杭州BMS-986165片III期临床试验-BMS-986165在银屑病患者中的长期安全性和有效性研究

登记号	CTR20200187	试验状态	进行中
申请人联系人	李贤玲	首次公示信息日期	2020-03-19
申请人名称	百时美施贵宝（中国）投资有限公司

登记号	CTR20200187
相关登记号	CTR20200316,CTR20192321,CTR20191405,CTR20190979,CTR20190663
药物名称	BMS-986165片
药物类型	化学药物
临床申请受理号	企业选择不公示
适应症	中度至重度斑块型银屑病
试验专业题目	一项评价BMS-986165在中度至重度斑块型银屑病患者中的长期安全性和有效性的开放标签、多中心扩展研究
试验通俗题目	BMS-986165在银屑病患者中的长期安全性和有效性研究
试验方案编号	IM011-075；研究方案全球方案v2.0中国修订版4	方案最新版本号	中国方案修正案03，最终批准版
版本日期:	2021-06-23	方案是否为联合用药	企业选择不公示

申请人名称	1
联系人姓名	李贤玲	联系人座机	021-23218392	联系人手机号
联系人Email	Liz.li@bms.com	联系人邮政地址	上海市-上海市-上海市南京西路1717号会德丰国际广场15楼	联系人邮编	200040

主要目的是了解患有中度至重度斑块型银屑病的受试者长期使用BMS-986165的安全性和耐受性。次要目的是探讨在治疗中度至重度斑块型银屑病受试者中对BMS-986165的应答维持情况。

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	单臂试验
随机化	非随机化	盲法	开放	试验范围	国际多中心试验

年龄	18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 受试者必须愿意参加IM011075研究，并且必须有能力签署知情同意书(ICF)。 2 在BMS-986165治疗中度至重度银屑病的母研究中完成方案要求的治疗期 3 有生育能力的女性（WOCBP）尿妊娠检查结果必须为阴性（在开始给予研究药物前24小时内，最低敏感度为25IU/L或同等单位的β-人绒毛膜促性腺激素）。 4 在研究期间，妇女不得妊娠、处于哺乳期、哺乳或计划妊娠 5 WOCBP必须同意在使用研究药物BMS-986165期间、使用研究药物后5个半衰期(3天)以及之后30天(排卵周期)的治疗期间，即治疗完成后总共33天(最后一次研究药物后总共33天)，正确使用高效避孕方法。持续非异性性活跃的WOCBP免于避孕要求，但仍必须按照本方案附录4中的所述进行妊娠检查。 6 与WOCBP有活跃性生活的男性受试者必须同意在研究药物治疗期间加研究药物5个半衰期（3天），即完成治疗后3天，遵循避孕法指导。此外，男性受试者还必须自愿在此期间停止捐精。 7 研究者应向育龄女性以及与育龄女性有活跃性生活的男性受试者告知避孕的重要性和意外妊娠的影响。研究者应建议使用高效避孕法，始终正确使用高效避孕法时，避孕失败率
排除标准	1 受试者的任何疾病或医学状况，研究者认为不适合进行本研究、认为会干扰受试者安全性或研究结果、或研究者认为不适合的其他原因。 2 先前在母研究中永久停止研究治疗 3 在研究第1天之前的4周内，已使用任何旨在治疗银屑病或其他免疫性疾病的植物制剂(如草药补充剂或来自植物、矿物质或动物的中药)。 4 活动性结核病的证据

试验药	序号 名称 用法 1 中文通用名:BMS-986165片 用法用量:片剂；规格6mg；口服，一天一次，每次6mg，用药时程：连续用药共计至少96周，最长可达240周。无其他分组。
对照药	序号 名称 用法 1 中文通用名:无 用法用量:无

主要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 不良事件和严重不良事件 第4，8，16，24，36，48，60，72，84，96周 安全性指标
次要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 1.tsPGA 0/1 应答n2.tPASI 75 应答 第4，8，16，24，36，48，60，72，84，96周 有效性指标

1	姓名	郑敏	学位	医学博士	职称	主任医师
	电话	13906520296	Email	minz@zju.edu.cn	邮政地址	浙江省-杭州市-浙江杭州市解放路88号
	邮编	310009	单位名称	浙江大学医学院附属第二医院

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	浙江大学医学院附属第二医院	郑敏	中国	浙江省	杭州市
2	北京大学人民医院	张建中	中国	北京市	北京市
3	首都医科大学附属北京友谊医院	李邻峰	中国	北京市	北京市
4	吉林大学第一医院	李珊山	中国	吉林省	长春市
5	浙江省人民医院	潘卫利	中国	浙江省	杭州市
6	浙江大学医学院附属邵逸夫医院	程浩	中国	浙江省	杭州市
7	江苏省人民医院	鲁严	中国	江苏省	南京市
8	大连医科大学附属第一医院	宋智琦	中国	辽宁省	大连市
9	重庆医科大学附属第一医院	李惠	中国	重庆市	重庆市
10	浙江大学医学院附属第一医院	方红	中国	浙江省	杭州市
11	中国医学科学院皮肤病医院（研究所）	顾恒	中国	江苏省	南京市
12	华中科技大学同济医学院附属协和医院	陶娟	中国	湖北省	武汉市
13	上海市皮肤病医院	丁杨峰	中国	上海市	上海市
14	中南大学湘雅二医院	陆前进	中国	湖南省	长沙市
15	首都医科大学附属北京同仁医院	杨秀敏	中国	北京市	北京市
16	四川大学华西医院	蒋献	中国	四川省	成都市
17	华中科技大学同济医学院附属同济医院	陈辉	中国	湖北省	武汉市
18	山西医科大学第一医院	郭书萍	中国	山西省	太原市
19	The Skin Centre	Freeman Michael	澳大利亚	QLD	Benowa
20	North Eastern Health Specialists	Sidhu Shireen	澳大利亚	SA	Hectorville
21	St. George Dermatology & Skin Care Centre	Shumack Stephen	澳大利亚	NSW	Kogarah
22	Sinclair Dermatology	Eisman Samantha	澳大利亚	VIC	East Melbourne
23	The Royal Melbourne Hospital	Kern Johannes	澳大利亚	VIC	Parkville
24	Box Hill Hospital	Su John	澳大利亚	VIC	Box Hill
