北京通用名：环磷酰胺；英文名：Cyclophosphamide；商品名：安道生III期临床试验-比较利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、万珂和泼尼松联合用药与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松联合用药方案治疗套细胞淋巴瘤
北京无开展的通用名：环磷酰胺；英文名：Cyclophosphamide；商品名：安道生III期临床试验信息，需要患者受试者,主要适应症为套细胞淋巴瘤
| 登记号 | CTR20131927 | 试验状态 | 已完成 |
|---|---|---|---|
| 申请人联系人 | 杨帆 | 首次公示信息日期 | 2016-06-12 |
| 申请人名称 | Janssen-Cilag International N.V./ Ben Venue Laboratories Inc./ Janssen Pharmaceutical N.V./ 西安杨森制药有限公司 | ||
一、题目和背景信息
| 登记号 | CTR20131927 | ||
|---|---|---|---|
| 相关登记号 | CTR20132663 | ||
| 药物名称 | 通用名：环磷酰胺； 英文名：Cyclophosphamide；商品名：安道生 | ||
| 药物类型 | 化学药物 | ||
| 临床申请受理号 | 企业选择不公示 | ||
| 适应症 | 套细胞淋巴瘤 | ||
| 试验专业题目 | 比较VcR-CAP方案与R-CHOP方案治疗首次诊断且不适合移植的套细胞淋巴瘤患者的临床研究 | ||
| 试验通俗题目 | 比较利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、万珂和泼尼松联合用药与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松联合用药方案治疗套细胞淋巴瘤 | ||
| 试验方案编号 | 26866138LYM3002-INT6 | 方案最新版本号 | 暂无 |
| 版本日期: | 暂无 | 方案是否为联合用药 | 企业选择不公示 |
二、申请人信息
| 申请人名称 |
1
2
3
4
|
||||
|---|---|---|---|---|---|
| 联系人姓名 | 杨帆 | 联系人座机 | 021-33378849 | 联系人手机号 | 暂无 |
| 联系人Email | fyang46@ITS.JNJ.com | 联系人邮政地址 | 上海市徐汇区桂箐路65号新研大厦6层 | 联系人邮编 | 200233 |
三、临床试验信息
1、试验目的
比较利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、万珂和泼尼松联合用药与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松联合用药治疗首次诊断且分期为II、III、IV期的不适合骨髓移植的套细胞淋巴瘤患者的有效性和安全性 2、试验设计
| 试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | III期 | 设计类型 | 平行分组 |
|---|---|---|---|---|---|
| 随机化 | 随机化 | 盲法 | 开放 | 试验范围 | 国际多中心试验 |
3、受试者信息
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄) | ||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 性别 | 男+女 | ||||||||||||||
| 健康受试者 | 无 | ||||||||||||||
| 入选标准 |
|
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| 排除标准 |
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4、试验分组
| 试验药 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 对照药 |
|
5、终点指标
| 主要终点指标及评价时间 |
|
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 次要终点指标及评价时间 |
|
四、研究者信息
1、主要研究者信息
| 1 | 姓名 | 无 | 学位 | 暂无 | 职称 | 无 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 电话 | 无 | 无 | 邮政地址 | 无 | ||
| 邮编 | 无 | 单位名称 | 无 | |||
2、各参加机构信息
| 序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省（州） | 城市 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 石远凯 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 2 | 北京肿瘤医院 | 朱军 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 3 | 北京大学第三医院 | 克晓燕 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 4 | 天津肿瘤医院 | 张会来 | 中国 | 天津 | 天津 |
| 5 | 上海瑞金医院 | 沈志祥 | 中国 | 上海 | 上海 |
| 6 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 洪小南 | 中国 | 上海 | 上海 |
| 7 | 中山大学肿瘤防治中心 | 黄慧强 | 中国 | 广东 | 广州 |
| 8 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 金洁 | 中国 | 浙江 | 杭州 |
| 9 | 四川大学华西医院 | 刘霆 | 中国 | 四川 | 成都 |
| 10 | 北京友谊医院 | 王昭 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 11 | PETZ ALADAR MEGYEI OKTATO KORHAZ, UROLOGIA | ZOLTAN GASZTONYI | 匈牙利 | NA | Gyor |
| 12 | Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum | UDVARDY MIKLóS | 匈牙利 | NA | Debrecen |
