 | 张瑜 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
13 | 重庆市肿瘤医院 | 周琦 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
14 | 浙江大学医学院附属妇产科医院 | 吕卫国 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
15 | 新疆医科大学第一附属医院 | 马彩玲 | 中国 | 新疆维吾尔自治区 | 乌鲁木齐市 |
16 | Hospital Aleman | Gomez Abuin, Gonzalo | 阿根廷 | Buenos Aires | Buenos Aires |
17 | Hospital Italiano de La Plata | Daniele, Sergio | 阿根廷 | Provincia de Buenos Aires | La Plata |
18 | Hospital Privado de Comunidad | Capellino, Pablo | 阿根廷 | Buenos Aires | Mar del Plata |
19 | Hospital Italiano de Buenos Aires | Zamora, Liliana | 阿根廷 | Buenos Aires | Buenos Aires |
20 | Centro Oncologico Riojano Integral | Kaen, Diego | 阿根廷 | La Rioja | La Rioja |
21 | Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata | Casarini, Ignacio | 阿根廷 | Buenos Aires | Mar del Plata |
22 | Royal North Shore Hospital | Baron-Hay, Sally | 澳大利亚 | NSW | St Leonards |
23 | The Crown Princess Mary Cancer Centre Westmead | Gao, Bo | 澳大利亚 | Westmead | Westmead |
24 | Prince of Wales Hospital [Australia] | Friedlander, Michael | 澳大利亚 | NSW | Randwick |
25 | Sir Charles Gairdner Hospital | Meniawy, Tarek | 澳大利亚 | WA | Nedlands |
26 | Chris OBrien Lifehouse | Harrison, Michelle | 澳大利亚 | NSW | Camperdown |
27 | Monash Health | Frentzas, Sophia | 澳大利亚 | Clayton | Clayton |
28 | Mater Misericordiae Ltd Mater Cancer Care Centre | Shannon, Catherine | 澳大利亚 | QLD | South Brisbane |
29 | Medizinische Universitat Wien | Polterauer, Stephan | 奥地利 | Vienna | Vienna |
30 | Universitatsklinik fuer Frauenheilkunde und Geburtshilfe | Petru, Edgar | 奥地利 | Graz | Graz |
31 | Medizinische Universitat Innsbruck | Marth, Christian | 奥地利 | Innsbruck | Innsbruck |
32 | UZ Leuven | Van Gorp, Toon | 比利时 | Leuven | Leuven |
33 | AZ Nikolaas | Lamot, Caroline | 比利时 | Sint-Niklaas | Sint-Niklaas |
34 | AZ Maria Middelares Gent | Vulsteke, Christof | 比利时 | Gent | Gent |
35 | Cliniques Universitaires Saint-Luc | Baurain, Jean-Francois | 比利时 | Brussels | Brussels |
36 | UZA University Hospital Antwerp | Altintas, Sevilay | 比利时 | Edegem | Edegem |
37 | AZ Delta | De Bock, Marlies | 比利时 | Roeselare | Roeselare |
38 | Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da Pucrs | Damian, Fernanda | 巴西 | RS | Porto Alegre |
39 | Hospital Araujo Jorge Associacao de Combate ao Cancer de Goias | Freitas Junior, Ruffo de | 巴西 | Goiania | Goiania |
40 | Instituto do Cancer do Ceara | Santana, Rosane | 巴西 | Fortaleza | Fortaleza |
41 | Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto. | Girotto, Gustavo | 巴西 | Sao Paulo | Sao Jose do Rio Preto |
42 | A.C. Camargo Cancer Center | Nogueira Lima, Joao Paulo | 巴西 | SP | Sao Paulo |
43 | Clinica de Pesquisas e Ctro de Estudos Onc. Ginecol. e Mamaria Ltda | Mattar, Andre | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
44 | Instituto Nacional do Cancer II | Melo, Andreia Cristina de | 巴西 | RJ | Rio de Janeiro |
45 | Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais | Rodrigues, Angelica | 巴西 | Belo Horizonte, MG | Belo Horizonte, MG |
46 | Hospital de Caridade de Ijui | Franke, Fabio Andre | 巴西 | RS | Ijui |
47 | Hospital Sao Jose | Andrade, Juliana Pimenta | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
48 | Instituto Prevent Senior | Donnarumma, Carlos | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
49 | Kingston Health Sciences Centre | Ethier, Josee-Lyne | 加拿大 | ON | Kingston |
50 | BC Cancer-Kelowna - Sindi Ahluwalia Hawkins Centre | Ellard, Susan | 加拿大 | BC | Kelowna |
51 | The Credit Valley Hospital | Lim, Charles | 加拿大 | ON | Mississauga |
52 | McGill University Health Centre | Gilbert, Lucy | 加拿大 | QC | Montreal |
53 | Juravinski Cancer Centre | Hirte, Hal | 加拿大 | ON | Hamilton |
54 | Abbotsford Regional Hospital and Cancer Centre | Ko, Jenny | 加拿大 | BC | Abbotsford |
55 | Cross Cancer Institute | Kolinsky, Michael | 加拿大 | AB | Edmonton |
56 | Princess Margaret Cancer Centre | Lheureux, Stephanie | 加拿大 | ON | Toronto |
57 | Sunnybrook Research Institute | MacKay, Helen | 加拿大 | ON | Toronto |
58 | Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM | Samouelian, Vanessa | 加拿大 | QC | Montreal |