25	Holdsworth House Medical Practice	Lee Jessie	澳大利亚	NSW	Darlinghurst
26	Woden Dermatology	Rubel Diana	澳大利亚	ACT	Phillip
27	Veracity Clinical Research	Spelman Lynda	澳大利亚	QLD	Woolloongabba
28	Fremantle Dermatology	Gebauer Kurt	澳大利亚	WA	Fremantle
29	Skin and Cancer Foundation	Foley Peter	澳大利亚	VIC	Carlton
30	Westmead Hospital	Fernandez-Penas Pablo	澳大利亚	NSW	Westmead
31	Mediprobe Research	Gupta Aditya	加拿大	ON	London
32	York Dermatology Center and Research Centre	Alavi Afsaneh	加拿大	ON	Richmond Hill
33	Dermatology on Bloor	Hanna Sameh	加拿大	ON	Toronto
34	Office of Dr. Niakosari Firouzeh	Niakosari Firouzeh	加拿大	ON	North York
35	SkinFit MD Laser and Cosmetic Clinic	Hong Chih-ho	加拿大	BC	Surrey
36	Docteur David Gratton Dermatologue	Gratton David	加拿大	QC	Montreal
37	Wiseman Dermatology Research	Wiseman Marni	加拿大	MB	Winnipeg
38	Dermatology Ottawa Research Centre	Robern Michael	加拿大	ON	Ottawa
39	DermEffects	Loo Wei Jing	加拿大	ON	London
40	University of British Columbia	Ho Vincent Cheung-Yin	加拿大	BC	Vancouver
41	CCA Medical Research	Adam David	加拿大	ON	Ajax
42	Institute for Skin Advancement	Metelitsa Andrei	加拿大	AB	Calgary
43	Toronto Dermatology Centre	Freiman Anatoli	加拿大	ON	Toronto
44	Siena Medical Research	Carey Wayne	加拿大	QC	Montreal
45	Lynderm Research	Lynde Charles	加拿大	ON	Markham
46	Kim Papp Clinical Research	Papp Kim	加拿大	ON	Waterloo
47	Centre de Recherche Dermatologique du Quebec Metropolitain	Poulin Yves	加拿大	QC	Quebec
48	North Bay Dermatology Centre	Rosoph Leslie	加拿大	ON	North Bay
49	XLR8 Medical Research	Toth Darryl	加拿大	ON	Windsor
50	Stratica Medical	Wasel Norman	加拿大	AB	Edmonton
51	Institute of Cosmetic and Laser Surgery	Sapra Sheetal	加拿大	ON	Oakville
52	The Centre for Dermatology - Richmond Hill	Raman Mani	加拿大	ON	Richmond Hill
53	DermEdge	Lomaga Mark	加拿大	ON	Mississauga
54	Skin Centre for Dermatology	Gooderham Melinda	加拿大	ON	Peterborough
55	Krajska zdravotni – Masarykova nemocnice v Usti nad Labem	Filipovska Olga	捷克共和国	SEVEROCESKY KRAJ	Usti nad Labem
56	MUDr. Helena Korandova	Korandova Helena	捷克共和国	SEVEROCESKY KRAJ	Olomouc
57	Sanatorium profesora Arenbergera	Arenberger Petr	捷克共和国	PRAHA	Praha 1
58	Fakultni Nemocnice Ostrava	Vantuchova Yvetta	捷克共和国	SEVEROMORAVSKY KRAJ	Ostrava
59	Nemocnice Jihlava	Policarova Marie	捷克共和国	VYSOCINA	Jihlava 1
60	Clintrial	Komarek Otakar	捷克共和国	PRAHA	Praha 10
61	Nemocnice Novy Jicin a.s.	Selerova Marie	捷克共和国	Novy Jicin	Novy Jicin
62	Terveystalo Tampere	Pasternack Rafael	芬兰	WESTERN FINLAND	Tampere
63	Mehilinen Turku	Oksman Risto	芬兰	Turku	Turku
64	Synexus Frankfurt Clinical Research	Contzen Christel	德国	HESSEN	Frankfurt am Main
65	Dermakiel - Allergie Und Haut Centrum	Brüning Harald	德国	SCHLESWIG-HOLSTEIN	Kiel
66	Hautarztpraxis Dr. Niesmann & Dr. Othlinghaus	Niesmann Johannes	德国	NORDRHEIN-WESTFALEN	Bochum
67	Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat München Klinik und Poliklinik für Dermatologie	Eyerich Kilian	德国	BAYERN	Munchen