| 13 | Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP | PEREIRA JULIANA | 巴西 | NA | Sao Paulo |
| 14 | FUNDACAO HOSPITAL AMARAL CARVALHO | SOUZA MAIR PEDRO | 巴西 | NA | Jau |
| 15 | CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - UNICAMP | SOUZA CARMINO | 巴西 | NA | Campinas |
| 16 | INSTITUTO NACIONAL DEL CANCER | CAO CARMEN | 智利 | NA | Santiago |
| 17 | Hospital Ac Camargo | LIMA VLADMIR | 巴西 | NA | Sao Paulo |
| 18 | HACETTEPE UNIVERSITY MEDICAL FACULTY | BARISTA IBRAHIM | 土耳其 | NA | Ankara |
| 19 | DOKUZ EYLUL UNIVERSITY MED. FAC. | UNDAR BULENT | 土耳其 | NA | Izmir |
| 20 | Wits Donald Gordon Clinical Trial Site 18 Eton Road | Ruff Paul | 南非 | NA | Parktown Gauteng |
| 21 | Department of Clinical Hematology FNKV | Novak Jan | 捷克 | NA | Praha 10 |
| 22 | Centre National de Greffe de Moelle osseuse | ABDELKEFI Abderrahman | 突尼斯 | NA | Tunis |
| 23 | SC EMATOLOGIA | VITOLO UMBERTO | 意大利 | NA | Torino |
| 24 | DIPARTIMENTO DI ONCOLOGIA ED EMATOLOGIA | Luminari Stefano | 意大利 | NA | Modena |
| 25 | N S Bose Cancer Research Institute | Mukhopadhyay Ashis | 印度 | NA | Kolkata |
| 26 | Kyoto Prefectural University of Medicine | TANIWAKI MASAFUMI | 日本 | kyoto | Kyoto |
| 27 | Hopital Farhat Hached | BEN AHMED Slim | 突尼斯 | NA | Sousse |
| 28 | Hopital Aziza Othmana | MEDDEB Balkis | 突尼斯 | NA | Tunis |
| 29 | HOSPITAL PABLO TOBóN URIBE | GALVEZ KENNY | 哥伦比亚 | NA | MEDELLIN |
| 30 | National Cancer Institute, Dept. of chemotherapy of hemoblastosis | KRYACHOK IRYNA | 乌克兰 | NA | Kiev |
| 31 | Vivantes Klinikum Neuk？lln - K.f.in.Med.Ham.u.Onk | DE WIT MAIKE | 德国 | NA | BERLIN |
| 32 | Klinikum Frankfurt H？chst GmbH - Innere Klinik II | DERIGS HANS GüNTER | 德国 | NA | Frankfurt |
| 33 | Federal Center of Heart, Blood and Endocrinology | Alexeeva Julia | 俄罗斯 | NA | St.-Petersburg |
| 34 | National Kyushu Cancer Center | CHOI ILSEUNG | 日本 | NA | Fukuoka |
| 35 | The Cancer Institute Hospital of JFCR | TERUI YASUHITO | 日本 | NA | Tokyo |
| 36 | Clinical Oncology Center of Tatarstan | Kuzmin Alexey | 俄罗斯 | NA | Kazan |
| 37 | Dr. Lutfi Kirdar Training and Research Hospital | Aliustaoglu Mehmet | 土耳其 | NA | Istanbul |
| 38 | Tokyo Metropolitan - Komagome Hospital | MAEDA YOSHIHARU | 日本 | NA | Tokyo |
| 39 | Oddzial Hematologiczny SPZOZ Zespolu Szpitali Miejskich | Grosicki Sebastian | 波兰 | NA | Chorzow |
| 40 | CIOSAD S.A | CANCELADO SERGIO | 哥伦比亚 | NA | Bogota |
| 41 | National Hospital, Hokkaido Cancer Center | KUROSAWA MITSUTOSHI | 日本 | NA | Sapporo |
| 42 | Korea Cancer Center Hospital | Kang Hye Jin | 韩国 | NA | Seoul |
| 43 | Spitalul Clinic Judetean de Urgenta | TRUICA CRISTINA | 罗马尼亚 | NA | Baia Mare |
| 44 | Arkhangelsk Regional Clinical Hospital | Dunaev Yurii | 俄罗斯 | NA | Arkhangelsk |
| 45 | Sezione Autonoma Ematologia - Spedali Civili di Brescia | ROSSI GIUSEPPE | 意大利 | NA | Brescia |
| 46 | Dnepropetrovsk City Clinical Hospital #4, Regional Hematology Center | KAPLAN POLINA | 乌克兰 | NA | Dnepropetrovsk |
| 47 | Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine, Lviv Clinical Hospital #5, Hematology Dept. | MASLIAK ZVENYSLAVA | 乌克兰 | NA | Lviv |
