上海Atezolizumab注射液III期临床试验-ATEZOLIZUMAB或安慰剂与紫杉醇、卡铂及贝伐珠单抗治疗卵巢癌研究
上海复旦大学附属肿瘤医院开展的Atezolizumab注射液III期临床试验信息,需要患者受试者,主要适应症为卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌和子宫外Müllerian来源癌症
登记号 | CTR20170612 | 试验状态 | 进行中 |
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申请人联系人 | 滕青杉 | 首次公示信息日期 | 2017-10-26 |
申请人名称 | F.Hoffmann-La Roche Ltd/ Roche Diagnostics GmbH/ 罗氏(中国)投资有限公司 |
一、题目和背景信息
登记号 | CTR20170612 | ||
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相关登记号 | CTR20180665;CTR20180739;CTR20180701;CTR20180582;CTR20171629;CTR20171115;CTR20170690;CTR20170412;CTR2 | ||
药物名称 | Atezolizumab注射液 | ||
药物类型 | 生物制品 | ||
临床申请受理号 | 企业选择不公示 | ||
适应症 | 卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌和子宫外Müllerian来源癌症 | ||
试验专业题目 | 在新发III/IV期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中比较ATEZOLIZUMAB或安慰剂联合紫杉醇、卡铂及贝伐珠单抗III期随机研究 | ||
试验通俗题目 | ATEZOLIZUMAB或安慰剂与紫杉醇、卡铂及贝伐珠单抗治疗卵巢癌研究 | ||
试验方案编号 | YO39523(版本6) | 方案最新版本号 | 暂无 |
版本日期: | 暂无 | 方案是否为联合用药 | 企业选择不公示 |
二、申请人信息
申请人名称 |
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2
3
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联系人姓名 | 滕青杉 | 联系人座机 | 18017893330 | 联系人手机号 | 暂无 |
联系人Email | sherry.teng@roche.com | 联系人邮政地址 | 上海市浦东新区龙东大道1100号 | 联系人邮编 | 201203 |
三、临床试验信息
1、试验目的
评价Atezolizumab对比安慰剂与紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗联合用药在所有患者和程序性死亡配体1(PD-L1)阳性肿瘤患者中的有效性,评价Atezolizumab对比安慰剂与紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗联合用药的安全性和耐受性,描述Atezolizumab与紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗联合给药的药代动力学特征。 2、试验设计
试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | III期 | 设计类型 | 平行分组 |
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随机化 | 随机化 | 盲法 | 双盲 | 试验范围 | 国际多中心试验 |
3、受试者信息
年龄 | 18岁(最小年龄)至 100岁(最大年龄) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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性别 | 女 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
健康受试者 | 无 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
入选标准 |
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排除标准 |
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4、试验分组
试验药 |
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对照药 |
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5、终点指标
主要终点指标及评价时间 |
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次要终点指标及评价时间 |
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四、研究者信息
1、主要研究者信息
1 | 姓名 | 吴小华 | 学位 | 暂无 | 职称 | 教授 |
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电话 | 18121299168 | docwuxh@yahoo.com | 邮政地址 | 上海市徐汇区东安路270号 | ||
邮编 | 200032 | 单位名称 | 复旦大学附属肿瘤医院 |
2、各参加机构信息
序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省(州) | 城市 |
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1 | 复旦大学附属肿瘤医院(上海市肿瘤医院) | 吴小华 | 中国 | 上海 | 上海 |
2 | 北京肿瘤医院 | 高雨农 | 中国 | 北京 | 北京 |
3 | 中国医学科学院北京协和医院(北京协和医院) | 曹冬焱 | 中国 | 北京 | 北京 |
4 | 四川大学华西第二医院/华西妇产儿童医院 | 尹如铁 | 中国 | 四川 | 成都 |
5 | 浙江省肿瘤医院 | 朱笕青 | 中国 | 浙江 | 杭州 |
6 | 浙江大学医学院附属妇产科医院 | 程晓东 | 中国 | 浙江 | 杭州 |
7 | 重庆市肿瘤医院 | 周琦 | 中国 | 重庆 | 重庆 |
8 | 河南省肿瘤医院 | 王莉 | 中国 | 河南 | 郑州 |
9 | 江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院) | 程文俊 | 中国 | 江苏 | 南京 |
10 | 苏州大学附属第一医院 | 陈友国 | 中国 | 江苏 | 苏州 |
11 | 天津市中心妇产科医院 | 曲芃芃 | 中国 | 天津 | 天津 |
12 | 东南大学附属中大医院 | 蔡云朗 | 中国 | 江苏 | 南京 |
13 | 广西医科大学附属肿瘤医院 | 李力 | 中国 | 广西 | 西宁 |
14 | 中山大学附属肿瘤医院 | 刘继红 | 中国 | 广东 | 广州 |
15 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 娄阁 | 中国 | 黑龙江 | 哈尔滨 |
