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更新时间:   2021-03-09

北京帕博利珠单抗注射液III期临床试验-晚期肿瘤受试者接受帕博利珠单抗治疗的长期安全性和有效性的扩展试验

北京北京肿瘤医院开展的帕博利珠单抗注射液III期临床试验信息,需要患者受试者,主要适应症为晚期肿瘤
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登记号 CTR20210404 试验状态 进行中
申请人联系人 陈国伟 首次公示信息日期 2021-03-09
申请人名称 Merck Sharp & Dohme Corp./ MSD Ireland (Carlow)/ 默沙东研发(中国)有限公司
一、题目和背景信息
登记号 CTR20210404
相关登记号 暂无
药物名称 帕博利珠单抗注射液
药物类型 生物制品
临床申请受理号 企业选择不公示
适应症 晚期肿瘤
试验专业题目 一项在目前正在接受帕博利珠单抗试验治疗或随访的晚期肿瘤受试者中研究帕博利珠单抗的长期安全性和有效性的多中心、开放性、III期扩展试验
试验通俗题目 晚期肿瘤受试者接受帕博利珠单抗治疗的长期安全性和有效性的扩展试验
试验方案编号 MK3475-587 方案最新版本号 03
版本日期: 2021-04-19 方案是否为联合用药
二、申请人信息
申请人名称
1
2
3
联系人姓名 陈国伟 联系人座机 010-58609529 联系人手机号 13581605709
联系人Email Guo.wei.chen@merck.com 联系人邮政地址 北京市-北京市-朝阳区中关村科技园电子城西区望京研发创新基地容达路21号 联系人邮编 100012
三、临床试验信息
1、试验目的
这是一项帕博利珠单抗治疗晚期或转移性肿瘤受试者的多中心、开放性、III期研究。本试验的目的是将先前参加MSD申办的帕博利珠单抗试验的受试者(包括接受了帕博利珠单抗、基于帕博利珠单抗的联合治疗或对照的受试者)转入扩展试验,以收集长期有效性和安全性数据。
2、试验设计
试验分类 安全性和有效性 试验分期 III期 设计类型 平行分组
随机化 非随机化 盲法 开放 试验范围 国际多中心试验
3、受试者信息
年龄 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别 男+女
健康受试者
入选标准
1 目前正在参加MSD申办的帕博利珠单抗试验并且在KN587开放时正在接受试验治疗或正处于随访阶段的受试者。受试者必须来自MSD申办的帕博利珠单抗原试验,并经申办方确定已为KN-587过渡做好准备。
2 受试者(或法定代理人,如适用)签署了试验的知情同意书并同意遵守研究程序。
排除标准
1 KN587没有排除标准
4、试验分组
试验药
序号 名称 用法
1 中文通用名:帕博利珠单抗注射液
英文通用名:PembrolizumabInjection
商品名称:可瑞达Keytruda
剂型:注射剂
规格:100mg/4ml
用法用量:给药途径:静脉输注用药频次:每3周一次或每6周一次剂量:200mg或400mg
用药时程:第一疗程阶段:原试验或参与KN587期间,共35剂Q3W或17剂Q6W(约2年)或更多;第二疗程阶段:原试验或参与KN587期间,共17剂(200mgQ3W)或8剂(400mgQ6W)(约1年)或更多
对照药
序号 名称 用法
5、终点指标
主要终点指标及评价时间
序号 指标 评价时间 终点指标选择
1 OS 从随机化或非随机化受试者开始原试验治疗(在原研究中)到任何原因导致的死亡之间的时间 有效性指标
次要终点指标及评价时间
序号 指标 评价时间 终点指标选择
1 DOR 通过疾病评估确定,定义为从原试验中符合缓解条件的最早日期到疾病进展或任何原因导致的死亡的最早日期之间的时间 有效性指标
2 DOCR 通过疾病评估确定,定义为从原试验中CR之日到疾病进展或任何原因导致的死亡的最早日期之间的时间 有效性指标
3 SAE、AEOSI或ECI 在接受帕博利珠单抗或基于帕博利珠单抗的联合治疗作为第一或第二疗程阶段试验治疗的受试者中评价治疗的安全性和耐受性 安全性指标
四、研究者信息
1、主要研究者信息
1 姓名 沈琳 学位 医学博士 职称 主任医师
电话 010-88121122 Email doctorshenlin@sina.cn 邮政地址 北京市-北京市-海淀区阜成路52号
邮编 100142 单位名称 北京肿瘤医院
2、各参加机构信息
序号 机构名称 主要研究者 国家 省(州) 城市
1 北京肿瘤医院 沈琳 中国 北京市 北京市
2 复旦大学附属中山医院 刘天舒 中国 上海市 上海市
3 Instituto de Oncologia de Rosario Fein, Luis 阿根廷 Santa Fe Rosario
4 Westmead Hospital Carlino, Matteo 澳大利亚 New South Wales Westmead
5 Melanoma Institute Australia Long, Georgina 澳大利亚 New South Wales North Sydney
6 Princess Alexandra Hospital Walpole, Euan 澳大利亚 Queensland Woolloongabba
7 Chris OBrien Lifehouse McNeil, Catriona 澳大利亚 New South Wales Camperdown
8 Austin Health-Austin Hospital Kee, Damien 澳大利亚 Victoria Heidelberg
9 Calvary Mater Newcastle van der Westhuizen, Andre 澳大利亚 New South Wales Waratah
10 Sir Charles Gairdner Hospital Meniawy, Tarek 澳大利亚 Western Australia Nedlands
11 Mater Hospital Sydney Boyle, Frances 澳大利亚 New South Wales North Sydney
12 Peter MacCallum Cancer Centre Savas, Peter 澳大利亚 Victoria Melbourne
13 Royal Brisbane and Women s Hospital Hughes, Brett 澳大利亚 Queensland Herston
14 Macquarie University Sabanathan, Dhanusha 澳大利亚 New South Wales Sydney
15 Greenslopes Private Hospital Atkinson, Victoria 澳大利亚 Queensland Greenslopes
16 Tasman Oncology Research Pty Ltd Hill, Andrew 澳大利亚 Queensland Southport
