成都慢盆康灌肠液III期临床试验-慢盆康灌肠液治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛
成都成都中医药大学附属医院开展的慢盆康灌肠液III期临床试验信息，需要患者受试者,主要适应症为盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛
| 登记号 | CTR20140224 | 试验状态 | 进行中 |
|---|---|---|---|
| 申请人联系人 | 纪斌 | 首次公示信息日期 | 2014-05-04 |
| 申请人名称 | 陕西经纬集团有限责任公司 | ||
一、题目和背景信息
| 登记号 | CTR20140224 | ||
|---|---|---|---|
| 相关登记号 | 暂无 | ||
| 药物名称 | 慢盆康灌肠液 | ||
| 药物类型 | 中药/天然药物 | ||
| 临床申请受理号 | 企业选择不公示 | ||
| 适应症 | 盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛 | ||
| 试验专业题目 | 以安慰剂为对照评价慢盆康灌肠液治疗盆腔炎性疾病后遗症（慢性盆腔痛）的安全性和有效性 | ||
| 试验通俗题目 | 慢盆康灌肠液治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛 | ||
| 试验方案编号 | 20120419，F1.0 | 方案最新版本号 | 暂无 |
| 版本日期: | 暂无 | 方案是否为联合用药 | 企业选择不公示 |
二、申请人信息
| 申请人名称 |
1
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|---|---|---|---|---|---|
| 联系人姓名 | 纪斌 | 联系人座机 | 18628595826 | 联系人手机号 | 暂无 |
| 联系人Email | jb991122@163.com | 联系人邮政地址 | 陕西省咸阳市宝泉路3号丽彩天禧大厦3005室 | 联系人邮编 | 712021 |
三、临床试验信息
1、试验目的
以安慰剂为对照进一步评价慢盆康灌肠液治疗（湿热瘀毒蕴结证）盆腔炎性疾病后遗症(慢性盆腔痛)的安全性和有效性 2、试验设计
| 试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | III期 | 设计类型 | 平行分组 |
|---|---|---|---|---|---|
| 随机化 | 随机化 | 盲法 | 双盲 | 试验范围 | 国内试验 |
3、受试者信息
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 45岁(最大年龄) | ||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 性别 | 女 | ||||||||||||||||||||||
| 健康受试者 | 无 | ||||||||||||||||||||||
| 入选标准 |
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| 排除标准 |
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4、试验分组
| 试验药 |
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| 对照药 |
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5、终点指标
| 主要终点指标及评价时间 |
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| 次要终点指标及评价时间 |
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四、研究者信息
1、主要研究者信息
| 1 | 姓名 | 魏绍斌 | 学位 | 暂无 | 职称 | 主任医师 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 电话 | 02887769902 | wsb1016@yahoo.com | 邮政地址 | 四川省成都市十二桥路39号 | ||
| 邮编 | 610000 | 单位名称 | 成都中医药大学附属医院 | |||
2、各参加机构信息
| 序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省（州） | 城市 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 成都中医药大学附属医院 | 魏绍斌 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 2 | 辽宁中医药大学附属第二医院 | 石玲 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 |
| 3 | 新疆维吾尔自治区中医医院 | 韩璐 | 中国 | 新疆维吾尔自治区 | 乌鲁木齐市 |
| 4 | 长春中医药大学附属医院 | 凌霞 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
| 5 | 天津中医药大学第二附属医院 | 宋殿荣 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
| 6 | 黑龙江中医药大学附属第二医院 | 丛慧芳 | 中国 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 |
| 7 | 无锡市中医医院 | 陆智义 | 中国 | 江苏省 | 无锡市 |
| 8 | 河南中医学院第一附属医院 | 王丽娜 | 中国 | 河南省 | 郑州市 |
五、伦理委员会信息
| 序号 | 名称 | 审查结论 | 批准日期/备案日期 |
|---|---|---|---|
| 1 | 四川省中医药区域伦理审查委员会 | 同意 | 2012-05-13 |
六、试验状态信息
1、试验状态
进行中（招募中）
2、试验人数
| 目标入组人数 | 国内: 480 ； |
|---|---|
| 已入组人数 | 国内: 登记人暂未填写该信息； |
| 实际入组总人数 | 国内: 登记人暂未填写该信息； |
3、受试者招募及试验完成日期
| 第一例受试者签署知情同意书日期 | 国内：2013-03-06； |
|---|---|
| 第一例受试者入组日期 | 国内：登记人暂未填写该信息； |
| 试验完成日期 | 国内：登记人暂未填写该信息； |
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