16 | CABRINI MEDICAL CENTRE; ONCOLOGY | JEREMYtSHAPIRO | 澳大利亚 | Victoria | MALVERN |
17 | Lyell McEwin Hospital | Christopher Hocking | 澳大利亚 | South Australia | Adelaide |
18 | Macquarie University Hospital | HOWARD GURNEY | 澳大利亚 | New South Wales | Macquarie University |
19 | Royal Brisbane and Women's Hospital | Aneta Suder | 澳大利亚 | Queensland | Herston |
20 | Sunshine Hospital; Oncology Research | Shirley Wong | 澳大利亚 | Victoria | St Albans |
21 | Macquarie University Hospital | HOWARD GURNEY | 澳大利亚 | New South Wales | Westmead |
22 | AZ Sint Lucas (Sint Lucas) | Vincent Renard | 比利时 | BELGIUM | GENT |
23 | Clinique Saint-Joseph | Marie-PascaletGraas | 比利时 | BELGIUM | Mons |
24 | Clinique Saint-Joseph | Marie-PascaletGraas | 比利时 | BELGIUM | Liège |
25 | GHdC Site Notre Dame | Marco Gizzi | 比利时 | BELGIUM | Charleroi |
26 | UZ Leuven Gasthuisberg | Herlinde Dumez | 比利时 | BELGIUM | Leuven |
27 | Clinic of Oncology, University Clinical Center Sarajevo | Timur Ceric | 波黑 | BOSNIA AND HERZEGOVINA | SARAJEVO |
28 | University Clinical Centre of the Republic of Srpska | SASA JUNGIC | 波黑 | BOSNIA AND HERZEGOVINA | BANJA LUKA |
29 | Cetus Hospital Dia Oncologia | Bruno Aragao | 巴西 | MG | Belo Horizonte |
30 | Clinica de Neoplasias Litoral | Giuliano Santos Borges | 巴西 | SC | Itajai |
31 | Clinicas Oncologicas Integradas - COI | Diogo Rosa | 巴西 | RJ | Rio de Janeiro |
32 | Clinica Viver | LuistAntunes | 巴西 | RS | Santa Maria |
33 | Hospital das Clinicas - UFRGS | Rodrigo Pereira | 巴西 | RS | Porto Alegre |
34 | Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto | Gustavo Girotto | 巴西 | SP | Sao Jose do Rio Preto |
35 | Hospital de Caridade de Ijui; Oncologia | Fabio Andre Franke | 巴西 | RS | Ijui |
36 | Hospital Luxemburgo; Oncologia | GraziellatMartins | 巴西 | MG | Belo Horizonte |
37 | Hospital Nossa Senhora da Conceicao | Carlos Gorini | 巴西 | RS | Porto Alegre |
38 | Hospital Sao Jose | Fabio AugustotSchutz | 巴西 | SP | S?o Paulo |
39 | Hospital Sao Lucas - PUCRS | Andre Fay | 巴西 | RS | Porto Alegre |
40 | Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP | Diogo Bastos | 巴西 | SP | Sao Paulo |
41 | BC Cancer Agency, CSI | Daygen Finch | 加拿大 | British Columbia | Kelowna |
42 | Cross Cancer Institute | SCOTT NORTH | 加拿大 | Alberta | EDMONTON |
43 | Dr. Léon-Richard Oncology Centre | ALItBENJELLOUN | 加拿大 | New Brunswick | Moncton |
44 | Juravinski Cancer Clinic; Clinical Trials Department | SOM MUKHERJEE | 加拿大 | Ontario | HAMILTON |
45 | Lakeridge Health Center; R. S. MacLaughlin Durham Regional Cancer Center | Pawel Zalewski | 加拿大 | Ontario | OSHAWA |
46 | NORTH YORK GENERAL HOSPITAL | Danny Robson | 加拿大 | Ontario | TORONTO |
47 | Tom Baker Cancer Centre-Calgary; Clinical Research Unit | Nimira Alimohamed | 加拿大 | Alberta | Calgary |
48 | Centro Internacional de Estudios Clínicos (CIEC) | Jorge Arancibia | 智利 | CHILE | Santiago |
49 | Health & Care SPA | FRANSCICOtORLANDI | 智利 | NE | Grand Island |
50 | Clinica Alemana | MauriciotBurotto | 智利 | CHILE | Vitacura |
51 | Fundacion Arturo Lopez Perez | PAMELAtSALMAN | 智利 | CHILE | Santiago |
52 | Health & Care SPA | FRANSCICOtORLANDI | 智利 | CHILE | Santiago |
53 | Centro Internacional de Estudios Clínicos (CIEC) | Jorge Arancibia | 智利 | CHILE | Santiago |
54 | Masarykuv onkologicky ustav | Alexander Poprach | 捷克 | Toscana | PISA |