59 | BC Cancer-Vancouver Center | Tinker, Anna | 加拿大 | BC | Vancouver |
60 | CIUSSS de l Est de L Ile de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont | Fortin, Suzanne | 加拿大 | QC | Montreal |
61 | Charite Universitaetsmedizin Berlin | Braicu, Elena | 德国 | Berlin | Berlin |
62 | Klinikum Suedstadt | Reimer, Toralf | 德国 | Rostock | Rostock |
63 | Universitaetsklinikum Jena | Runnebaum, Ingo | 德国 | Jena | Jena |
64 | Caritas-Krankenhaus St. Josef Regensburg | Seitz, Stephan | 德国 | Regensburg | Regensburg |
65 | Universitaetsklinikum Muenster | Witteler, Ralf | 德国 | Muenster | Muenster |
66 | Universitaetsklinikum Essen | Mach, Pawel | 德国 | Essen | Essen |
67 | St James Hospital | O'Donnell, Dearbhaile | 爱尔兰 | Dublin | Dublin |
68 | Rambam Medical Center | Amnon, Amit | 以色列 | Haifa | Haifa |
69 | Meir Medical Center | Kadan, Yfat | 以色列 | Kfar-Saba | Kfar-Saba |
70 | Edith Wolfson Medical Center | Levy, Talia | 以色列 | Holon | Holon |
71 | Chaim Sheba Medical Center | Saad, Akram; Shapira Frommer, Ronnie | 以色列 | Ramat Gan | Ramat Gan |
72 | Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori | de Giorgi, Ugo | 意大利 | FC | Meldola |
73 | Ospedale Policlinico S. Orsola-Malpighi | Zamagni, Claudio | 意大利 | Bologna | Bologna |
74 | Policlinico Universitario Agostino Gemelli | Salutari, Vanda | 意大利 | Roma | Roma |
75 | Azienda Ospedaliera per l Emergenza Cannizzaro | Scollo, Paolo | 意大利 | Catania | Catania |
76 | Ospedale dell Angelo | Dalla Palma, Maurizia | 意大利 | Mestre | Mestre |
77 | Medical Oncology Ospedale San Donato | Buono, Sabrina del | 意大利 | Arezzo | Arezzo |
78 | The Cancer Institute Hospital of JFCR | Takeshima, Nobuhiro | 日本 | Tokyo | Tokyo |
79 | Kyorin University Hospital | Kobayashi, Yoichi | 日本 | Tokyo | Mitaka |
80 | Kurume University Hospital | Ushijima, Kimio | 日本 | Fukuoka | Kurume |
81 | Gunma Prefectural Cancer Center | Nakamura, Kazuto | 日本 | Gunma | Ota |
82 | National Hospital Organization Kyushu Cancer Center | Saito, Toshiaki; Kenzo | 日本 | Fukuoka | Fukuoka |
83 | Saitama Cancer Center | Adachi, Katsuyuki; Yokota, Harushige | 日本 | Saitama | Kitaadachi-gun |
84 | National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center | Kato, Hidenori | 日本 | Hokkaido | Sapporo |
85 | Osaka International Cancer Institute | Kamiura, Shoji | 日本 | Osaka | Osaka |
86 | Saitama Medical University International Medical Center | Hasegawa, Kosei | 日本 | Saitama | Hidaka |
87 | Keio University Hospital | Yamagami, Wataru | 日本 | Tokyo | Tokyo |
88 | University of the Ryukyus Hospital | Aoki, Yoichi | 日本 | Okinawa | Nakagami-gun |
89 | Ehime University Hospital | Usami, Tomoka | 日本 | Ehime | Toon |
90 | Hyogo Cancer Center | Matsumoto, Koji | 日本 | Hyogo | Akashi |
91 | Niigata Cancer Center Hospital | Kikuchi, Akira | 日本 | Niigata | Niigata |
92 | St. Marianna University School of Medicine Hospital | Suzuki, Nao | 日本 | Kanagawa | Kawasaki |
93 | Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital | Katsumata, Noriyuki | 日本 | Kanagawa | Kawasaki |
94 | National Defense Medical College Hospital | Takano, Masashi | 日本 | Saitama | Tokorozawa |
95 | Showa University Hospital | Tsunoda, Takuya | 日本 | Tokyo | Tokyo |
96 | Asan Medical Center | Kim, Yong-Man | 韩国 | Seoul | Seoul |
97 | Seoul National University Hospital | Kim, Hee Seung | 韩国 | Seoul | Seoul |
98 | Seoul National University Bundang Hospital | Kim, Yong Beom | 韩国 | Gyeonggi-do | Seongnam-si |
99 | Samsung Medical Center | Choi, Chel Hun | 韩国 | Seoul | Seoul |
100 | Severance Hospital Yonsei University Health System | Kim, Sang Wun | 韩国 | Seoul | Seoul |
101 | Centro Estatal de Cancerologia de Chihuahua | Gonzalez Mendoza, Rene | 墨西哥 | Chihuahua | Chihuahua |
102 | CEPREP Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez | Lopez Chuken, Yamil | 墨西哥 | Nuevo Leon | Monterrey |
103 | Hospital San Lucas Cardiologica del Sureste | Escobar Penagos, Jose | 墨西哥 | Chiapas | Tuxtla Gutierrez |
104 | Centro Oncologico Internacional. SEDNA | Magallanes Maciel, Manuel | 墨西哥 | Mexico City | Mexico City |