17 St John of God Subiaco Hospital Dean, Andrew 澳大利亚 Western Australia Subiaco
18 Royal Adelaide Hospital Brown, Michael 澳大利亚 South Australia Adelaide
19 Medizinische Universitaet Innsbruck Schmuth, Matthias 奥地利 Tirol Innsbruck
20 Medical University of Graz Richtig, Erika 奥地利 Steiermark Graz
21 Medizinische Universitaet Wien, Universitaetsklinik fuer Dermatologie Hoeller, Christoph 奥地利 Wien Vienna
22 UZ Brussel Neyns, Bart 比利时 Bruxelles-Capitale, Region de Brussel
23 UZ Leuven Woei-A-Jin, Sherida 比利时 Vlaams-Brabant Leuven
24 Cliniques Universitaires Saint-Luc Baurain, Jean-Francois 比利时 Bruxelles-Capitale, Region de Brussels
25 Institut Jules Bordet Gombos, Andrea 比利时 Bruxelles-Capitale, Region de Brussels
26 AZ Sint-Maarten Lambrechts, Marc 比利时 Antwerpen Mechelen
27 Cliniques Universitaires de Bruxelles - CUB - Hopital Erasme Laethem, Jean-Luc Van 比利时 Bruxelles-Capitale, Region de Bruxelles
28 UZ Leuven - Campus Gasthuisberg Cutsem, Eric Van 比利时 Vlaams-Brabant Leuven
29 UZ Leuven Gasthuisberg, Gynaecologie-Verloskunde Vergote, Ignace 比利时 Antwerpen Leuven
30 Hospital de Clinicas de Porto Alegre Azevedo, Sergio Jobim de 巴西 Rio Grande do Sul Porto Alegre
31 Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP Castro, Gilberto 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
32 Jewish General Hospital Miller, Wilson 加拿大 Quebec Montreal
33 Juravinski Cancer Centre McWhirter, Elaine 加拿大 Ontario Hamilton
34 Sunnybrook Research Institute Petrella, Teresa 加拿大 Ontario Toronto
35 Princess Margaret Cancer Centre Butler, Marcus 加拿大 Ontario Toronto
36 Cross Cancer Institute Chu, Quincy 加拿大 Alberta Edmonton
37 CHU de Quebec-Universite Laval-Hotel Dieu de Quebec Fradet, Yves 加拿大 Quebec Quebec
38 London Regional Cancer Program - LHSC Potvin, Kylea 加拿大 Ontario London
39 Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM Provencher, Diane 加拿大 Quebec Montreal
40 Kingston Health Sciences Centre-Kingston General Hospital Site Robinson, Andrew 加拿大 Ontario Kingston
41 Fundacion Arturo Lopez Perez FALP Matamala, Luis 智利 Region M. de Santiago Santiago
42 Fundacion Valle del Lili Zambrano, Angela 哥伦比亚 Valle del Cauca Cali
43 Administradora Country S.A. Franco Millan, Sandra 哥伦比亚 Distrito Capital de Bogota Bogota
44 Fakultni nemocnice v Motole Koubkova, Leona 捷克共和国 Praha 5 Praha 5
45 Fakultni nemocnice Olomouc Kultan, Juraj 捷克共和国 Olomouc Olomouc
46 Odense Universitetshospital Holmskov Hansen, Karin 丹麦 Syddanmark Odense
47 Tampere University Hospital [Tampere Finland] Auranen, Annika 芬兰 Pirkanmaa Tampere
48 Turku University Hospital Hietanen, Sakari 芬兰 Varsinais-Suomi Turku
49 Institut Bergonie Dutriaux, Caroline 法国 Gironde Bordeaux
50 Ambroise Pare Hopital Saiag, Philippe 法国 Hauts-de-Seine Boulogne
51 CHU de Brest -Site Hopital Morvan Quere, Gilles 法国 Finistere Brest
52 CHRU Lille Hospital Claude Huriez Mortier, Laurent 法国 Nord Lille
53 CHU La Timone Grob, Jean-Jacques 法国 Bouches-du-Rhone Marseille
54 Hopital Cochin Kramkimel, Nora 法国 Paris Paris
55 Hopital Saint Louis Lebbe, Celeste 法国 Paris Paris
56 C.H.U. Pontchaillou Lena, Herve 法国 Rhone Pierre Benite