55 | Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika | BOHUSLAV MELICHAR | 捷克 | CZECH REPUBLIC | Olomouc |
56 | Masarykuv onkologicky ustav | Alexander Poprach | 捷克 | CZECH REPUBLIC | Brno |
57 | University Hospital Motol; Department of Urology | Marek Babjuk | 捷克 | CZECH REPUBLIC | Praha 5 |
58 | Vseobecna fakultni nemocnice v Praze | Milada Zemanova | 捷克 | CZECH REPUBLIC | PRAHA 2 |
59 | East Tallinn Central Hospital | Kristiina Ojamaa | 爱沙尼亚 | ESTONIA | Tallinn |
60 | North Estonia Medical Centre Foundation; Oncology Center | Helis Pokker | 爱沙尼亚 | ESTONIA | Tallinn |
61 | North Estonia Medical Centre Foundation; Oncology Center | Helis Pokker | 爱沙尼亚 | ESTONIA | Tallinn |
62 | OULU UNIVERSITY HOSPITAL; ONCOLOGY | Minna J??skel?inen | 芬兰 | FINLAND | OULU |
63 | OULU UNIVERSITY HOSPITAL; ONCOLOGY | Minna J??skel?inen | 芬兰 | FINLAND | Oulu |
64 | TURKU UNI CENTRAL HOSPITAL; ONCOLOGY CLINICS | JohannatRuohola | 芬兰 | FINLAND | Turku |
65 | Chemotherapy and Immunotherapy Clinic Medulla | Giorgi Adeishvili | 格鲁吉亚 | GEORGIA | Tbilisi |
66 | Research institute for Clinical Medicine | ZaaltKvirikashvili | 格鲁吉亚 | GEORGIA | Tbilisi |
67 | Alexandras General Hospital of Athens; Oncology Department | Aristotelis Bamias | 希腊 | GREECE | Athens |
68 | UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRAS MEDICAL ONCOLOGY | HARALABOStKALOFONOS | 希腊 | GREECE | Patras |
69 | PRINCESS MARGARET HOSPITAL; ONCOLOGY | CHI KINtCHENG | 中国香港 | HONG KONG | HONG KONG |
70 | QUEEN ELIZABETH HOSPITAL; CLINICAL ONCOLOGY | Ho ChingtLam | 中国香港 | HONG KONG | HONG KONG |
71 | QUEEN MARY HOSPITAL; DEPT. OF CLINICAL ONCOLOGY | Steven Siu | 中国香港 | HONG KONG | Hong Kong |
72 | The Chinese University of Hong Kong; Department of Clinical Oncology | Darren Poon | 中国香港 | HONG KONG | Hong Kong |
73 | ASSAF HAROFEH; ONCOLOGY | Avishai Sella | 以色列 | ISRAEL | Zerifin |
74 | MEIR MEDICAL CENTER; ONCOLOGY | Daniel Keizman | 以色列 | ISRAEL | Kfar-Saba |
75 | Rambam Health Care Campus; Oncology | Avivit Peer | 以色列 | ISRAEL | Haifa |
76 | A.O CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA D. - Presidio San Lazzaro; Oncologia medica 2 | MARIO AIROLDI | 意大利 | Piemonte | TORINO |
77 | A.O. Universitaria Policlinico Di Modena; Oncologia | RobertotSabbatini | 意大利 | Emilia-Romagna | MODENA |
78 | ASST DI CREMONA; Dip. Medicina - S.C. Oncologia | RODOLFO PASSALACQUA | 意大利 | Lombardia | CREMONA |
79 | Azienda Ospedaliera A. Cardarelli; Dip. Oncopneumoematologico | GIACOMO CARTENI | 意大利 | Campania | Napoli |
80 | Azienda Ospedaliera S. Maria - Terni; Oncologia | Fausto Roila | 意大利 | Umbria | Terni |
81 | Azienda USL8 Arezzo-Presidio Ospedaliero 1 San Donato;U.O.C. Oncologia | SERGIOtBRACARDA | 意大利 | Toscana | Arezzo |
82 | AZ. OSP. UNI RIA SAN MARTINO; CLINICHE UNI RIE CONVENZIONATE U.O. ONCOLOGIA MEDICAL | GiuseppetFornarini | 意大利 | Liguria | GENOVA |
83 | IRCCS ISTITUTO NAZIONALE DEI TUMORI (INT);S.C. MEDICINA ONCOLOGICA 2 | Andrea Necchi | 意大利 | Lombardia | MILANO |
84 | IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV); Oncologia Medica Prima | UmbertotBasso | 意大利 | Veneto | PADOVA |
85 | IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV); Oncologia Medica Prima | UmbertotBasso | 意大利 | Veneto | PADOVA |
86 | IRCCS Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza; Oncologia | Franco Morelli | 意大利 | Puglia | SAN GIOVANNI ROTONDO |