| 48 | Cherkassy Regional Oncology Dispensary, Department of Hematology | PYLYPENKO HALYNA | 乌克兰 | NA | Cherkassy |
| 49 | Ramathibodi Hospital | CHUNCHARUNEE SUPORN | 泰国 | NA | Bangkok |
| 50 | Centrum Onkologii - Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie | WALEWSKI JAN | 波兰 | NA | Warszawa |
| 51 | Klinika Hematologii AM w Lodzi | Robak Tadeusz | 波兰 | NA | Lodz |
| 52 | Regional Cancer Centre | Nair Sreejith | 印度 | NA | Thiruvananthapuram |
| 53 | Leningrad Region Clinical Hospital | SHNEIDER TATIANA | 俄罗斯 | NA | St |
| 54 | AZ Stuivenberg | ZACHEE P. | 比利时 | NA | ANTWERPEN |
| 55 | On Dokuz Mayis University Medical Faculty Department of Hematology | TURGUT MEHMET | 土耳其 | NA | Samsun |
| 56 | Clinical oncology dispenser 1 of Krasnodar region | Serduk Olga | 俄罗斯 | NA | Krasnodar |
| 57 | Istituto di Ematologia Seràgnoli azienda ospedaliera univeristaria Policlinico S.Orsola-Malpighi | ZINZANI PIER LUIGI | 意大利 | NA | Brescia |
| 58 | Hospital de Braga | MARQUES HERLANDER | 葡萄牙 | NA | Braga |
| 59 | Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien | RADERER MARKUS | 澳大利亚 | NA | Wien |
| 60 | GBUZ of Sverdlovsk region 'Sverdlovsk Regional Oncology Dispensary' | Bulavina Irina | 俄罗斯 | NA | Ekaterinburg |
| 61 | National Cancer Center Hospital East | ITOH KUNIAKI | 日本 | NA | Kashiwa |
| 62 | 1st Republican Clinical Hospital of Udmurtia | Suvorov Alexandr | 俄罗斯 | NA | Izhevsk |
| 63 | Nizhniy Novgorod Region Clinical Hospital | Samoilova Olga | 俄罗斯 | NA | Nizhniy Novgorod |
| 64 | St.-Petersburg Clinical Research Institute of Hematology and Transfusiology | Abdulkadyrov Kudrat | 俄罗斯 | NA | St. Petersburg |
| 65 | Tokai University Hospital | Ando Kiyoshi | 日本 | NA | Isehara |
| 66 | OSPEDALE CA GRANDA - NIGUARDA | Rusconi Chiara | 意大利 | NA | MILANO |
| 67 | INCA - INSTITUTO NACIONAL DO CANCêR | SHELIGA ADRIANA | 巴西 | NA | Rio De Janeiro |
| 68 | Johannes-Gutenberg-Universitat, III Med. Klinik | HESS GEORG | 德国 | NA | Mainz |
| 69 | Szpital Morski, Oddzial Chemioterapii | ZAUCHA JAN | 波兰 | NA | Gdynia |
| 70 | UZ Leuven Gasthuisberg | VERHOEF GREGOR | 比利时 | NA | Leuven |
| 71 | National Kidney and Transplant Institute | Baylon Honorata | 菲律宾 | NA | Quezon City |
| 72 | St Luke's Medical Center | Baylon Honorata | 菲律宾 | NA | Quezon City |
| 73 | HOSPITAL DE SANTA MARIA | RAPOSO JOAO | 葡萄牙 | NA | LISBOA |
| 74 | HOSPITAL DEL SALVADOR | CABRERA MARIA ELENA | 智利 | NA | Providencia |
| 75 | Kyungpook National University Hospital | Moon Joon Ho | 智利 | NA | Dae-Gu |
| 76 | Omsk Regional Oncology Dispensary | MERKULOV VLADIMIR | 俄罗斯 | NA | Omsk |
| 77 | Sezione Autonoma Ematologia - Spedali Civili di Brescia | ROSSI GIUSEPPE | 意大利 | NA | Brescia |
| 78 | Dnepropetrovsk City Clinical Hospital #4, Regional Hematology Center | KAPLAN POLINA | 乌克兰 | NA | Dnepropetrovsk |
| 79 | Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine, Lviv Clinical Hospital #5, Hematology Dept | MASLIAK ZVENYSLAVA | 乌克兰 | NA | Lviv |
| 80 | Cherkassy Regional Oncology Dispensary, Department of Hematology | PYLYPENKO HALYNA | 乌克兰 | NA | Cherkassy |