68	Praxis Dr. med. Wilfried Steinborn	Steinborn Wilfried	德国	BAYERN	Straubing
69	Klinische Forschung Dresden GmbH	Heymer Peter	德国	SACHSEN	Dresden
70	Hautarztpraxis Dr. Beatrice Gerlach	Gerlach Beatrice	德国	SACHSEN	Dresden
71	Licca Clinical Research Institute	Popp Georg	德国	BAYERN	Augsburg
72	Praxis Dr. Beate Schwarz	Schwarz Beate	德国	BADEN-WUERTTEMBERG	Langenau
73	CentroDerm Privatklinik	Dirschka Thomas	德国	NORDRHEIN-WESTFALEN	Wuppertal
74	Klinische Forschung Hamburg GmbH	Klare Andreas	德国	HAMBURG	Hamburg
75	Medizinische Hochschule Hannover	Werfel Thomas	德国	NIEDERSACHSEN	Hannover
76	Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Zalaegerszeg	Dobribanne Fekete Aniko Maria	匈牙利	ZALA	Zalaegerszeg
77	Josa Andras Oktatokorhaza - Szabolcs Szatmar-Bereg Megyei Onkormanyzat	Szondy Gyorgyi	匈牙利	SZABOLCS-SZATMAR-BEREG	Nyiregyhaza
78	Allergo-Derm Bakos	Bakos Noemi	匈牙利	JASZ-NAGYKUN-SZOLNOK	Szolnok
79	Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Gyula	Toth Mariann	匈牙利	BEKES	Gyula
80	Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont	Remenyik Eva	匈牙利	HAJDU-BIHAR	Debrecen
81	Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Debrecen Affiliated Site	Almadi Tamas	匈牙利	HAJDU-BIHAR	Debrecen
82	Semmelweis Egyetem	Sardy Miklos	匈牙利	BUDAPEST	Budapest
83	Synexus Magyarorszag	Borczvan Csilla	匈牙利	BUDAPEST	Budapest
84	Qualiclinic Egeszsegugyi Szolgaltato es Kutatasszervezo Kft.	Eros Nora	匈牙利	BUDAPEST	Budapest
85	Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont	Gyulai Rolland Peter	匈牙利	BARANYA	Pecs
86	The Lady Davis Carmel Medical Center	Zisman Devy	以色列	HAIFA	Haifa
87	Rabin Medical Center	Pavlovsky Lev	以色列	PETAH TIQWA	Petah Tikva
88	The Chaim Sheba Medical Center	Pavlotsky Felix	以色列	TEL AVIV	Ramat Gan
89	NTT Medical Center Tokyo	Igarashi Atsuyuki	日本	TOKYO	Shinagawa
90	Kurashiki Central Hospital	Otani Toshio	日本	OKAYAMA	Kurashiki
91	The Jikei University Hospital	Umezawa Yoshinori	日本	TOKYO	Minato-ku
92	Teikyo University Hospital	Tada Yayoi	日本	TOKYO	Itabashi-Ku
93	Hamamatsu University Hospital	Ito Taisuke	日本	SHIZUOKA	Hamamatsu
94	University Hospital - Kyoto Preferctural University of Medicine	Masuda Koji	日本	KYOTO	Kyoto-city
95	Kochi Medical School Hospital	Sano Shigetoshi	日本	KOCHI	Nankoku
96	Shinshu University Hospital	Ogawa Eisaku	日本	NAGANO	Matsumoto
97	Sapporo Skin Clinic	Abe Masatoshi	日本	HOKKAIDO	Sapporo
98	National Hospital Organization Yokohama Medical Center	Ueda Takashi	日本	KANAGAWA	Yokohama-Shi
99	Community Health Care Organization Tokyo Yamate Medical Center	Torii Hideshi	日本	TOKYO	Shinjuku-ku
100	Nippon Life Hospital	Higashiyama Mari	日本	OSAKA	Osaka
101	Nihon University Itabashi Hospital	Terui Tadashi	日本	TOKYO	Itabashi-ku
102	Mie University Hospital	Yamanaka Keiichi	日本	MIE	Tsu
103	Osaka City University Hospital	Tateishi Chiharu	日本	OSAKA	Osaka
104	Kyoto University Hospital	Honda Tetsuya	日本	KYOTO	Sakyo-Ku
105	Fukuoka University Hospital	Imafuku Shinichi	日本	FUKUOKA	Fukuoka-shi