105 | Centro de Investigacion Clinica Gramel | Guerrero Cabrera, Fernando | 墨西哥 | Mexico City | Mexico City |
106 | Consultorio Dentro de la Torre Medica Dalinde Oncologia Medica | Villalobos Valencia, Ricardo | 墨西哥 | Ciudad de Mexico | Ciudad de Mexico |
107 | Wielkopolskie Centrum Onkologii im.M.Sklodowskiej-Curie | Roszak, Andrzej | 波兰 | Poznan | Poznan |
108 | Bialostockie Centrum Onkologii im.M.Sklodowskiej-Curie | Mackowiak-Matejczyk, Beata | 波兰 | Bialystok | Bialystok |
109 | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie | Bednarek, Wieslawa | 波兰 | Lublin | Lublin |
110 | Centrum Onkologii Instytut im. Marii Sklodowskiej Curie | kuc-rajca, malgorzata | 波兰 | Mazowieckie | Warszawa |
111 | Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uniwersytetu Medycznego | Madry, Radoslaw | 波兰 | Poznan | Poznan |
112 | Szpital Kliniczny im Ks Anny Mazowieckiej | Bidzinska, Anna | 波兰 | Warszawa | Warszawa |
113 | Centrum Onkologii Instytut im. MSC Oddzial w Gliwicach | Tarnawski, Rafal | 波兰 | Gliwice | Gliwice |
114 | Russian Oncological Research Center n.a. N.N.Blokhin of MoH | Tyulyandina, Alexandra | 俄罗斯 | Moscow | Moscow |
115 | Medical Rehabilitation Center | Arkhipov, Alexander | 俄罗斯 | Moscow | Moscow |
116 | FSBI-FRCC of Special Types Med. Care and Technologies FMBA of Russia | Kedrova, Anna | 俄罗斯 | Moscow | Moscow |
117 | National Medical Research Center of Oncology n.a. N. N. Petrov | Urmancheeva, Adilia | 俄罗斯 | St. Petersburg | St. Petersburg |
118 | SPb SBHI City Clinical Oncological Dispensary | Lisyanskaya, Alla | 俄罗斯 | Saint Petersburg | Saint Petersburg |
119 | Republican Clinical Oncology Dispensary of Republic of Bashkortostan | Lipatov, Oleg | 俄罗斯 | Ufa | Ufa |
120 | Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary | Solovyeva, Ekaterina | 俄罗斯 | Arkhangelsk | Arkhangelsk |
121 | Republican Clinical Oncology Dispensary of Tatarstan MoH | Safina, Sufia | 俄罗斯 | Kazan | Kazan |
122 | Samara Regional Clinical Oncology Center | Tarasova, Anna | 俄罗斯 | Samara | Samara |
123 | Krasnoyarsk Regional Clinical oncology dispensary | Musaeva, Natalia | 俄罗斯 | Krasnoyarsk | Krasnoyarsk |
124 | Tomsk Regional Oncology Dispensary | Kirillova, Natalia | 俄罗斯 | Tomsk | Tomsk |
125 | Siberian State Medical University | Kirillova, Natalia | 俄罗斯 | Tomsk | Tomsk |
126 | Railway Hospital of OJSC | Vasilyev, Alexander | 俄罗斯 | Saint-Petersburg | Saint-Petersburg |
127 | Institut Catala d Oncologia Badalona | Romeo Marin, Margarita | 西班牙 | Badalona | Badalona |
128 | Complejo Hospitalario Universitario A Coruna. CHUAC | Quindos Varela, Maria | 西班牙 | A Coruna | A Coruna |
129 | Hospital General Universitario de Valencia | Caballero, Cristina | 西班牙 | Valencia | Valencia |
130 | Hospital Universitario Reina Sofia | Rubio, Maria Jesus | 西班牙 | Cordoba | Cordoba |
131 | Hospital Regional Universitario Carlos Haya de Malaga | Diaz Redondo, Tamara | 西班牙 | Malaga | Malaga |
132 | Hospital Clinico San Carlos | Casado Herraez, Antonio | 西班牙 | Madrid | Madrid |
133 | Taipei Veterans General Hospital | Wang, Peng-Hui | 中国台湾 | Taipei | Taipei |
134 | Linkou Chang Gung Memorial Hospital | Qiu, Jian-Tai | 中国台湾 | Taoyuan | Taoyuan |
135 | Taichung Veterans General Hospital | Lu, Chien-Hsing | 中国台湾 | Taichung | Taichung |
136 | China Medical University Hospital | Lin, Wu-Chou | 中国台湾 | Taichung | Taichung |
137 | National Taiwan University Hospital | Cheng, Wen-Fang | 中国台湾 | Taipei | Taipei |
138 | Baskent Universitesi Ankara Hastanesi | Ayhan, Ali | 土耳其 | Ankara | Ankara |
139 | Akdeniz Universitesi Tp Fakultesi | Simsek, Tayup | 土耳其 | Antalya | Antalya |
140 | Cukurova Uni. Tip Fakultesi | Vardar, Mehmet | 土耳其 | Adana | Adana |
141 | Baskent Universitesi Adana Uygulama ve Arastirma Hastanesi | Kose, Fatih | 土耳其 | Adana | Adana |
142 | Uludag Universitesi Tip Fakultesi | Ozan, Hakan | 土耳其 | Bursa | Bursa |
143 | City Clinical Hosp.4 of DCC | Bondarenko, Igor | 乌克兰 | Dnipropetrovsk | Dnipropetrovsk |
144 | Medical Centre LLC Oncolife | Kolesnik, Oleksii | 乌克兰 | Zaporizhzhya | Zaporizhzhya |
145 | MI Precarpathian Clinical Oncology Center | Kryzhanivska, Anna | 乌克兰 | Ivano-Frankivsk | Ivano-Frankivsk |