87 | IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica | UgotDe Giorgi | 意大利 | Emilia-Romagna | Meldola |
88 | ISTITUTO CLINICO HUMANITAS;U.O. ONCOLOGIA MEDICA ED EMATOLOGIA | Paolo Zucali | 意大利 | Lombardia | ROZZANO |
89 | Policlinico Umberto i di Roma; dip. Scienze Radiologiche, Oncologiche, Anatomopatologiche | ENRICOtCORTESI | 意大利 | Lazio | ROMA |
90 | Gunma University Hospital | KazuhirotSuzuki | 日本 | JAPAN | Gunma |
91 | Hirosaki University Hospital | Chikara Ohyama | 日本 | JAPAN | Aomori |
92 | Hiroshima University Hospital | AkiotMatsubara | 日本 | JAPAN | Hiroshima |
93 | Kanazawa University Hospital | Kouji Izumi | 日本 | JAPAN | Ishikawa |
94 | Keio University Hospital | Eiji Kikuchi | 日本 | JAPAN | Tokyo |
95 | Kindai University Hospital | KazuhirotYoshimura | 日本 | JAPAN | Osaka |
96 | Kumamoto University Hospital | TakahirotYamaguchi | 日本 | JAPAN | Kumamoto |
97 | Nagoya University Hospital | Naoto Sassa | 日本 | JAPAN | Aichi |
98 | National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center | SatoshitNagamori | 日本 | JAPAN | Hokkaido |
99 | National Hospital Organization Shikoku Cancer Center | Katsuyoshi Hashine | 日本 | JAPAN | Ehime |
100 | Niigata University Medical & Dental Hospital | YoshihikotTomita | 日本 | JAPAN | Niigata |
101 | Osaka City University Hospital | SatoshitTamada | 日本 | JAPAN | Osaka |
102 | The Cancer Institute Hospital, JFCR; Urology | JunjitYonese | 日本 | JAPAN | Tokyo |
103 | The Cancer Institute Hospital, JFCR; Urology | JunjitYonese | 日本 | JAPAN | Tokyo |
104 | Toranomon Hospital | ToshimitTakano | 日本 | JAPAN | Tokyo |
105 | University of Tsukuba Hospital | Akira Joraku | 日本 | JAPAN | Ibaraki |
106 | Asan Medical Center | Jae LyuntLee | 韩国 | KOREA, REPUBLIC OF | Seoul |
107 | Gachon University Gil Medical Center | InKeun Park | 韩国 | KOREA, REPUBLIC OF | Incheon |
108 | Korea University Anam Hospital | Kyong Hwa Park | 韩国 | KOREA, REPUBLIC OF | Seoul |
109 | Kyungpook National University Medical Center | Byung WoogtKang | 韩国 | KOREA, REPUBLIC OF | Daegu |
110 | Kyungpook National University Medical Center | Byung WoogtKang | 韩国 | KOREA, REPUBLIC OF | Daegu |
111 | Samsung Medical Center | Se HoontPark | 韩国 | KOREA, REPUBLIC OF | Seoul |
112 | Seoul National University Hospital | BhumsuktKeam | 韩国 | KOREA, REPUBLIC OF | Seoul |
113 | Severance Hospital, Yonsei University Health System | Sang-Joon Shin | 韩国 | KOREA, REPUBLIC OF | Seoul |
114 | Hospital Kuala Lumpur; Jabatan Radioterapi dan Onkologi | Muthukkumaran Thiagarajan | 马来西亚 | MALAYSIA | Kuala Lumpur |
115 | SUBANG JAYA MEDICAL CENTRE | Matin Mellor Abdullah | 马来西亚 | MALAYSIA | Selangor |
116 | University Malaya Medical Centre; Clinical Oncology Unit, | MarnizatSaad | 马来西亚 | MALAYSIA | Kuala Lumpur |
117 | Cancerología | ADRIANA DOMINGUEZ | 墨西哥 | QUERETARO | Queretaro |
118 | Cancerología | ADRIANA DOMINGUEZ | 墨西哥 | MEXICO | Queretaro, Queretaro |
119 | Clinica Sociedad Espa?ola de Beneficencia | ENRIQUE ALEJANDROtSANCHEZ-VALDIVIESO | 墨西哥 | VERACRUZ | Veracruz |
120 | Consultorio Médico | José Arturo Rodríguez | 墨西哥 | MEXICO | Zapopan, Jalisco |
121 | Health Pharma Professional Research | Perla Perez | 墨西哥 | MEXICO CITY (FEDERAL DISTRICT) | CD Mexico |
122 | Hospital San Jose; Centro de investigacion y transferencia en salud del Tec de Monterrey | Jorge Luis Martinez Rodriguez | 墨西哥 | MEXICO | Monterrey, N.L |