57 Hopital Trousseau Machet, Laurent 法国 Indre-et-Loire Chambray-Les-Tours
58 Institut Gustave Roussy Robert, Caroline 法国 Val-de-Marne Villejuif
59 Centre Hopitalier Intercommunal Creteil Monnet, Isabelle 法国 Val-de-Marne Creteil
60 C.H.U. de Tours - Hopital Bretonneau Pichon, Eric 法国 Centre Tours
61 Hopital Nord Greillier, Laurent 法国 Bouches-du-Rhone Marseille
62 CHU Hopital Saint Antoine André, Thierry 法国 Paris Paris
63 CHU Toulouse - Hopital Rangueil Guimbaud, Rosine 法国 Haute-Garonne Toulouse
64 CHU Jean Minjoz Bazan, Fernando 法国 Doubs Besancon
65 CH Lyon Sud Hospices Civils de Lyon Dalle, Stephane 法国 Bouches-du-Rhone Marseille
66 Institut de Cancérologie de l'Ouest-Oncologie Médicale Hiret, Sandrine 法国 Loire-Atlantique Saint Herblain
67 Institut Curie-Oncology medical Department Le Tourneau, Christophe 法国 Paris Paris
68 Elbe Klinikum Buxtehude Mohr, Peter 德国 Niedersachsen Buxtehude
69 Universitaetsklinikum in Mannheim Kaatz, Martin 德国 Thuringen Gera
70 Medizinische Hochschule Hannover Gutzmer, Ralf 德国 Niedersachsen Hannover
71 SRH Wald-Klinikum Gera GmbH Kaatz, Martin 德国 Thuringen Gera
72 Universitaetsklinikum Essen Schadendorf, Dirk 德国 Nordrhein-Westfalen Essen
73 Universitaetsklinikum Tuebingen Eigentler, Thomas 德国 Baden-Wurttemberg Tuebingen
74 Universitaetsklinik Muenchen Schlaak, Max 德国 Berlin Berlin
75 Universitatsklinikum Carl Gustav Carus Wimberger, Pauline 德国 Sachsen Dresden
76 Universit?tsklinikum Erlangen Fasching, Peter 德国 Bayern Erlangen
77 Krankenhaus Nordwest Al-Batran, Salah-Eddin 德国 Hessen Frankfurt
78 Universitaetsklinikum des Saarlandes Henschke, Sven 德国 Saarland Homburg
79 LungenClinic Grosshansdorf GmbH Sehouli, Jalid 德国 Berlin Berlin
80 Charite Campus Virchow Klinikum Syrigos, Konstantinos 德国 Attiki Athens
81 NCT Schneeweiss, Andreas 德国 Baden-Wurttemberg Heidelberg
82 Facharztzentrum Eppendorf Goekkurt, Eray 德国 Hamburg Hamburg
83 Sotiria Regional Chest Diseases Hospital of Athens Syrigos, Konstantinos 希腊 Attiki Athens
84 Oncomedica Lopez, Karla 危地马拉 Guatemala Guatemala
85 Zala Megyei Szent Rafael Korhaz Tehenes, Sandor 匈牙利 Zalaegerszeg Zalaegerszeg
86 Jasz Nagykun Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz Rendelointezet Csoszi, Tibor 匈牙利 Jasz-Nagykun-Szolnok Szolnok
87 Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz Kolonics, Zsuzsanna 匈牙利 Kaposvar Kaposvar
88 Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet Fül?p, Andrea 匈牙利 Budapest Budapest
89 Mater Misercordiae University Hospital Kelly, Catherine 爱尔兰 Dublin Dublin
90 St. James s Hospital Cuffe, Sinead 爱尔兰 Dublin Dublin
91 Hadassah Ein Kerem Medical Center Lotem, Michal 以色列 Yerushalayim Jerusalem
92 Chaim Sheba Medical Center Schachter, Jacob 以色列 N/A Ramat Gan
93 Rambam Medical Center Peer, Avivit 以色列 N/A Afula
94 Sourasky Medical Center Geva, Ravit 以色列 N/A Tel Aviv
95 Chaim Sheba Medical Center Bar, Jair 以色列 N/A Ramat Gan
96 Shamir Medical Center-Assaf Harofeh Leibowitz, Raya 以色列 N/A Zerifin
97 Istituto Europeo di Oncologia Curigliano, Giuseppe 意大利 Milano Milano
98 Humanitas Gavazzeni Ceresoli, Giovanni 意大利 Bergamo Bergamo
99 Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale Ascierto, Paolo 意大利 Napoli Napoli