146 | MI Odessa Regional Oncological Centre | Trukhin, Dmytro | 乌克兰 | Odesa | Odesa |
147 | Kyiv City Clinical Oncology Centre | Voitko, Nataliia | 乌克兰 | Kyiv | Kyiv |
148 | Medical and Diagnostic Centre LLC Dobryi Prognoz | Kulyaba, Yaroslav | 乌克兰 | Kyiv | Kyiv |
149 | Communal non profit enterprise Regional Clinical Oncology Center | Shalkova, Mariia | 乌克兰 | Kharkiv | Kharkiv |
150 | National Cancer Institute of the MoH of Ukraine | Svintsitsky, Valentyn | 乌克兰 | Kyiv | Kyiv |
151 | Grigoriev Institute for medical Radiology NAMS of Ukraine | Sukhina, Olena | 乌克兰 | Kharkiv | Kharkiv |
152 | Clinical oncology dispensary of Dnipro | Litvin, Iryna | 乌克兰 | Dnipro | Dnipro |
153 | Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven | Santin, Alessandro | 美国 | CT | New Haven |
154 | University of Colorado Cancer Center | Corr, Bradley | 美国 | CO | Aurora |
155 | The Blavatnik Family- Chelsea Medical Center at Mount Sinai | Blank, Stephanie | 美国 | NY | New York City |
156 | Women's Cancer Care | Braly, Patricia | 美国 | LA | Covington |
157 | Maine Medical Partners WH GYN ONC | Darus, Christopher | 美国 | ME | Scarborough |
158 | Georgia Cancer Center at Augusta University | Ghamande, Sharad | 美国 | GA | Augusta |
159 | John Theurer Cancer Center at Hackensack University Med Ctr | Graham, Deena | 美国 | NJ | Hackensack |
160 | UCLA Hematology and Oncology Clinic (Westwood) | Konecny, Gottfried | 美国 | CA | Los Angeles |
161 | Holy Name Medical Center | Lewin, Sharyn | 美国 | NJ | Teaneck |
162 | University of Rochester | Moore, Richard G | 美国 | NY | Rochester |
163 | University of South Alabama, Mitchell Cancer Institute | Rocconi, Rodney | 美国 | AL | Mobile |
164 | Memorial Sloan Kettering Cancer Center | Makker, Vicky | 美国 | NY | New York |
165 | University of Miami Health System | Slomovitz, Brian | 美国 | FL | Miami |
166 | Legacy Research Services | McCormick, Colleen | 美国 | OR | Portland |
167 | University of North Carolina- Chapel Hill | VanLe, Linda | 美国 | NC | Chapel Hill |
168 | University of Arkansas for Medical Sciences | Zorn, Kristin | 美国 | AR | Little Rock |
169 | University of Texas Southwestern Medical Center | Miller, David | 美国 | TX | Dallas |
170 | Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack | Makker, Vicky | 美国 | NY | Commack |
171 | Memorial Sloan-Kettering Cancer Center At Basking Ridge | Makker, Vicky | 美国 | NJ | Basking Ridge |
172 | Parkland Health and Hospital System | Miller, David | 美国 | TX | Dallas |
173 | Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Monmouth | Makker, Vicky | 美国 | NJ | Middletown |
174 | Memorial Sloan Kettering Cancer Center - West Harrison | Makker, Vicky | 美国 | NY | West Harrison |
175 | Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Nassau | Makker, Vicky | 美国 | NY | Uniondale |
176 | MSKCC-Bergen | Makker, Vicky | 美国 | NJ | Montvale |
177 | Texas Oncology-The Woodlands | Lee, Christine | 美国 | TX | The Woodlands |
178 | Minnesota Oncology Hematology, PA | Prendergast, Emily | 美国 | MN | Minneapolis |
179 | Willamette Valley Cancer Institute and Research Center | Anderson, Charles | 美国 | OR | Eugene |
180 | Arizona Oncology Associates PC- HOPE | Buscema, Joseph | 美国 | AZ | Tucson |
181 | Comprehensive Cancer Centers of Nevada | Kashef, Ghulam | 美国 | NV | Las Vegas |
182 | The University of New Mexico Comprehensive Cancer Center | Adams, Sarah | 美国 | NM | Albuquerque |
183 | University of Vermont | Cantillo, Evelyn | 美国 | VT | Burlington |
184 | University of California San Francisco | Alvarez, Edwin | 美国 | CA | San Francisco |
185 | Sanford Cancer Center Oncology Clinic | Bell, Maria | 美国 | SD | Sioux Falls |
186 | Mayo Clinic and Medical School (Rochester) | Block, Matthew | 美国 | MN | Rochester |
187 | Mountain States Tumor Institute | Bridges, Benjamin | 美国 | ID | Boise |
188 | University Gynecologic Oncology | Tenney, Meaghan | 美国 | GA | Atlanta |
189 | New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medical Center | Caputo, Thomas | 美国 | NY | New York |
190 | Greater Baltimore Medical Center | Celano, Paul | 美国 | MD | Baltimore |