123 | IMSS Hospital General de Zona No. 48 S. Pedro Xalpa; Departamento de Urología | NoeltAmaro | 墨西哥 | MEXICO | Ciudad de México DF |
124 | Medical Care & Research | Manuel Segura | 墨西哥 | MEXICO | Merida |
125 | Hagaziekenhuis, locatie Leyweg | Danny Houtsma | 荷兰 | NETHERLANDS | NL -DEN HAAG |
126 | Isala Klinieken, Sophia | J.L.L.M.tCoenen | 荷兰 | NETHERLANDS | Zwolle |
127 | MARTINI ZIEKENHUIS; DEPT OF INTERNAL MEDICINE | B.C.tKuenen | 荷兰 | NETHERLANDS | Groningen |
128 | Zuyderland Medisch Centrum; Internal Diseases | Franchette Van Den Berkmortel | 荷兰 | NETHERLANDS | Sittard-Geleen |
129 | Bialostockie Centrum Onkologii; Oddzial Onkologii Klinicznej | MAREKtWOJTUKIEWICZ | 波兰 | POLAND | BIALYSTOK |
130 | CENTRUM MEDYCZNE SALVE MEDICA | EwatKalinka-Warzocha | 波兰 | POLAND | ód |
131 | NU-MED Centrum Diagnostyki i Terapii Onkologicznej | Joanna Polowinczak-Przybylek | 波兰 | POLAND | Tomaszów Mazowiecki |
132 | Oddzial Chemioterapii Szpitala Klinicznego Nr 1 w Poznaniu | PIOTR TOMCZAK | 波兰 | POLAND | Poznan |
133 | Przychodnia Lekarska KOMED | Bogusawa Karaszewska | 波兰 | POLAND | Konin |
134 | Szpital Sw. Elzbiety - Mokotowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. | Iwona Skoneczna | 波兰 | POLAND | Warszawa |
135 | Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddzia? Kliniczny Kliniki Onkologii | PiotrtWysocki | 波兰 | POLAND | Kraków |
136 | Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddzia? Kliniczny Kliniki Onkologii | PiotrtWysocki | 波兰 | POLAND | Krakow |
137 | Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Miklulicza-Radeckiego we Wroc?awiu; Departament Of Urology | RomualdtZdrojowy | 波兰 | POLAND | Wroclaw |
138 | Woj.Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii; Oddz.Hematologii Pododz.Chemioterapii | PiotrtPotemski | 波兰 | POLAND | Lodz |
139 | Hospital de Santa Maria; Servico de Oncologia Medica | Isabel Fernandes | 葡萄牙 | PORTUGAL | LISBOA |
140 | IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica | Nuno Sousa | 葡萄牙 | PORTUGAL | PORTO |
141 | Euroclinic Center of Oncology SRL | Constantin Volovat | 罗马尼亚 | ROMANIA | Iasi |
142 | Institute Of Oncology Bucharest; Medical Oncology | Dana Lucia Stanculeanu | 罗马尼亚 | ROMANIA | Bucharest |
143 | Oncology Center Sf. Nectarie | Michael Schenker | 罗马尼亚 | ROMANIA | Craiova |
144 | Spitalul Judetean de Urgenta Dr Constantin Opris | Amalia Alina Herzal | 罗马尼亚 | ROMANIA | Baia Mare |
145 | ALTAI REGIONAL ONCOLOGICAL CENTER; | Sergey Varlamov | 俄罗斯 | RUSSIAN FEDERATION | BARNAUL |
146 | ALTAI REGIONAL ONCOLOGICAL CENTER; | Sergey Varlamov | 俄罗斯 | ALTAJ | BARNAUL |
147 | BLOKHIN CANCER RESEARCH CENTER; UROLOGICAL DEPT | VsevolodtMatveev | 俄罗斯 | RUSSIAN FEDERATION | MOSCOW |
148 | Ivanovo Regional Oncology Dispensary | Andrey Semenov | 俄罗斯 | RUSSIAN FEDERATION | Ivanovo |
149 | P.A. HERZEN ONCOLOGICAL INST. ; ONCOLOGY | Boris Alexeev | 俄罗斯 | RUSSIAN FEDERATION | MOSCOW |
150 | PRIVOLZHSK REGIONAL MEDICAL CENTER | Vagif Atduev | 俄罗斯 | RUSSIAN FEDERATION | NIZHNY NOVGOROD |
151 | Russian Scientific Center of Roentgenoradiology | Rustem Gafanov | 俄罗斯 | RUSSIAN FEDERATION | Moscow |
152 | SBEI HPE | Salman Al-Shukri | 俄罗斯 | RUSSIAN FEDERATION | ST PETERSBURG |
153 | SBEI of HPE “Bashkir State Medical University” of MoH RF | AdeltIzmaylov | 俄罗斯 | RUSSIAN FEDERATION | Ufa |