100 Ospedale San Luigi Gonzaga Novello, Silvia 意大利 Piemonte Orbassano
101 IRCCS CRO Aviano, Hematology/Oncology Lo Re, Giovanni 意大利 Pordenone Pordenone
102 Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini Calabro, Fabio 意大利 Roma Roma
103 Istituto di Candiolo - IRCCS Aglietta, Massimo 意大利 Torino Candiolo
104 IRCCS A.O.U. San Martino - IST Fornarini, Giuseppe 意大利 Genova Genova
105 Azienda Ospedaliera Santa Maria Bracarda, Sergio 意大利 Terni Terni
106 Istittuto Nazionale dei Tumori Regina Elena IRCCS - IFO Gasparro, Simona 意大利 Roma Roma
107 Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedale Maggiore di Parma Tiseo, Marcello 意大利 Parma Parma
108 Policlinico Universitario Agostino Gemelli Scambia, Giovanni 意大利 Roma Roma
109 Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana Falcone, Alfredo 意大利 Pisa Pisa
110 Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII-UOC Oncologia TONDINI, CARLO 意大利 Bergamo BERGAMO
111 Humanitas-U.O di Oncologia medica ed Ematologia Santoro, Armando 意大利 Milano Rozzano
112 Hyogo College of Medicine Hospital Miyoshi, Yasuo 日本 Hyogo Nishinomiya
113 Aichi Cancer Center Hospital Kadowaki, Shigenori 日本 Aichi Nagoya
114 Kindai University Hospital Nakagawa, Kazuhiko 日本 Osaka Osakasayama
115 Kyorin University Hospital Takata, Saori 日本 Tokyo Mitaka
116 Teikyo University Hospital Seki, Nobuhiko 日本 Tokyo Tokyo
117 Kurume University Hospital Tokito, Takaaki 日本 Fukuoka Kurume
118 Okayama University Hospital Hotta, Katsuyuki 日本 Okayama Okayama
119 The Cancer Institute Hospital of JFCR Nishio, Makoto 日本 Tokyo Tokyo
120 National Hospital Organization Nagoya Medical Center Oki, Masahide 日本 Aichi Nagoya
121 Nara Medical University Hospital Fujimoto, Kiyohide 日本 Nara Kashihara
122 National Hospital Organization Himeji Medical Center Kawamura, Tetsuji 日本 Hyogo Himeji
123 Saitama Cancer Center Hara, Hiroki 日本 Saitama Kitaadachi-gun
124 Sapporo Medical University Hospital Masumori, Naoya 日本 Hokkaido Sapporo
125 Yamaguchi University Hospital Yamamoto, Yoshiaki 日本 Yamaguchi Ube
126 Sendai Kousei Hospital Sugawara, Shunichi 日本 Miyagi Sendai
127 National Hospital Organization Shikoku Cancer Center KOZUKI, TOSHIYUKI 日本 Ehime Matsuyama
128 Chiba Cancer Center Minashi, Keiko 日本 Chiba Chiba
129 Saitama Medical University International Medical Center Nishimoto, Koshiro 日本 Saitama Hidaka
130 Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital Itoh, Mitsuya 日本 Hiroshima Hiroshima
131 St.Luke's International Hospital Yamauchi, Teruo 日本 Tokyo Tokyo
132 National Cancer Center Hospital East Yoshino, Takayuki 日本 Chiba Kashiwa
133 Miyagi Cancer Center Fukuhara, Tatsuro 日本 Miyagi Natori
134 National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center Aoe, Keisuke 日本 Yamaguchi Ube
135 Wakayama Medical University Hospital Yamamoto, Nobuyuki 日本 Wakayama Wakayama
136 Osaka City General Hospital Kawamura, Naoki 日本 Osaka Osaka
137 Kansai Medical University Hospital Kurata, Takayasu 日本 Osaka Hirakata
138 Keio University Hospital Aoki, Daisuke 日本 Tokyo Tokyo