191 | MD Anderson Cancer Center | Coleman, Robert | 美国 | TX | Houston |
192 | Levine Cancer Institute | Crane, Erin | 美国 | NC | Charlotte |
193 | Vanderbilt Ingram Cancer Center | Crispens, Marta | 美国 | TN | Nashville |
194 | Cancer Center of Kansas | Dakhil, Shaker | 美国 | KS | Wichita |
195 | UT West Cancer Center | ElNaggar, Adam | 美国 | TN | Germantown |
196 | Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins | Gaillard, Stephanie | 美国 | MD | Baltimore |
197 | Louisiana State University | Garcia, Agustin | 美国 | LA | New Orleans |
198 | University of Minnesota Medical School | Geller, Melissa | 美国 | MN | Minneapolis |
199 | Gynecologic Oncology Associates | Goldstein, Bram | 美国 | CA | Newport Beach |
200 | Norton Cancer Institute - Brownsboro | Gordinier, Mary | 美国 | KY | Lousiville |
201 | Munson Medical Center | Michelin, David | 美国 | MI | Traverse City |
202 | Florida Hospital Cancer Institute | Holloway, Robert | 美国 | FL | Orlando |
203 | Providence Alaska Medical Center | Hardesty, Melissa | 美国 | AK | Anchorage |
204 | Columbia Presbyterian Hospital | Hou, June | 美国 | NY | New York |
205 | North Shore University Health System | Hurteau, Jean | 美国 | IL | Evanston |
206 | UC Davis Comprehensive Cancer Center | Kennedy, Vanessa | 美国 | CA | Sacramento |
207 | Winship Cancer Institute of Emory University | Khanna, Namita | 美国 | GA | Atlanta |
208 | Oncology Specialists | Kanaloripitis, Dimitra | 美国 | IL | Parkridge |
209 | University of Washington Medical Center | Liao, John | 美国 | WA | Seattle |
210 | High Point Regional Health System | Miller, Brigitte | 美国 | NC | High Point |
211 | University of Oklahoma Health Science Center | Moore, Kathleen | 美国 | OK | Oklahoma City |
212 | The Mark H. Zangmeister Center | Moore, Timothy | 美国 | OH | Columbus |
213 | Boston Medical Center | Negroiu, Andreea | 美国 | MA | Boston |
214 | Ohio State University Arthur G James Cancer Hospital & Richard J Solove Research Institute | Backes, Floor | 美国 | OH | Columbus |
215 | Massachusetts General Hospital | Spriggs, David | 美国 | MA | Boston |
216 | Tulane Cancer Center | Robinson, William | 美国 | LA | New Orleans |
217 | Midwestern Regional Medical Center, Inc. | Schink, Julian | 美国 | IL | Zion |
218 | Duke University | Secord, Angeles | 美国 | NC | Durham |
219 | Pacific Cancer Care | Stampleman, Laura | 美国 | CA | Monterey |
220 | Parkview Cancer Center | Starodub, Alexander | 美国 | IN | Fort Wayne |
221 | Washington University School of Medicine | Thaker, Premal | 美国 | MO | St. Louis |
222 | Seidman Cancer Center | Waggoner, Steven | 美国 | OH | Cleveland |
223 | Cedars-Sinai Medical Center [Los Angeles, CA] | Rimel, Bobbie | 美国 | CA | Los Angeles |
224 | H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute | Wenham, Robert | 美国 | FL | Tampa |
225 | Sarah Cannon Research Institute | Hamilton, Erika | 美国 | TN | Nashville |
226 | Roswell Park Cancer Institute | Zsiros, Emese | 美国 | NY | Buffalo |
227 | University of Massachusetts Memorial Medical Center | Zweizig, Susan | 美国 | MA | Worcester |
228 | St. Joseph Heritage Healthcare | Park, David | 美国 | CA | Fullerton |
229 | Loma Linda University Cancer Center | Hong, Linda | 美国 | CA | Loma Linda |
230 | University of Cincinnati | Herzog, Thomas | 美国 | OH | Cincinnati |
231 | University of Pennsylvania | Brose, Marcia | 美国 | PA | Philadelphia |
232 | Virginia Oncology Associates. | McCollum, Michael | 美国 | VA | Norfolk |
233 | Arizona Oncology Associates, PC- HAL | Chase, Dana | 美国 | AZ | Phoenix |
234 | MI Kryvyi Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovsk Regional Council | Adamchuk, Hryhoriy | 乌克兰 | Dnipropetrovsk region | Kryviy Rih |
235 | Medical Center Cyber Clinic of Spizhenko | Leshchenko, Iurii | 乌克兰 | Kyiv region | Kapitanovka |
236 | Grigoriev Institute for medical Radiology NAMS of Ukraine | Nasonova, Alla | 乌克兰 | Kharkiv | Kharkiv |
237 | Royal Brisbane and Women s Hospital | Goh, Jeffrey | 澳大利亚 | QLD | Herston |
238 | Peter MacCallum Cancer Centre | Mileshkin, Linda | 澳大利亚 | Victoria | Melbourne |
239 | Epworth Freemasons Hospital | Ananda, Sumitra | 澳大利亚 | VIC | Melbourne |