| 81 | Ramathibodi Hospital | CHUNCHARUNEE SUPORN | 泰国 | NA | Bangkok |
| 82 | Centrum Onkologii - Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie | WALEWSKI JAN | 波兰 | NA | Warszawa |
| 83 | Klinika Hematologii AM w Lodzi | Robak Tadeusz | 波兰 | NA | Lodz |
| 84 | Regional Cancer Centre | Nair Sreejith | 印度 | NA | Thiruvananthapuram |
| 85 | Hospital Nossa Senhora da Conceicao | Capra Marcelo | 巴西 | NA | Porto Alegre |
| 86 | CENTRO DE ESTUDOS DE HEMATOLOGIA E ONCOLOGIA DA FMABC | SANTI PATRICIA | 巴西 | NA | Santo Andre |
| 87 | Rabin Medical Center, Beilinson Campus | Cohen Amos | 以色列 | NA | PETAH TIKVA |
| 88 | Spitalul Universitar de Urgenta, Sectia Hematologie | BUMBEA HORIA | 罗马尼亚 | NA | Bucuresti |
| 89 | Spitalul Clinic Judetean de Urgenta | BURCOVEANU Cristina | 罗马尼亚 | NA | Iasi |
| 90 | Institutul Clinic Fundeni, Clinica de Hematologie | STOIA Razvan | 罗马尼亚 | NA | Bucuresti |
| 91 | Universitair Ziekenhuis Gent - UZ GENT | OFFNER FR. | 比利时 | NA | Gent |
| 92 | OGUZ “Belgorod Regional Oncolgy Dispensary” | KUZINA LYUDMILA | 俄罗斯 | NA | Belgorod |
| 93 | Rostov Research Institute of Oncology | Lysenko Irina | 俄罗斯 | NA | Rostov-Na-Donu |
| 94 | Institut Salah Azaiz | MEZLINI Amel | 突尼斯 | NA | Tunis |
| 95 | Institut National d Oncologie Sidi Mohamed Ben Abdellah | ERRIHANI Hassan | 摩洛哥 | NA | Rabat |
| 96 | Hospital 12 de Octubre | DE LA SERNA JAVIER | 西班牙 | NA | Madrid N/a |
| 97 | Klinika Hematologii AM | Kuliczkowski Kazimierz | 波兰 | NA | Wroclaw |
| 98 | Debreceni Egyetem Orvos es Egeszsegtudomanyi Centrum | ILLES ARPAD | 匈牙利 | NA | DEBRECEN |
| 99 | Chelyabinsk Regiona Onc. Center | Gladkov Oleg | 俄罗斯 | NA | Chelyabinsk |
| 100 | King Chulalongkorn Memorial Hospital | Bunworasate Udomsak | 泰国 | NA | Bangkok |
| 101 | Siriraj Hospital-Hematology Unit | SIRITANARATKUL NOPPADOL | 泰国 | NA | Bangkok |
| 102 | C.H.R. Citadelle | VAN STEENWEGHEN Steven | 比利时 | NA | Liège |
| 103 | AZ ST. JAN | VAN HOOF A. | 比利时 | NA | BRUGGE |
| 104 | UCL DE MONT-GODINNE | BOSLY A. | 比利时 | NA | Yvoir |
| 105 | HOSPITAL SAO LUCAS PUC-RS | GARICOCHEA BERNARDO | 巴西 | NA | Porto Alegre |
| 106 | RAMBAM MEDICAL CENTER | Horowitz Netanel | 以色列 | NA | Haifa |
| 107 | CHU SART TILMAN | De Prijck Bernard | 比利时 | NA | LIèGE |
| 108 | Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos | PATON EDUARDO | 巴西 | NA | Barretos |
| 109 | Institute of Urgent and Recovery Surgery named after V.K.G ka of AMS of , Haematology Dept | VILCHEVSKAYA KATERYNA | 乌克兰 | NA | Donetsk |
| 110 | Crimean Republic Clinical Oncology Dispensary, Haematology Department | KYSELYOVA MARYNA | 乌克兰 | NA | Simferopol |
| 111 | INSTITUTO CATALAN DE ONCOLOGIA HOSPITAL DURAN I REYNALS | GONZALEZ- EVA BARCA | 西班牙 | NA | L'hospitalet De Llobregat |
| 112 | Hospital Universitario Germans Trias i pujol | Oriol Rocafiguera Albert | 西班牙 | NA | Badalona |
| 113 | Jehangir Clinical Development Center Pvt Ltd | Ramanan Vijay | 印度 | NA | Pune |
| 114 | St.Johanns Spital/Landeskrankenhaus Salzburg | GREIL RICHARD | 澳大利亚 | NA | Salzburg |