139 Shizuoka Cancer Center Takahashi, Toshiaki 日本 Shizuoka Sunto-gun
140 Osaka International Cancer Institute-Gynecologic Oncology Kamiura, Shoji 日本 Osaka Osaka
141 National Cancer Center Hospital Ueno, Hideki 日本 Tokyo Tokyo
142 Hyogo Cancer Center Satouchi, Miyako 日本 Hyogo Akashi
143 Vilniaus Universiteto Ligonine Santaros Klinikos Jonuskiene, Goda 立陶宛 Vilnius Vilnius
144 Gleneagles Penang Leong, Kin Wah 马来西亚 Pulau Pinang Georgetown
145 University Malaya Medical Centre Wan Ishak Wan Mohammad, Wan Zamaniah 马来西亚 Kuala Lumpur Kuala Lumpur
146 Consultorio de Medicina Especializada del Sector Privado Juarez Ramiro, Alejandro 墨西哥 Distrito Federal Distrito Federal
147 Universitair Medisch Centrum Groningen Hospers, G.A.P. 荷兰 Groningen Groningen
148 Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Baas, P. 荷兰 Noord-Holland Amsterdam
149 Erasmus MC Wit, Ronald De 荷兰 Zuid-Holland Rotterdam
150 Radboud University Medical Center Gerritsen, Winald 荷兰 Gelderland Nijmegen
151 Canterbury Regional Cancer & Blood Service McLachlan, Jennifer 新西兰 Canterbury Christchurch
152 Capital & Coast District Health Board - Wellington Hospital Barrow, Catherine 新西兰 Wellington Wellington
153 Waikato Hospital Jameson, Michael 新西兰 Waikato Hamilton
154 Auckland City Hospital Sullivan, Richard 新西兰 Auckland Auckland
155 Oslo Universitetssykehus Radiumhospitalet Nyakas, Marta 挪威 Oslo Oslo
156 Helse Bergen Haukeland universitetssykehus Aamelfot, Christina 挪威 Vestfold Bergen
157 Oslo Universitetssykehus Ullev?l-Avdeling for kreftbehandling, Ullev?l Hjortland, Geir 挪威 Oslo Oslo
158 St. Luke s Medical Center Li, Rubi 菲律宾 National Capital Region Quezon City
159 SKPP UM im. Karola Marcinkowkiego w Poznaniu Madry, Radoslaw 波兰 Wielkopolskie Poznan
160 Centro Hospitalar Lisboa Norte E.P.E. - Hospital Pulido Valente Hasmucrai, Direndra 葡萄牙 Lisboa Lisboa
161 UPR Comprehensive Cancer Center Mora, Edna 波多黎各 PR San Juan
162 Russian Oncological Research Center n.a. N.N.Blokhin of MoH Laktionov, Konstantin 俄罗斯 Moskva Moscow
163 Republican Clinical Oncology Dispensary of Tatarstan MoH Mukhametshina, Guzel 俄罗斯 Tatarstan, Respublika Kazan
164 Republican Clinical Oncology Dispensary of Republic of Bashkortostan Lipatov, Oleg 俄罗斯 Baskortostan, Respublika Ufa
165 Clinical Research Center of specialized types medical care-Oncology Moiseyenko, Vladimir 俄罗斯 Sankt-Peterburg Saint-Petersburg
166 Mordovia Republican Oncological Dispensary Skopin, Pavel 俄罗斯 Mordoviya, Respublika Saransk
167 FSAI Treatment and Rehabilitation Centre of the MoH and SD of RF Arkhipov, Alexander 俄罗斯 Moskva Moscow
168 N.N. Blokhin NMRCO Tjulandin, Sergey 俄罗斯 Moskva Moscow
169 National Cancer Centre Singapore Kanesvaran, Ravindran 新加坡 Central Singapore Singapore
170 The Oncology Centre Landers, Gregory 南非 Kwazulu-Natal Durban
171 Samsung Medical Center Ahn, Myung-Ju 韩国 Seoul Seoul
172 Seoul National University Bundang Hospital Lee, Jong-Seok 韩国 Kyonggi-do Seongnam
173 Asan Medical Center Lee, Dae Ho 韩国 Seoul Seoul
174 Seoul National University Hospital Im, Seock-Ah 韩国 Seoul Seoul
175 Severance Hospital Chung, Hyun Cheol 韩国 Seoul Seoul