106	Kumamoto University Hospital	Ihn Hironobu	日本	KUMAMOTO	Kumamoto-shi
107	Tokyo Medical University Hospital	Okubo Yukari	日本	TOKYO	Shinjuku-ku
108	Tokai University Hospital	Mabuchi Tomotaka	日本	KANAGAWA	Isehara City
109	Nagoya City University Hospital	Morita Akimichi	日本	AICHI	Nagoya
110	Yokohama City University Hospital	Yamaguchi Yukie	日本	KANAGAWA	Yokohama
111	Kobe University Hospital	Kunisada Makoto	日本	HYOGO	Kobe
112	Jichi Medical University Hospital	Komine Mayumi	日本	TOCHIGI	Shimotsuke
113	Hospital of the University of Occupational and Environmental Health	Nakamura Motonobu	日本	FUKOUKA	Kitakyushu
114	P3 Research - Wellington	Quinn Dean	新西兰	WELLINGTON	Mount Cook
115	P3 Research - Tauranga	Kamerbeek Jackie	新西兰	BAY OF PLENTY	Tauranga
116	Synexus Polska Oddzial w Gdansk	Bielinska-Warezak Dominika	波兰	POMORSKIE	Gdansk
117	Pratia MCM Krakow	Rajzer Lidia	波兰	MALOPOLSKIE	Krakow
118	Clinical Research Group	Padlewska Kamila	波兰	MALOPOLSKIE	Warszawa
119	Klinika Ambroziak	Kwiek Bart？omiej	波兰	MALOPOLSKIE	Warsaw
120	Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej MED-LASER	Raszewska-Famielec Magdalena	波兰	LUBELSKIE	Lublin
121	Miejski Szpital Zespolony w Olsztynie	Placek Waldemar	波兰	WARMINSKO-MAZURSKIE	Olsztyn
122	Zespol Naukowo-Leczniczy Iwolang	Langner Andrzej	波兰	PODKARPACKIE	Iwonicz-Zdroj
123	Synexus - Katowice	Vanaga-Besser Santa	波兰	SLASKIE	Katowice
124	DermoDent - Centrum Medyczne Czajkowscy	Czajkowski Rafal	波兰	KUJAWSKO-POMORSKIE	Osielsko
125	ETG - Skierniewice	Urban Witold	波兰	LODZKIE	Skierniewice
126	ETG - Siedlce	Dmowska-Stecewicz	波兰	LODZKIE	Siedlce
127	Lukasz Matusiak 4health	Szepietowski Jacek	波兰	Dolnoslaskie	Wroclaw
128	ClinicMed Daniluk Nowak Spolka Jawna	Wilkowska-Trojniel Marta	波兰	PODLASKIE	Bialystok
129	dermMedica Sp. z o.o.	W？glowska Jolanta	波兰	DOLNOSLASKIE	Wroclaw
130	Dermed Centrum Medyczne	Kaszuba Andrzej	波兰	LODZKIE	Lodz
131	ETG - Warszawa	Pszonak Agnieszka	波兰	MAZOWIECKIE	Warszawa
132	Royalderm Agnieszka Nawrocka	Owczarek Witold	波兰	MAZOWIECKIE	Warszawa
133	Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne	Plocka Malgorzata	波兰	KUJAWSKO-POMORSKIE	Torun
134	Krakowskie Centrum Medyczne	Wielowieyska-Szybinska Dorota Katarzyna	波兰	MALOPOLSKIE	Krakow
135	ZDROWIE OSTEO-MEDIC s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik	Janczylo-Jankowska Malgorzata	波兰	PODLASKIE	Bialystok
136	Synexus Polska Oddzial w Gdyni	Sugocki Rafal	波兰	POMORSKIE	Gdynia
137	Gabinet Internistyczno-Reumatologiczny Piotr Adrian Klimiuk	Klimiuk Piotr	波兰	PODLASKIE	Bialystok
138	Centrum Kliniczno Badawcze J Brzezicki B Gornikiewicz Brzezicka Lekarze Spolka Partnerska	Brzezicki Jan	波兰	WARMINSKO-MAZURSKIE	Elblag
139	Centrum Terapii Wspolczesnej	Krolikowska Elzbieta	波兰	LODZKIE	Lodz
140	Solumed Centrum Medyczne	Adamska Kinga	波兰	WIELKOPOLSKIE	Poznan
141	Dermoklinika Centrum Medyczne S.C. M. Kierstan, J. Narbutt, A. Lesiak	Narbutt Joanna	波兰	LODZKIE	Lodz
142	High-Med Przychodnia Specjalistyczna	Bystrzanowska Dorota	波兰	MAZOWIECKIE	Warszawa