| 115 | UZA | Van de Velde Ann | 比利时 | NA | EDEGEM |
| 116 | Princess Margaret Hospital - University Health Network | CRUMP MICHAEL | 加拿大 | NA | TORONTO |
| 117 | Hopital Albert Michallon | GRESSIN Remy | 法国 | NA | Grenoble Cedex N/a |
| 118 | Cross Cancer Institute | Belch Andrew | 加拿大 | NA | Edmonton |
| 119 | Centre Hospitalier Emile Muller | OJEDA-URIBE MARIO | 法国 | NA | Mulhouse Cedex |
| 120 | Department of Clinical Haematology FN HK | Belada David | 突尼斯 | NA | HRADEC KRALOVE |
| 121 | Internal Haemato-oncology Department FN Brno | Mayer Jiri | 突尼斯 | NA | BRNO |
| 122 | Vivantes Klinikum Spandau - 2. Klinik für Innere Medizin | Spaeth-Schwalbe Ernst | 德国 | NA | Berlin |
| 123 | Sheba Medical Center | NAGLER ARNON | 以色列 | NA | Ramat-Gan |
| 124 | KAPOSI MOR MEGYEI KORHAZ KAPOSVAR | EGYED Miklos | 匈牙利 | NA | Kaposvar N/a |
| 125 | Hadassah Hospital | Ben Yehuda Dina | 以色列 | NA | Jerusalem |
| 126 | Kidwai Memorial Institute of Oncology | Babu Govind | 印度 | NA | Bangalore N/a |
| 127 | BNEI ZION MEDICAL CENTER | Attias Dina | 以色列 | NA | HAIFA |
| 128 | Asan Medical Center | Suh Cheolwon | 韩国 | NA | Seoul |
| 129 | Nagoya University Hospital | TOMITA AKIHIRO | 日本 | NA | Nagoya |
| 130 | Tohoku University Hospital | Ishizawa Kenichi | 日本 | NA | Sendai |
| 131 | National Cancer Center Central Hospital | Tobinai Kensei | 日本 | NA | Tokyo |
| 132 | University Malaya Medical Centre | Gan Gin Gin | 马来西亚 | NA | Kuala Lumpur |
| 133 | Nagoya Second Red Cross Hospital | Uchida Toshiki | 日本 | NA | Nagoya |
| 134 | Hospital Clinic I Provincial De Barcelona | LOPEZ GUILLERMO ARMANDO | 西班牙 | NA | BARCELONA |
| 135 | Perm Medical Sanitary Unit#1 | Golubeva Marina | 俄罗斯 | NA | Perm |
| 136 | Hospital Donostia | Echeveste Gutiérrez Asunción | 西班牙 | NA | San Sebastián Guipúzcoa |
| 137 | Chang-Gung Memorial Hospital, Linkou | Shih Lee-Yung | 中国 | NA | Tao-Yuan |
| 138 | Hospital Clinico Universitario Salamanca | CABALLERO DOLORES | 西班牙 | NA | Salamanca |
| 139 | Instituto Portugues de Oncologia | Moreira Ilídia | 葡萄牙 | NA | Porto |
| 140 | Hospital Clínico San Carlos | Díaz Mediavilla Joaquín | 西班牙 | NA | Madrid |
| 141 | H. de la Princesa | ARRANZ REYES | 西班牙 | NA | Madrid |
| 142 | Hospital Puerta del Mar | Capote F.J. | 西班牙 | NA | Cadiz |
| 143 | Hospitais da Universidade de Coimbra | GERALDES CATARINA | 葡萄牙 | NA | Coimbra |
| 144 | Maharaj Nakorn Chiang Mai hospital - Faculty of Medicine | NAWARAWONG WEERASAK | 泰国 | NA | Chiang Mai |
| 145 | Moscow Regional Clinical Research Institute | Golenkov Anatoly | 俄罗斯 | NA | Moscow |
| 146 | Medical Scientific Radiology - Center | Pavlov Viacheslav | 俄罗斯 | NA | Obninsk |
| 147 | CANCER RESEARCH CENTER RAMS - N.N. BLOKHIN - ACADEMY OF MEDICAL SCIENCE | Osmanov Evgenii | 俄罗斯 | NA | Moscow |
| 148 | S.P. Botkin Moscow City Clinical Hospital | KHUAGEVA NURIET | 俄罗斯 | NA | Moscow |
| 149 | Hematology Scientific Center | Lorie Yuri | 俄罗斯 | NA | Moscow |
| 150 | Hematology Oncology Associates Of Northern New Jersey | Farber Charles | 美国 | NA | Morristown |
| 151 | Mid Dakota Clinic | Phooshkooru Vijay Rao | 美国 | NA | Bismarck |