176 National Cancer Center Han, Ji-Youn 韩国 Kyonggi-do Goyang-si
177 Korea University Anam Hospital Park, Kyong Hwa 韩国 Seoul Seoul
178 CHA Bundang Medical Center CHA University Chon, Hong Jae 韩国 Kyonggi-do Seongnam si
179 H.U. Vall de Hebron Felip, Enriqueta 西班牙 Barcelona Barcelona
180 Institut Catala d Oncologia Hospital Germans Trias i Pujol Carcereny, Enric 西班牙 Barcelona Barcelona
181 Hospital Clinic de Barcelona Arance Fernandez, Ana 西班牙 Barcelona Barcelona
182 Hospital Universitario La Paz Espinosa, Enrique 西班牙 Madrid Madrid
183 Hospital General Universitario de Valencia Berrocal, Alfonso 西班牙 Valenciana, Comunitat Valencia
184 Clinica Universitaria de Navarra Castanon, Eduardo 西班牙 Navarra Pamplona
185 Hospital General Universitario 12 de Octubre Ponce Aix, Santiago 西班牙 Madrid Madrid
186 Hospital Clinico San Carlos Garcia Saenz, Jose 西班牙 Madrid Madrid
187 Hospital Clinico de Valencia Bermejo de las Heras, Begona 西班牙 Valenciana, Comunitat Valencia
188 Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa Isla Casado, Dolores 西班牙 Zaragoza Zaragoza
189 Instituto Catalan de Oncologia ICO - Hospital Duran i Reynals Palmero Sanchez, Ramon 西班牙 Barcelona Hospitalet de Llobregat
190 Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda Provencio Pulla, Mariano 西班牙 Madrid Majadahonda
191 Instituto Valenciano de Oncologia - IVO Climent Duran, Miguel 西班牙 Valenciana, Comunitat Valencia
192 Hospital Universitario Gregorio Maranon Arranz, Jose 西班牙 Madrid Madrid
193 H. Marques de Valdecilla Rivera, Fernando 西班牙 Cantabria Santander
194 Hospital Arnau de Vilanova Llombart Cussac, Antonio 西班牙 Valenciana, Comunitat Valencia
195 Hospital Universitario Insular de Gran Canaria RODRIGUEZ ABREU, DELVYS 西班牙 Canarias Las Palmas de Gran Canaria
196 Hospital Universitario Quiron Madrid Rubio Viqueira, Belen 西班牙 Madrid, Comunidad de Pozuelo de Alarcon
197 Centro Integral Oncologico Clara Campal-Hospital HM Universitario Sanchinarro-START Madrid, Calvo Aller, Emiliano 西班牙 Madrid, Comunidad de Madrid
198 Norrlands Universitetssjukhus Papworth, Karin 瑞典 Vasterbottens lan Umea
199 Blod och Tumorssjukdomar. Akademiska sjukhuset Ullenhag, Gustav 瑞典 Uppsala lan Uppsala
200 Karolinska Universitetssjukhuset Solna Yachnin, Jeffrey 瑞典 Stockholms lan Stockholm
201 Universitaetsspital Zuerich Dummer, Reinhard 瑞士 Zurich Zuerich
202 National Taiwan University Hospital Yang, Chih-Hsin 中国台湾 Taipei Taipei
203 National Cheng Kung University Hospital Su, Wu-Chou 中国台湾 Tainan Tainan
204 Taipei Veterans General Hospital Chang, Mu-Hsin 中国台湾 Taipei Taipei
205 Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital Chiang, Po-Hui 中国台湾 Kaohsiung Kaohsiung
206 China Medical University Hospital Wu, Hsi-Chin 中国台湾 Taichung Taichung
207 Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi Gokmen, Erhan 土耳其 Izmir Izmir
208 Trakya Universitesi Tip Fakultesi Cicin, Irfan 土耳其 Edirne Edirne
209 Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Medical Oncology Ozguroglu, Mustafa 土耳其 Istanbul Istanbul
210 Western General Hospital Brown, Ewan 英国 Edinburgh, City of Edinburgh