143	Centrum Medyczne All-Med	Zebrowska Agnieszka	波兰	LODZKIE	Lodz
144	Centrum Badan Klinicznych S.C.	Porawska Wieslawa	波兰	WIELKOPOLSKIE	Poznan
145	Centrum Medyczne Oporow	Maj Joanna	波兰	DOLNOSLASKIE	Wroclaw
146	WroMedica	Baran Wojciech	波兰	DOLNOSLASKIE	Wroclaw
147	Ars Vitae Multidisciplinary Medical Center	Edin Anton	俄罗斯	MOSCOW	Moscow
148	Klinika Kozhnykh I Venericheskikh Bolezney	Bakulev Andrey	俄罗斯	SARATOV	Saratov
149	Azbuka Zdorovya Medical Center	Khalilov Bulat	俄罗斯	Kazan	Kazan
150	Clinic of Skin Diseases of Pierre Wolkenstein	Skrek Sergey	俄罗斯	SAINT PETERSBURG	Saint Petersburg
151	Clinic on Maroseyka	Stanislav Marina	俄罗斯	MOSCOW	Moscow
152	Saint-Petersburg SBHI Dermatological and Venereological Dispensary No. 10 - Clinic of Dermatology	Sukharev Alexey	俄罗斯	SAINT PETERSBRUG	Saint Petersburg
153	Ural Scientific Research Institute of Dermatovenereology and Immunopathology	Kokhan Muza	俄罗斯	SVERDLOVSK	Ekaterinburg
154	SBHI Clinical Skin and Venereology Dispensary of the Ministry of Health of Krasnodar Region	Khotko Alkes	俄罗斯	KRASNODAR	Krasnodar
155	Clinical Medical Center of Moscow State Medico-Stomatological University named after AI Evdokimov	Perlamutrov Yuri	俄罗斯	MOSCOW	Moscow
156	State budgetary institution of Ryazan region - Regional Clinical Skin and Venereal Dispensary	Sonin Dmiitry	俄罗斯	RYAZANSKAYA	Ryazan
157	MUZ Clinical Hospital of Emergency Medical Care n.a. N.V. Soloviev	Yakusevich Vladimir	俄罗斯	YAROSLAVLR	Yaroslavl
158	Smolensk State Medical University	Stetsiouk Olga	俄罗斯	SOLENSK	Smolensk
159	Polyclinic of Private Security Personnel	Vladimirova Irina	俄罗斯	ST. PETERSBURG	Saint Petersburg
160	Gachon University Gil Medical Center	Roh Joo Young	韩国	GYEONGGI-DO	Incheon
161	Inha University Hospital	Choi Gwang Seong	韩国	GYEONGGI-DO	Incheon
162	Pusan National University Hospital	Kim Byungsoo	韩国	GYEONGSANGNAM-DO	Busan
163	Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital	Park Gyeong-Hun	韩国	GYEONGGI-DO	Hwaseong-si
164	Chung-Ang University Hospital	Seo Seong Jun	韩国	Seoul	Seoul
165	Severance Hospital	Lee Min-Geol	韩国	Seoul	Seoul
166	The Catholic University of Korea - Seoul St. Mary's Hospital	Kim Tae-Yoon	韩国	Seoul	Seoul
167	Seoul National University Bundang Hospital	Youn Sang Woong	韩国	GYEONGGI-DO	Seongnam-si
168	Hospital Universitario Ramon Y Cajal	Ballester-Martinez Asuncion	西班牙	MADRID	Madrid
169	Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia	Botella Estrada Rafael	西班牙	VALENCIA	Valencia
170	Hospital Universitario Quironsalud Madrid	Pedraz Munoz Javier	西班牙	MADRID	Pozuelo de Alarcon
171	Hospital Universitario Cruces	Gardeazabal Garcia Jesus	西班牙	VIZCAYA	Barakaldo
172	Hospital de Manises	Martorell-Calatayud Antonio	西班牙	Valencia	Manises
173	Hospital Universitari Germans Trias i Pujol	Ferrandiz Foraster Carlos	西班牙	BARCELONA	Badalona
174	Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin	Carretero Hernandez Gregorio	西班牙	LAS PALMAS	Las Palmas De Gran Canaria