| 152 | Institutul Oncologic | Cebotaru Cr. | 罗马尼亚 | NA | Cluj-Napoca |
| 153 | Khmelnitskiy Regional Hospital, Hematology Department | REKHTMAN GRIGORIY | 乌克兰 | NA | Khmelnitskiy |
| 154 | City Clinical Oncology Dispensary | MANIKHAS GEORGII | 俄罗斯 | NA | St-Petersburg |
| 155 | Singapore General Hospital - Hematology | Goh Yeow Tee | 新加坡 | NA | Singapore |
| 156 | Semmelweis Egyetem I.Belgyogyaszati Klinika | Demeter Judit | 匈牙利 | NA | Budapest |
| 157 | Szegedi Tudományegyetem, II. Belgyógyászati klinika | Borbenyi Zita | 匈牙利 | NA | Szeged |
| 158 | CHU Hotel DIEU | LE GOUILL Steven | 法国 | NA | Nantes Cedex 1 |
| 159 | Sochi Oncology Dispensary | Udovitsa Dmitry | 俄罗斯 | NA | Sochi |
| 160 | Columbia Comprehensive Cancer Care | Khojasteh Ali | 美国 | NA | Jefferson City |
五、伦理委员会信息
| 序号 | 名称 | 审查结论 | 批准日期/备案日期 |
|---|---|---|---|
| 1 | 四川大学华西药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2008-06-24 |
| 2 | 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2008-06-26 |
| 3 | 瑞金医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2008-07-11 |
| 4 | 天津市肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2008-07-18 |
| 5 | 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2008-07-31 |
| 6 | 复旦大学附属肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2008-08-19 |
| 7 | 北京大学第三医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2008-09-19 |
| 8 | 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2008-09-28 |
| 9 | 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2008-10-07 |
| 10 | 上海瑞金医院伦理委员会 | 同意 | 2008-12-09 |
| 11 | 浙江大学医学院附属第一医院伦理委员会 | 同意 | 2008-12-25 |
| 12 | 四川大学华西医院伦理委员会 | 同意 | 2008-12-30 |
| 13 | 复旦大学附属肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2009-01-05 |
| 14 | 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2009-01-06 |
| 15 | 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2009-01-19 |
| 16 | 天津肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2009-03-05 |
| 17 | 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2009-03-12 |
| 18 | 北京大学第三医院伦理委员会 | 同意 | 2009-04-03 |
| 19 | 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2009-05-26 |
| 20 | 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2009-06-08 |
| 21 | 天津肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2009-06-09 |
| 22 | 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2009-06-16 |
| 23 | 中山大学肿留防治中心伦理委员会 | 同意 | 2009-06-16 |
| 24 | 上海瑞金医院伦理委员会 | 同意 | 2009-06-23 |
| 25 | 四川大学华西医院伦理委员会 | 同意 | 2009-06-24 |
| 26 | 浙江大学医学院附属第一医院伦理委员会 | 同意 | 2009-06-25 |
| 27 | 复旦大学附属肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2009-07-01 |
| 28 | 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2009-08-07 |
| 29 | 北京大学第三医院伦理委员会 | 同意 | 2009-09-10 |
| 30 | 复旦大学附属肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2009-11-30 |
| 31 | 浙江大学医学院附属第一医院伦理委员会 | 同意 | 2009-12-05 |
| 32 | 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2009-12-08 |
| 33 | 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2009-12-15 |
| 34 | 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2009-12-15 |