154 | Clinical Center of Serbia; Clinic of Urology | Zoran Dzamic | 塞尔维亚 | SERBIA | BELGRADE |
155 | Clinical Centre Nis, Clinic for Oncology | Vesna Stojanovic | 塞尔维亚 | SERBIA | NIs |
156 | Clinic for Urology, Clinical Center of Serbia; Clinic for Urology | Aleksandar Vuksanovic | 塞尔维亚 | SERBIA | BELGRADE |
157 | Oncology Institute of Vojvodina | Lazar Popovic | 塞尔维亚 | SERBIA | Sremska Kamenica |
158 | NATIONAL CANCER CENTRE; MEDICAL ONCOLOGY | Ravindran Kanesvaran | 新加坡 | SINGAPORE | SINGAPORE |
159 | NATIONAL CANCER CENTRE; MEDICAL ONCOLOGY | Ravindran Kanesvaran | 新加坡 | SINGAPORE | Singapore |
160 | National University Hospital; National University Cancer Institute, Singapore (NCIS) | Alvin Wong | 新加坡 | SINGAPORE | Singapore |
161 | Oncocare Cancer Centre; Gleneagles Medical Centre | MIAH HIANGtTAY | 新加坡 | SINGAPORE | Singapore |
162 | INSTITUTE OF ONCOLOGY LJUBLJANA | Marina Mencinger | 斯洛文尼亚 | SLOVENIA | LJUBLJANA |
163 | Cancercare | JorntMalan | 南非 | OUTH AFRICA | Port Elizabeth |
164 | SANDTON ONCOLOGY CENTRE | DANIEL A. VOROBIOF | 南非 | OUTH AFRICA | Sandton |
165 | Steve Biko Academic Hospital; Oncology | LYDIA DREOSTI | 南非 | OUTH AFRICA | Pretoria |
166 | Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia | Daniel Castellano | 西班牙 | Toscana | PISA |
167 | Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oncologia | Pablo Maroto Rey | 西班牙 | Toscana | PISA |
168 | Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oncologia | Jose LuistPerez Gracia | 西班牙 | NAVARRA | PAMPLONA |
169 | Complejo Asistencial Universitario De Burgos; Servicio de Oncologia | GuillermotCrespo Herrero | 西班牙 | BURGOS | Burgos |
170 | Complejo Asistencial Universitario de Leon; Servicio de Oncologia | Angel Rodríguez Sánchez | 西班牙 | LEON | LEON |
171 | Complejo Hospitalario de Althaia; Servicio de Oncologia | Montserrat Domenech Santasusana | 西班牙 | BARCELONA | MANRESA |
172 | Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia | Esther Martínez | 西班牙 | JAEN | JAEN |
173 | Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia | Itziar Garcia Carbonero | 西班牙 | TOLEDO | TOLEDO |
174 | Complejo Hospitalario Universitario de Albacete; Servicio de Oncologia | Esther Nogueron Martinez | 西班牙 | ALBACETE | ALBACETE |
175 | Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia | Enrique Gallardo Diaz | 西班牙 | BARCELONA | Sabadell |
176 | Hospital Alvaro Cunqueiro | Emilio Martin Lazaro Quintela | 西班牙 | PONTEVEDRA | Vigo |
177 | Hospital Clinic de Barcelona. Unidad de Nuevas Terapias;Oncology Department | Bego?a Mellado Gonzalez | 西班牙 | BARCELONA | Barcelona |
178 | Hospital Clínico Universitario de Valencia; Servicio de Oncología | Isabel Chirivella Gonzalez | 西班牙 | VALENCIA | Valencia |
179 | Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa; Servicio de Oncologia | Eduardo Pujol | 西班牙 | ZARAGOZA | Zaragoza |
180 | Hospital de Basurto; Servicio de Oncologia | Teresa Abad Villar | 西班牙 | VIZCAYA | BILBAO |
181 | Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oncologia | Pablo Maroto Rey | 西班牙 | BARCELONA | Barcelona |
182 | Hospital General Universitario de Elche; Servicio de Oncologia | FedericotVazquez Mazon | 西班牙 | ALICANTE | ELCHE |
183 | Hospital General Universitario Gregorio Mara?on; Servicio de Oncologia | Jose Angel Arranz Arija | 西班牙 | MADRID | Madrid |