211 Mid Essex Hospitals Service Trust. Broomfield Hospital Madhavan, Krishnaswamy 英国 United Kingdom Broomfield
212 Sarah Cannon Research UK Arkenau, Hendrik 英国 London, City of London
213 Royal Marsden Hospital Larkin, James 英国 London, City of London
214 The Beatson West of Scotland Cancer Centre Evans, Jeff 英国 Glasgow City Glasgow
215 Royal Free Hospital Sheri, Amna 英国 London, City of London
216 Belfast City Hospital Mitchell, Darren 英国 Belfast Belfast
217 St James University Hospital Franks, Kevin 英国 Leeds Leeds
218 Nottingham University Hospitals NHS Trust Hennig, Ivo 英国 Nottinghamshire Nottingham
219 Barts Health NHS Trust Phillips, Melissa 英国 London, City of London
220 The Royal Marsden NHS Foundation Trust. Larkin, James 英国 United Kingdom Sutton
221 South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC (START) Patnaik, Amita 美国 Texas San Antonio
222 Mayo Clinic in Rochester, Minnesota-Medical Oncology Liu, Minetta 美国 Minnesota Rochester
223 Mayo Clinic Jacksonville Daud, Adil 美国 California San Francisco
224 UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center Daud, Adil 美国 California San Francisco
225 The Angeles Clinic and Research Institute Hamid, Omid 美国 California Los Angeles
226 Dana-Farber Cancer Institute Ott, Patrick 美国 Massachusetts Boston
227 University of Texas MD Anderson Cancer Center Wong, Michael 美国 Texas Houston
228 UPMC Hillman Cancer Center Zarour, Hassane 美国 Pennsylvania Pittsburgh
229 UCLA Medical Center Hematology Oncology Ribas, Antoni 美国 California Los Angeles
230 University of Pennsylvania Mitchell, Tara 美国 Pennsylvania Philiadelphia
231 Moffitt Cancer Center Markowitz, Joseph 美国 Florida Tampa
232 Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hellmann, Matthew 美国 New York New York
233 Emory University Ramalingam, Suresh 美国 Georgia Atlanta
234 Yale Cancer Center Eder, Joseph 美国 Connecticut New Haven
235 Vanderbilt Ingram Cancer Center Ancell, Kristin 美国 Tennessee Nashville
236 California Cancer Associates for Research & Excellence Pascuzzo, Joseph 美国 California Fresno
237 St. Luke's University Health Network Lu, Gary 美国 Pennsylvania Easton
238 University of Arizona Cancer Center Shaheen, montaser 美国 Arizona Tucson
239 The University of Chicago Catenacci, Daniel 美国 Illinois Chicago
240 University of Colorado Cancer Center Lewis, Karl 美国 Colorado Aurora
241 Holy Cross Hospital, Michael & Dianne Bienes Comp Cancer Ctr Segota, Zdenka 美国 Florida Fort Lauderdale
242 Georgetown University Medical Center Gibney, Geoffrey 美国 Washington Washington
243 Seattle Cancer Care Alliance Lukas, Jason 美国 Washington Issaquah
244 Cancer Institute of New Jersey Spencer, Kristen 美国 New Mexico New Brunswick
245 University of Iowa Hospital and Clinics Milhem, Mohammed 美国 Iowa Iowa City
246 Duke Cancer Center Salama, April 美国 North Carolina Durham
247 Mount Sinai Medical Center Comprehensive Cancer Center Blaustein, Arnold 美国 Florida Miami Beach
248 Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health Pavlick, Anna 美国 New York New York
249 Levine Cancer Institute Carrizosa, Daniel 美国 North Carolina Charlotte
250 University of Virginia Health System Gentzler, Ryan 美国 Virginia Charlottesville