240 | Landeskrankenhaus Salzburg - Universitatklinikum der PMU | Wolfrum-Ristau, Pia | 奥地利 | Salzburg | Salzburg |
241 | Imeldaziekenhuis | Van den Bulck, Heidi | 比利时 | Bonheiden | Bonheiden |
242 | Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP | da Silva, Samantha | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
243 | Hospital Amaral Carvalho | Beato, Patricia | 巴西 | SP | Jau |
244 | Hospital de Clinicas de Porto Alegre | Coelho, Juliano | 巴西 | Rio Grande do Sul | Porto Alegre |
245 | Saint John's Regional Hospital | Gray, Samantha | 加拿大 | NL | St. Johns |
246 | London Health Sciences Centre | Welch, Stephen | 加拿大 | ON | London |
247 | BC Cancer - Surrey | Kumar, Aalok | 加拿大 | BC | Surrey |
248 | Clinica Colsanitas S.A. Sede Clinica Universitaria Colombia | Pierre, Marc | 哥伦比亚 | Bogota | Bogota |
249 | Instituto Nacional de Cancerologia E.S.E | Contreras, Fernando | 哥伦比亚 | Bogota | Bogota |
250 | Biomelab S A S | Madiedo, Oscar | 哥伦比亚 | Barranquilla | Barranquilla |
251 | Fundacion Universitaria de Ciencias de la Salud - Sociedad de Cirugia | Pacheco, Javier | 哥伦比亚 | Bogota | Bogota |
252 | Fundacion Santa Fe de Bogota | Medina, Monica | 哥伦比亚 | Bogota | Bogota |
253 | Oncomedica S.A. | Hoyos, Edwin | 哥伦比亚 | Monteria | Monteria |
254 | Fundacion Colombiana de Cancerologia Clinica Vida | Yepes, Andres | 哥伦比亚 | Antioquia | Medellín |
255 | Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC | Lema, Mauricio | 哥伦比亚 | Antioquia | Medellin |
256 | Rodrigo Botero SAS | Salinas, Jorge | 哥伦比亚 | Antioquia | Medellin |
257 | Universitaetsklinikum Erlangen | Fasching, Peter | 德国 | Erlangen | Erlangen |
258 | Universitaetsklinikum Duesseldorf | Fehm, Tanja | 德国 | Duesseldorf | Duesseldorf |
259 | Universitaetsklinikum Frankfurt | Becker, Sven | 德国 | Frankfurt | Frankfurt |
260 | Gynaekologisch-onkologische Praxis Hannover | Lueck, Hans Joachim | 德国 | Hannover | Hannover |
261 | Caritas-Krankenhaus St. Josef Regensburg | Ortmann, Olaf | 德国 | Regensburg | Regensburg |
262 | Universitaetsklinikum Tuebingen | Hartkopf, Andreas | 德国 | Tuebingen | Tuebingen |
263 | Universitaetsmedizin Greifswald | Mustea, Alexander | 德国 | Greifswald | Greifswald |
264 | Universitaetsklinikum des Saarlandes | Juhasz-Boess, Ingolf | 德国 | Homburg | Homburg |
265 | Charité Campus Virchow | Sehouli, Jalid | 德国 | Berlin | Berlin |
266 | Universitaetsklinikum Tuebingen | Kommoss, Stefan | 德国 | Tuebingen | Tuebingen |
267 | Helios Klinikum Berlin Buch | Schreiber, Kathi | 德国 | Berlin | Berlin |
268 | Klinikum Chemnitz gGmbH | Krabisch, Petra | 德国 | Chemnitz | Chemnitz |
269 | Otto-Von-Guericke-Universitaet Magdeburg | Finas, Dominique | 德国 | Magdeburg | Magdeburg |
270 | Universitaetsklinikum Bonn | Egger, Eva-Katherina | 德国 | Bonn | Bonn |
271 | Universitatsklinikum Leipzig | Aktas, Bahriye | 德国 | Leipzig | Leipzig |
272 | Universitaetsklinikum Wuerzburg | Woeckel, Achim | 德国 | Wuerzburg | Wuerzburg |
273 | Universitaetsmedizin Mannheim. Klinik fuer Kinder und Jugendmedizin | Marme, Frederik | 德国 | Mannheim | Mannheim |
274 | HELIOS Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden | Eichbaum, Michael | 德国 | Wiesbaden | Wiesbaden |
275 | DIABE-PIE | Sanchez Arenales, Jose | 危地马拉 | Guatemala | Guatemala |
276 | Oncomedica | Lopez, Karla | 危地马拉 | Guatemala | Guatemala |
277 | Clinicas Herrera Llerandi | Robles, Rodolfo | 危地马拉 | Guatemala | Guatemala |
278 | Medical Services Guatemala | Barrios Schaeffer, Francisco | 危地马拉 | Guatemala | Guatemala |
279 | Centro Regional de Sub Especialidades Medicas SA | Ramirez, Julio | 危地马拉 | Quetzaltenango | Quetzaltenango |
280 | Grupo Angeles SA | Castro, Hugo | 危地马拉 | Guatemala | Guatemala |
281 | Feminity S.A. | Robles Torres, Claudia | 危地马拉 | Guatemala | Guatemala |
282 | Clinica Gineco Oncologica | Monterroso, Ludmila | 危地马拉 | Guatemala | Guatemala |
283 | Queen Mary Hospita | Ngan, Yuen-Sheung Hextan | 中国香港 | 香港 | 香港 |
284 | Prince of Wales Hospital | Ho, Wing Ming | 中国香港 | 香港 | 香港 |
285 | Princess Margaret Hospital. | Cheng, Ashley | 中国香港 | 香港 | 香港 |
286 | Tuen Mun Hospital | Wong, Chi Sing Frank | 中国香港 | 新界 | 屯门 |