175	Hospital Universitario Fundación Alcorcon	Lopez Estebaranz Jose Luis	西班牙	MADRID	Alcorcon
176	Hospital Universitario Virgen de la Victoria	Herrera-Ceballos Enrique	西班牙	MALAGA	Malaga
177	Hospital Universitario Reina Sofia	Ruano Ruiz Juan Alberto	西班牙	CORDOBA	Cordoba
178	Ladulaas Kliniska Studier	Berndtsson Blom Katarina	瑞典	Boras	Boras
179	ProbarE i Lund	Luts Anders	瑞典	Lund	Lund
180	Karolinska Universitetssjukhuset	Sonkoly Eniko	瑞典	Solna	Solna
181	Kaohsiung Veterans General Hospital	Hong Chien-Hui	中国台湾	台湾	高雄
182	MacKay Memorial Hospital	Wu Nan-Lin	中国台湾	台湾	台北
183	Taipei Veterans General Hospital	Chang Yun-Ting	中国台湾	台湾	台北
184	Mounts Bay Medical	Ellery Adam	英国	ENGLAND	Cornwall
185	MAC Clinical Research - Cannock	Thompson Alexander	英国	ENGLAND	Cannock
186	MAC Clinical Research - Liverpool	Westhead Paul	英国	ENGLAND	Prescot
187	MAC Clinical Research - Stockton	Adeyi Adeyemi	英国	ENGLAND	Durham
188	The Dudley Group NHS Foundation Trust	Ladoyanni Evmorfia	英国	ENGLAND	Dudley
189	Burbage Surgery	Turner Wayne	英国	ENGLAND	Leicestershire
190	Guy's and Saint Thomas' NHS Foundation Trust	Pink Andrew	英国	ENGLAND	London
191	MAC Clinical Research - Manchester	Asher Aliya	英国	ENGLAND	Manchester
192	MAC Clinical Research - Blackpool	Marland Thomas	英国	ENGLAND	Lancashire
193	Salford Royal NHS Foundation Trust	Warren Richard	英国	ENGLAND	Manchester
194	Synexus - Manchester Clinical Research Centre	Gowda Madhu	英国	ENGLAND	Manchester
195	Synexus - Merseyside Clinical Research Centre	Eyre Susannah	英国	ENGLAND	Liverpool
196	Synexus - Lancashire Clinical Research Centre	Ramjee Mahadev	英国	ENGLAND	Chorley
197	Ashgate Medical Practice	Blagden Mark	英国	ENGLAND	Chesterfield
198	The Kirklin Clinic of UAB Hospital	Elewski Boni	美国	AL	Birmingham
199	Indago Research and Health Center	Cardona Jose	美国	FL	Hialeah
200	Unison Clinical Trials	Jacobs Shahram	美国	CA	Sherman Oaks
201	Synexus	Humeniuk John	美国	SC	Greer
202	Hassman Research Institute	Hassman Michael	美国	NJ	Berlin
203	Shondra L. Smith, M.D.	Smith Shondra	美国	LA	Lake Charles
204	Hamzavi Dermatology	Hamzavi Fasahat	美国	MI	Fort Gratiot
205	The Indiana Clinical Trials Center	Guenthner Scott	美国	IN	Plainfield
206	Clinical Research Solutions - Jackson	Carranza Dafnis	美国	TN	Jackson
207	Clinical Trials of America - Monroe	Gremillion Loretta	美国	LA	Monroe
208	Dermatology Research Associates - Los Angeles	Sofen Howard	美国	CA	Los Angeles
209	Radiant Research - Dallas	Reynolds Michele	美国	TX	Dallas
210	University of California San Diego Health Systems	Hata Tissa	美国	CA	San Diego
211	Marietta Dermatology & The Skin Cancer Center	Knautz Mark	美国	GA	Marietta
212	Austin Institute for Clinical Research - Pflugerville	Lain Edward	美国	TX	Pflugerville
213	Arlington Center for Dermatology	Moore Angela	美国	TX	Arlington
214	Skin Care Research	Reed Ann	美国	FL	Boca Raton
215	Center for Dermatology Clinical Research	Dhawan Sunil	美国	CA	Fremont
216	Therapeutics Clinical Research	Bhatia Neal	美国	CA	San Diego