251 John Theurer Cancer Center at Hackensack University Med Ctr Pecora, Andrew 美国 New Jersey Hackensack
252 University of North Carolina at Chapel Hill Moschos, Stergios 美国 North Carolina Chapel Hill
253 Massachusetts General Hospital Ott, Patrick 美国 Massachusetts Boston
254 Fox Chase Cancer Center Bauman, Jessica 美国 Pennsylvania Philadelphia
255 Comprehensive Cancer Centers of Nevada Vogelzang, Nicholas 美国 Nevada Las Vegas
256 University Hospitals Garcia, Jorge 美国 Ohio Cleveland
257 MedStar Franklin Square Medical Center Rao, Suman 美国 Maryland Baltimore
258 Karmanos Cancer Institute Sukari, Ammar 美国 Michigan Detroit
259 University of Texas MD Anderson Cancer Center - LUNG Altan, Mehmet 美国 Texas Houston
260 Ohio State University Comprehensive Cancer Center Mitchell, Darrion 美国 Ohio Columbus
261 Providence Portland Medical Center Vaccaro, Gina 美国 Oregon Portland
262 Comprehensive Blood & Cancer Center [Bakersfield, CA] Patel, Ravindranath 美国 California Bakersfield
263 West Cancer Center and Research Institute Vanderwalde, Ari 美国 Tennessee Germantown
264 Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins Le, Dung 美国 Maryland Baltimore
265 James Graham Brown Cancer Center Sharma, Vivek 美国 Kentucky Louisville
266 Providence Saint John's Health Center Twardowski, Przemyslaw 美国 California Duarte
267 Vanderbilt Health One Hundred Oaks Diagnostic Ancell, Kristin 美国 Tennessee Nashville
268 Northwest Georgia Oncology Centers PC McCune, Steven 美国 Georgia Marietta
269 Texas Oncology-Baylor Sammons Cancer Center Konduri, Kartik 美国 Texas Dallas
270 Centre Hopitalar Leon-Berard Bazan, Fernando 法国 Doubs Besancon
271 中山大学附属肿瘤医院 赵媛媛 中国 广东省 广州市
272 广东省人民医院 周清 中国 广东省 广州市
273 河南省肿瘤医院 马智勇 中国 河南省 郑州市
274 上海市肺科医院 李玮 中国 上海市 上海市
275 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 刘宝刚 中国 黑龙江省 哈尔滨市
276 四川大学华西医院 丁振宇 中国 四川省 成都市
277 杭州市肿瘤医院 陈雪琴 中国 浙江省 杭州市
278 江苏省肿瘤医院 冯继锋 中国 江苏省 南京市
279 华中科技大学同济医学院附属同济医院 于世英 中国 湖北省 武汉市
280 北京肿瘤医院 赵军 中国 北京市 北京市
281 福建省肿瘤医院 黄诚 中国 福建省 福州市
282 天津肿瘤医院 王长利 中国 天津市 天津市
283 第三军医大学大坪医院 何勇 中国 重庆市 重庆市
284 中国人民解放军第八一医院 秦叔魁 中国 江苏省 南京市
285 广州医科大学附属第一医院 何建行 中国 广东省 广州市
286 空军军医大学唐都医院 张贺龙 中国 陕西省 西安市
287 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 方勇 中国 浙江省 杭州市
288 浙江大学医学院附属第二医院 王苹莉 中国 浙江省 杭州市
289 安徽省立医院 潘跃银 中国 安徽省 合肥市
290 复旦大学附属肿瘤医院 孙思 中国 上海市 上海市
291 中山大学附属第一医院 郭禹标 中国 广东省 广州市
292 北京协和医院 张力 中国 北京市 北京市
293 上海市胸科医院 陆舜 中国 上海市 上海市
294 中南大学湘雅医院 潘频华 中国 湖南省 长沙市
295 解放军第307医院 王红 中国 北京市 北京市
296 吉林大学第一医院 崔久巍 中国 吉林省 长春市
297 南京军区福州总医院 陈曦 中国 福建省 福州市
298 苏北人民医院 汪步海 中国 江苏省 扬州市
五、伦理委员会信息
序号 名称 审查结论 批准日期/备案日期
1 北京肿瘤医院医学伦理委员会 修改后同意 2021-01-12
2 北京肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2021-04-12
3 北京肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2021-07-16
六、试验状态信息
1、试验状态
进行中(招募中)
2、试验人数
目标入组人数 国内: 160 ; 国际: 2300 ;
已入组人数 国内: 2 ; 国际: 887 ;
实际入组总人数 国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
3、受试者招募及试验完成日期
第一例受试者签署知情同意书日期 国内:2021-12-02;     国际:2018-08-21;
第一例受试者入组日期 国内:2021-12-02;     国际:2018-09-11;
试验完成日期 国内:登记人暂未填写该信息;     国际:登记人暂未填写该信息;
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