184 | Hospital Juan Ramon Jimenez;Servicio de Oncologia | Francisco Jose Alvarez Marquez | 西班牙 | HUELVA | HUELVA |
185 | Hospital Provincial de Castellon; Servicio de Oncologia | Alfredo Sanchez Hernandez | 西班牙 | CASTELLON | CASTELLON |
186 | Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia | Pablo Gajate Borau | 西班牙 | MADRID | Madrid |
187 | Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia | Ricardo Collado Martin | 西班牙 | CACERES | Caceres |
188 | HOSPITAL UNIVERSITARIO SON ESPASES | AranzazutGonzalez Del Alba Baamonde | 西班牙 | ISLAS BALEARES | PALMA DE MALLORCA |
189 | Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia | Albert Font Pous | 西班牙 | BARCELONA | Barcelona |
190 | Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia | Daniel Castellano | 西班牙 | MADRID | Madrid |
191 | Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Oncologia | Javier Puente Vazquez | 西班牙 | MADRID | MADRID |
192 | Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia | Jose Mu?oz Langa | 西班牙 | VALENCIA | VALENCIA |
193 | Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia | Alvaro Pinto Marin | 西班牙 | MADRID | Madrid |
194 | Hospital Universitario Lucus Augusti | Sergio Vazquez Estevez | 西班牙 | LUGO | Lugo |
195 | Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Oncologia | Marta Lopez-Brea Piqueras | 西班牙 | CANTABRIA | SANTANDER |
196 | Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio de Oncologia Medica | M. Del Carmen Santander Lobera | 西班牙 | ZARAGOZA | Zaragoza |
197 | Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Oncologia | Ma JOSEtMENDEZ | 西班牙 | CORDOBA | Cordoba |
198 | HOSPITAL UNIVERSITARIO SON ESPASES | AranzazutGonzalez Del Alba Baamonde | 西班牙 | ISLAS BALEARES | Palma De Mallorca |
199 | Hospital Universitario Virgen de las Nieves; Servicio de Oncologia | Raquel Luque Caro | 西班牙 | GRANADA | Granada |
200 | Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia | Bego?a Perez Valderrama | 西班牙 | SEVILLA | SEVILLA |
201 | Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia | Rafael Morales Barrera | 西班牙 | BARCELONA | Barcelona |
202 | Institutio Catalan De Oncologia | Xavier Garcia del Muro | 西班牙 | BARCELONA | Barcelona |
203 | MD Anderson Cancer Center | Maria Pilar Lopez Criado | 西班牙 | MADRID | Madrid |
204 | Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung; Oncology | Yu-Li Su | 中国台湾 | TAIWAN | Kaohisung |
205 | Chang Gung Medical Foundation-Linkou, Urinary Oncology | Cheng-Keng Chuang | 中国台湾 | TAIWAN | TAOYUAN |
206 | China Medical University Hospital; Urology | Su-PengtYeh | 中国台湾 | TAIWAN | Taichung |
207 | NATIONAL CHENG KUNG UNI HOSPITAL; DEPT OF HEMATOLOGY AND ONCOLOGY | Wen-PintSu | 中国台湾 | TAIWAN | TAINAN |
208 | NATIONAL TAIWAN UNI HOSPITAL; DEPT OF ONCOLOGY | Yu-ChiehtTsai | 中国台湾 | TAIWAN | Taipei City |
209 | TAICHUNG VETERANS GENERAL HOSPITAL; DIVISION OF UROLOGY | Jian-RitLi | 中国台湾 | TAIWAN | TAICHUNG |
210 | CHULALONGKORN HOSPITAL; MEDICAL ONCOLOGY | VIROTEtSRIURANPONG | 泰国 | THAILAND | BANGKOK |
211 | FACULTY OF MED. SIRIRAJ HOSP.; MED.-DIV. OF MED. ONCOLOGY | VICHIENtSRIMUNINNIMIT | 泰国 | THAILAND | BANGKOK |
212 | Maharaj Nakorn Chiang Mai Hosp; Oncology Unit | ChaiyuttCharoentum | 泰国 | THAILAND | Chiang Mai |
213 | Vajira Hospital | KanakorntRunglodvatana | 泰国 | THAILAND | Bangkok |
214 | RAMATHIBODI HOSPITAL; DEPT OF MED.-DIV. OF MED. ONC | PhichaitChansriwong | 泰国 | THAILAND | BANGKOK |