217	Oregon Dermatology and Research Center	Rich Phoebe	美国	OR	Portland
218	Dermatology Associates of Knoxville	Primka, III Edward	美国	TN	Knoxville
219	Interspond - Acclaim Dermatology	Ali Syed	美国	TX	Sugar Land
220	Interspond - Long Beach Clinical Trials	Fussell Suzanne	美国	CA	Long Beach
221	Interspond - Savin Medical Group	Rodriguez David	美国	FL	Miami Lakes
222	Dermatology Associates of Seattle	Jenkin Peter	美国	WA	Seattle
223	The Skin Wellness Center	Grande Kimberly	美国	TN	Knoxville
224	Rivergate Dermatology - Main Office	Loven Keith	美国	TN	Goodlettsville
225	Interspond - Houston Center for Clinical Research	Tamirisa Aparna	美国	TX	Sugar Land
226	Dermatology and Skin Surgery Center - Exton	Gottlieb Scott	美国	PA	Exton
227	David Fivenson MD Dermatology	Fivenson David	美国	MI	Ann Arbor
228	Wilmington Dermatology Center	George Rosalyn	美国	NC	Wilmington
229	Washington University School of Medicine - West County Dermatology	Martin Ann	美国	MO	St. Louis
230	Johnson Dermatology	Johnson Sandra	美国	AR	Fort Smith
231	DermCare Experts	Kuohung Victoria	美国	MA	Quincy
232	University California at Irvine Dermatology Clinical Research Center	Mesinkovska Natasha	美国	CA	Irvine
233	First OC Dermatology & Belle-Aimée Skincare Clinic Fountain Valley	Laquer Vivian	美国	CA	Fountain Valley
234	Clinical Research Advantage - Evansville - South Kenmore Drive	Allaw Mohammed	美国	IN	Evansville
235	Biomedic Skincare-Reena Simone	Hamlin Regina	美国	CA	Fresno
236	Associated Skin Care Specialists - Minnesota Clinical Study Center	Kempers Steven	美国	MN	Fridley
237	ClinOhio Research Services	Bogucki Benjamin	美国	OH	Columbus
238	Wright State Research Institute	Travers Jeffrey	美国	OH	Fairborn
239	The South Bend Clinic	Harris Holly	美国	IN	South Bend
240	Total Skin and Beauty Dermatology Center	Krell James	美国	AL	Birmingham
241	Center for Clinical Studies - Webster	Lee Patricia	美国	TX	Webster
242	Alliance Dermatology and Mohs Center - Phoenix	Jazayeri Sadra	美国	AZ	Phoenix
243	San Luis Dermatology and Laser Clinic	Heffernan Michael	美国	CA	San Luis Obispo
244	University Dermatology Group	Nahm Walter	美国	CA	San Diego
245	Mount Sinai West	Alexis Andrew	美国	NY	New York
246	Clinical Research Center of the Carolinas	Schlesinger Todd	美国	SC	Charleston
247	Moore Clinical Research - South Tampa	Miller Scott	美国	FL	Tampa
248	Forest Hills Dermatology Group	Weinberg Jeffrey	美国	NY	Forest Hills
249	Skin Sciences	Kircik Leon	美国	KY	Louisville
250	Northwest Arkansas Clinical Trials Center, PLLC	Hull Cheryl	美国	AR	Rogers
251	Olympian Clinical Research - Tampa Office	Yokum Kelley	美国	FL	Tampa
252	LA Universal Research Center	Ho Christopher	美国	CA	Los Angeles
253	Unity Clinical Research	Westcott Robert	美国	OK	Oklahoma City
254	Synexus - Tucson	Bystol Norman	美国	AZ	Tucson
255	Ora	Sobell Jeffrey	美国	MA	Chestnut Hill
256	Menter Dermatology Research Institute	Paek So Yeon	美国	TX	Dallas
257	Treasure Valley Dermatology & Skin Cancer Center	Harris Ryan	美国	ID	Boise
258	ALLCUTIS Research	Jarell Abel	美国	MA	Methuen