287 | Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital | Soong, Sung Inda | 中国香港 | 香港 | 香港 |
288 | Cork University Hospital | Collins, Dearbhaile | 爱尔兰 | Cork | Cork |
289 | Rabin Medical Center | Eitan, Ram | 以色列 | Petah Tikva | Petah Tikva |
290 | Soroka Medical Center | Meirovitz, Mihai | 以色列 | Beer-Sheva | Beer-Sheva |
291 | Hadassah Ein Kerem Medical Center | Edelman, David | 以色列 | Jerusalem | Jerusalem |
292 | Chaim Sheba Medical Center | Korach, Jacob | 以色列 | Ramat Gan | Ramat Gan |
293 | IRCCS Giovanni Paolo II. Ospedale Oncologico | Naglieri, Emanuele | 意大利 | Bari | Bari |
294 | Ospedale S. Giovanni Calibita Fatebenefratelli | Breda, Enrico | 意大利 | Roma | Roma |
295 | Centro di Riferimento Oncologico de Aviano Istituto Nazionale Tumori | Lombardi, Davide | 意大利 | Aviano | Aviano |
296 | Ospedale Antonio Perrino | Cinieri, Saverio | 意大利 | Brindisi | Brindisi |
297 | Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale | Pignata, Sandro | 意大利 | Napoli | Napoli |
298 | IRCCS A.O.U. San Martino - IST | Mammoliti, Serafina | 意大利 | Genova | Genova |
299 | Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata | D Ottavio, Anna Maria | 意大利 | Roma | Roma |
300 | National Hospital Organization Shikoku Cancer Center | Takehara, Kazuhiro | 日本 | Ehime | Matsuyama |
301 | University Malaya Medical Centre | Woo, Yin Ling | 马来西亚 | Kuala Lumpur | Kuala Lumpur |
302 | Sarawak General Hospital | Voon, Pei Jye | 马来西亚 | Kuching | Kuching |
303 | Institut Kanser Negara - National Cancer Institute | Ahmad, Hafizah Zaharah | 马来西亚 | Wilayah Persekutuan | Putrajaya |
304 | Hospital Ampang | Yong, Chee Meng | 马来西亚 | Ampang | Ampang |
305 | Hospital Wanita dan Kanak-Kanak Sabah | Soon, Ruey | 马来西亚 | Kota Kinabalu | Kota Kinabalu |
306 | Hospital Sultan Ismail | Lim, Chun Sen | 马来西亚 | Johor Bahru | Johor Bahru |
307 | Instituto Jalisciense de Cancerologia | Vazquez Limon, Juan | 墨西哥 | Guadalajara | Guadalajara |
308 | Instituto de Seguridad Social al Servico de los Trabajadores del Estado de Puebla (ISSSTEP) | Castro Sanchez, Andrea | 墨西哥 | Puebla | Puebla |
309 | Hospital Zambrano Hellion Tec Salud | Buenaventura Cisneros, Sergio | 墨西哥 | Nuevo Leon | San Pedro Garza Garcia |
310 | Radboud University Medical Center | Ottevanger, Petronella | 荷兰 | Nijmegen | Nijmegen |
311 | Auckland City Hospital | Wilson, Michelle | 新西兰 | Auckland | Auckland |
312 | Baguio General Hospital and Medical Center | Masadao-Adefuin, Felina | 菲律宾 | Baguio | Baguio |
313 | Cebu Doctors University Hospital | Tan Chun Bing, Jerry | 菲律宾 | Cebu | Cebu |
314 | St Luke s Medical Center | Li, Rubi | 菲律宾 | Quezon City | Quezon City |
315 | The Medical City | Palec, Jay-ar | 菲律宾 | Iloilo City | Iloilo City |
316 | Philippine General Hospital | Domingo, Efren | 菲律宾 | Manila | Manila |
317 | Perpetual Succour Hospital | Sulay, Raymond | 菲律宾 | Cebu City | Cebu City |
318 | FEU-NRMF Medical Center | De Los Reyes, Rey | 菲律宾 | Quezon | Quezon |
319 | Centrum Onkologii Ziemii Lubelskiej | Kutarska, Elzbieta | 波兰 | Lublin | Lublin |
320 | Centrum Medyczne Pratia Ostroleka | Domurad, Agnieszka | 波兰 | Ostroleka | Ostroleka |
321 | Centrum Terapii Wspolczesnej | Ulanska, Malgorzata | 波兰 | Lodz | Lodz |
322 | Jagiellonskie Centrum Innowacji | Miszalski, Tomasz | 波兰 | Krakow | Krakow |
323 | SP ZOZ Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie | Sikorska, Magdalena | 波兰 | Olsztyn | Olsztyn |
324 | Clinical Best Solutions | Smiertka, Waclaw | 波兰 | Warszawa | Warszawa |
325 | Dolnoslaskie Centrum Onkologii. | Ziemba, Beata | 波兰 | Dolnoslaskie | Wroclaw |
326 | Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Wojewodzkie Centrum Onkologii | Sznurkowsk, Jacek | 波兰 | Gdansk | Gdansk |
327 | PRATIA S.A. | Cybulska Stopa, Bozena | 波兰 | Mazowieckie | Warszawa |
328 | 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika SP ZOZ | Jakiela, Anna | 波兰 | Wroclaw | Wroclaw |
329 | Novosibirsk Regional Clinical Oncology Dispensary | Krasilnikov, Sergey | 俄罗斯 | Novosibirsk | Novosibirsk |
330 | A. Tsyb Medical Radiological Research Center | Krikunova, Ludmila | 俄罗斯 | Obninsk | Obninsk |