| 35 | 上海瑞金医院伦理委员会 | 同意 | 2009-12-23 |
| 36 | 天津肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2009-12-24 |
| 37 | 四川大学华西医院伦理委员会 | 同意 | 2010-01-12 |
| 38 | 北京大学第三医院伦理委员会 | 同意 | 2010-01-13 |
| 39 | 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2010-08-17 |
| 40 | 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2010-12-20 |
| 41 | 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2010-12-21 |
| 42 | 上海瑞金医院伦理委员会 | 同意 | 2011-01-06 |
| 43 | 北京友谊医院伦理委员会 | 同意 | 2011-01-11 |
| 44 | 四川大学华西医院伦理委员会 | 同意 | 2011-01-12 |
| 45 | 北京大学第三医院伦理委员会 | 同意 | 2011-01-14 |
| 46 | 浙江大学医学院附属第一医院伦理委员会 | 同意 | 2011-01-27 |
| 47 | 复旦大学附属肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2011-01-28 |
| 48 | 天津肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2011-03-03 |
| 49 | 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2011-04-07 |
| 50 | 北京友谊医院伦理委员会 | 同意 | 2011-07-25 |
| 51 | 浙江大学医学院附属第一医院伦理委员会 | 同意 | 2011-07-25 |
| 52 | 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2011-08-31 |
| 53 | 北京友谊医院伦理委员会 | 同意 | 2011-09-05 |
| 54 | 天津肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2011-09-09 |
| 55 | 北京大学第三医院伦理委员会 | 同意 | 2011-09-14 |
| 56 | 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2011-09-20 |
| 57 | 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2011-09-26 |
| 58 | 上海瑞金医院伦理委员会 | 同意 | 2011-09-28 |
| 59 | 浙江大学医学院附属第一医院伦理委员会 | 同意 | 2011-09-28 |
| 60 | 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2011-10-11 |
| 61 | 四川大学华西医院伦理委员会 | 同意 | 2011-10-17 |
| 62 | 复旦大学附属肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2011-10-31 |
| 63 | 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2011-12-23 |
| 64 | 天津肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2011-12-24 |
| 65 | 天津肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2011-12-29 |
| 66 | 上海瑞金医院伦理委员会 | 同意 | 2012-02-15 |
| 67 | 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2012-08-23 |
| 68 | 北京友谊医院伦理委员会 | 同意 | 2012-08-27 |
| 69 | 浙江大学医学院附属第一医院伦理委员会 | 同意 | 2012-09-03 |
| 70 | 四川大学华西医院伦理委员会 | 同意 | 2012-09-18 |
| 71 | 复旦大学附属肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2012-09-29 |
| 72 | 北京大学第三医院伦理委员会 | 同意 | 2012-10-08 |
| 73 | 上海瑞金医院伦理委员会 | 同意 | 2012-11-07 |
| 74 | 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2012-11-13 |
| 75 | 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2012-11-26 |
| 76 | 天津肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2012-12-16 |
| 77 | 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2013-01-25 |
| 78 | 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2013-02-25 |
| 79 | 天津肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2013-07-19 |
六、试验状态信息
1、试验状态
已完成
2、试验人数
| 目标入组人数 | 国内: 95 ； 国际: 487 ； |
|---|---|
| 已入组人数 | 国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息； |
| 实际入组总人数 | 国内: 95 ； 国际: 487 ； |
3、受试者招募及试验完成日期
| 第一例受试者签署知情同意书日期 | 国内：2008-07-28； 国际：2008-05-12； |
|---|---|
| 第一例受试者入组日期 | 国内：登记人暂未填写该信息； 国际：登记人暂未填写该信息； |
| 试验完成日期 | 国内：2017-06-20； 国际：2017-06-20； |
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