259	Montefiore Medical Center - Bronx	Kanavy Holly	美国	NY	Bronx
260	New England Research Associates	Moss Jeremy	美国	CT	Bridgeport
261	Radiant Research - Anderson	Sturtz Richard	美国	SC	Anderson
262	Metroplex Clinical Research Center	Fleischmann Roy	美国	TX	Dallas
263	Stamford Therapeutics Consortium	Radin David	美国	CT	Stamford
264	Well Pharma Medical Research	Armas Eddie	美国	FL	Miami
265	PMG Research of Cary	Hren Catherine	美国	NC	Cary
266	University of Pittsburgh Medical Center	Ferris Laura	美国	PA	Pittsburgh
267	Health Concepts	Beasley Richard	美国	SD	Rapid City
268	Central Sooner Research	Gillum Paul	美国	OK	Norman
269	University of Texas Health Science Center at San Antonio	Browning John	美国	TX	San Antonio
270	Clinical Research Consortium - Las Vegas	Jacobs Michael	美国	NV	Las Vegas
271	Deaconess Clinic Downtown	Mull Jamie	美国	IN	Evansville
272	Somerset Skin Centre	Murakawa George	美国	MI	Troy
273	Arizona Research Center	Taber Louise	美国	AZ	Phoenix
274	Progressive Medical Research	White Alexander	美国	FL	Port Orange
275	Center for Clinical Studies - Texas Medical Center	Tyring Stephen	美国	TX	Houston
276	Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey	Bagel Jerry	美国	NJ	East Windsor
277	San Marcus Research Clinic	Naranjo Lopez Hector	美国	FL	Miami Lakes
278	Dermatology Clinical Research Center of San Antonio	Davis Steven	美国	TX	San Antonio
279	Synexus - Santa Rosa	Stein Kenneth	美国	CA	Santa Rosa
280	Advanced Medical Research	Weisman Jamie	美国	GA	Sandy Springs
281	International Dermatology Research	Weiss Eduardo	美国	FL	Miami
282	Dawes Fretzin Dermatology Group	Dawes Kenneth	美国	IN	Indianapolis
283	Springfield Clinic	Beyer Vivianne	美国	IL	Springfield
284	Dundee Dermatology	Getz Paul	美国	IL	West Dundee
285	Dermatology Treatment and Research Center	Abramovits William	美国	TX	Dallas
286	Miami Dade Medical Research Institute	Gonzalez Marisela	美国	FL	Miami
287	DermResearch Center of New York	Rafal Elyse	美国	NY	Stony Brook
288	Oregon Medical Research Center	Blauvelt Andrew	美国	OR	Portland
289	Burke Pharmaceutical Research	Stough Dowling	美国	AR	Hot Springs
290	LCC Medical Research	Duardo Guerra Yamirka	美国	FL	Miami
291	Beth 以色列 Deaconess Medical Center	Kimball Alexa	美国	MA	Boston
292	Clinical Science Institute	Yamauchi Paul	美国	CA	Santa Monica
293	Radiant Research - Columbus	Greiwe Cathy	美国	OH	Columbus
294	Coastal Carolina Research Center - Mount Pleasant	Strout Cynthia	美国	SC	Mount Pleasant

序号	名称	审查结论	批准日期/备案日期
1	浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会	同意	2020-01-21
2	浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会	同意	2020-07-09
3	浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会	同意	2021-09-28

进行中（招募完成）

目标入组人数	国内: 157 ； 国际: 1950 ；
已入组人数	国内: 6 ； 国际: 928 ；
实际入组总人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例受试者签署知情同意书日期	国内：2020-07-09；     国际：2019-08-12；
第一例受试者入组日期	国内：2020-07-09；     国际：2019-08-12；
试验完成日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；