331 | Stavropol Regional Clinical Oncology Center | Shkodenko, Oksana | 俄罗斯 | Stavropol | Stavropol |
332 | Volgograd Regional Clinical Oncological Dispensary 1 | Kovalenko, Nadezhda | 俄罗斯 | Volgograd | Volgograd |
333 | Leningrad Regional Oncology Center | Alekseev, Sergey | 俄罗斯 | Saint Petersburg | Saint Petersburg |
334 | Sverdlovsk Regional Oncology Hospital | Emelyanov, Dmitry | 俄罗斯 | Ekaterinburg | Ekaterinburg |
335 | Rostov Science Research Oncology Institute | Vladimirova, Lubov | 俄罗斯 | Rostov-on-Don | Rostov-on-Don |
336 | Parc de Salut Mar | Taus, Alvaro | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
337 | Hospital General Universitario de Elche | Sanchez Heras, Ana | 西班牙 | Alicante | Elche |
338 | Instituto Valenciano de Oncologia - IVO | Romero Noguera, Ignacio | 西班牙 | Valencia | Valencia |
339 | Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca | Martinez Garcia, Jeronimo | 西班牙 | Murcia | El Palmar |
340 | Chiang Mai University, Faculty of Medicine | Suprasert, Prapaporn | 泰国 | Chiang Mai | Chiang Mai |
341 | King Chulalongkorn Memorial Hospital | Vasuratna, Apichai | 泰国 | Krung Thep Maha Nakhon | Bangkok |
342 | Siriraj Hospital | Benjapibal, Mongkol | 泰国 | Krung Thep Maha Nakhon | Bangkok |
343 | Ramathibodi Hosp, Dept of Medicine | Lertkhachonsuk, Arb-aroon | 泰国 | Krung Thep Maha Nakhon | Bangkok |
344 | Songklanagarind Hospital | Buhachat, Rakchai | 泰国 | Songkla | Hat-Yai |
345 | Etlik Zubeyde Han?m Gynecology Research Hospital | Isci, Eda | 土耳其 | Ankara | Ankara |
346 | Ege Universitesi T?p Fakultesi | Ozsaran, Aydin | 土耳其 | Izmir | Izmir |
347 | Gazi Universitesi Tip Fakultesi | Onan, Mehmet | 土耳其 | Ankara | Ankara |
348 | University Hospital Bristol NHS Foundation | Walther, Axel | 英国 | Bristol | Bristol |
349 | The James Cook University Hospital | Mansy, Talal | 英国 | Middlesbrough | Middlesbrough |
350 | Leeds Teaching Hospitals NHS Trust | Young, Alison | 英国 | Leeds | Leeds |
351 | UCLH NHS Foundation Trust | Kristeleit, Rebecca | 英国 | London | London |
352 | Churchill Hospital | Nicum, Shibani | 英国 | Oxford | Oxford |
353 | The Beatson West of Scotland Cancer Centre | Graham, Kathryn | 英国 | Glasgow | Glasgow |
354 | Northern Centre for Cancer Care | Drew, Yvette | 英国 | Newcastle Upon Tyne | Newcastle Upon Tyne |
355 | Western General Hospital | Stillie, Alison | 英国 | Edinburgh | Edinburgh |
356 | Lister Hospital | Hall, Marcia | 英国 | Herts | Stevenage |
357 | Mount Vernon Cancer Centre | Hall, Marcia | 英国 | Middlesex | Rickmansworth |
358 | Aichi Cancer Center Hospital | Mizuno, Mika | 日本 | Aichi | Nagoya |
359 | Szpital Morski im. PCK. Szpitale Pomorskie Sp. Z o.o | Pikiel, Joanna | 波兰 | Gdynia | Gdynia |
360 | Arizona Oncology Associates PC- HOPE | Buscema, Joseph | 美国 | AZ | Tucson |
361 | 四川省肿瘤医院 | 张国楠 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
362 | 广西医科大学肿瘤医院 | 张洁清 | 中国 | 广西壮族自治区 | 南宁市 |
363 | 吉林大学第一医院 | 张松灵 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
364 | 江西省妇幼保健院 | 潘枚 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
365 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 娄阁 | 中国 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 |
366 | 厦门大学第一医院 | 陈琼华 | 中国 | 福建省 | 厦门市 |
367 | 湖南省肿瘤医院 | 唐洁 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
368 | 上海市第一妇婴保健院 | 万小平 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
五、伦理委员会信息
序号 | 名称 | 审查结论 | 批准日期/备案日期 |
---|---|---|---|
1 | 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2019-06-17 |
2 | 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2019-11-04 |
3 | t复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2020-06-23 |
4 | 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-07-05 |
六、试验状态信息
1、试验状态
进行中(招募中)
2、试验人数
目标入组人数 | 国内: 131 ; 国际: 875 ; |
---|---|
已入组人数 | 国内: 110 ; 国际: 842 ; |
实际入组总人数 | 国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息; |
3、受试者招募及试验完成日期
第一例受试者签署知情同意书日期 | 国内:2019-10-22; 国际:2019-04-11; |
---|---|
第一例受试者入组日期 | 国内:2019-11-21; 国际:2019-05-08; |
试验完成日期 | 国内:登记人暂未填写该信息; 国际:登记人暂未填写该信息; |
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