215 | 19 Mayis University Medical Faculty; Medical Oncology Department | IDRIStYUCEL | 土耳其 | TURKEY | Samsun |
216 | Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Practice and Research Hospital; Medical Oncology | FatihtKose | 土耳其 | TURKEY | ADANA |
217 | Bezmi Alem Vakif University Medical School; Nephrology | Hac? MehmettTurk | 土耳其 | TURKEY | Istanbul |
218 | HACETTEPE UNI MEDICAL FACULTY HOSPITAL; ONCOLOGY DEPT | MustafatErman | 土耳其 | TURKEY | S?hhiye, ANKARA |
219 | Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty; Medikal Onkoloji Departmani | MUSTAFA OZGUROGLU | 土耳其 | TURKEY | ISTANBUL |
220 | Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital; Internal Diseases | MahmuttGumus | 土耳其 | TURKEY | Istanbul |
221 | Medikal Park Izmir Hospital | CagataytArslan | 土耳其 | TURKEY | Karyaka |
222 | Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi | IrfantCicin | 土耳其 | TURKEY | Edirne |
223 | Yildirim Beyazit University Medical Faculty Ataturk Training and Research Hospital | Mehmet Ali NahittSendur | 土耳其 | TURKEY | Ankara |
224 | CI Dnipropetrovsk CMCH #4 MA of MOHU Ch of Oncology and MR | IGOR BONDARENKO | 乌克兰 | UKRAINE | Dnipropetrovsk |
225 | Regional Clinical Center of Urology and Nephrology n.a. V.I. Shapoval Department of Urology #4 | IgortAntonyan | 乌克兰 | KHARKIV GOVERNORATE | Kharkiv |
226 | Zaporizhzhia Regional Clinic | OlexiytLulko | 乌克兰 | UKRAINE | Zaporizhzhia |
227 | BEATSON WEST OF SCOTLAND CANCER CENTRE | RoberttJones | 英国 | UNITED KINGDOM | GLASGOW |
228 | Nottingham University Hospitals NHS Trust | SanthanamtSundar | 英国 | UNITED KINGDOM | Nottingham |
229 | The Christie NHS Foundation Trust | AnnatTran | 英国 | UNITED KINGDOM | Manchester |
230 | The York Hospital | JojitJoseph | 英国 | UNITED KINGDOM | York |
231 | University College London Hospitals NHS Foundation Trust - University College Hospital | UrsulatMcGovern | 英国 | UNITED KINGDOM | London |
232 | Bon Secours - St. Francis Hospital | StephentDyar | 美国 | SC | Greenville |
233 | Cancer Care Associates | HugotHool | 美国 | CA | Redondo Beach |
234 | Cancer Center of Kansas | ShakertDakhil | 美国 | KS | Wichita |
235 | CENTRAL COAST MEDICAL ONCOLOGY | Robert Andrew Dichmann | 美国 | CA | Santa Maria |
236 | Christiana Care Health Srvcs | MICHAEL GUARINO | 美国 | DE | Newark |
237 | Coastal Integrative Cancer Care | Brian AnthonytDiCarlo | 美国 | CA | San Luis Obispo |
238 | Comprehensive Blood & CA Ctr; Research | RavindranathtPatel | 美国 | CA | BAKERSFIELD |
239 | COMPREHENSIVE CANCER CENTERS OF NEVADA | NicholastVogelzang | 美国 | NV | LAS VEGAS |
240 | Danbury Hospital | RichardtFrank | 美国 | CT | Danbury |
241 | East Jefferson Hematology Oncology; Hematology Oncology-Yenni Pavillion | Saad Jahangir | 美国 | LA | METAIRIE |
242 | Florida Cancer Specialists; Department of Oncology | James Reeves | 美国 | FL | Fort Myers |
243 | Florida Cancer Specialists (St. Petersburg – St. Anthony’s Professional Building) | LUCIO GORDAN | 美国 | FL | Saint Petersburg |
244 | Highlands Oncology Group | J. ThaddeustBeck | 美国 | AR | ROGERS |
245 | Jackson Oncology Associates, PLLC | Bobby Wilkerson | 美国 | MS | Jackson |
246 | Los Angeles Hematology Oncology Medical Group | LasikatSeneviratne | 美国 | CA | Los Angeles |
247 | Memorial Sloan Kettering Cancer Center | SamueltFunt | 美国 | NY | NEW YORK |
248 | Moffitt Cancer Center; GME Office | JingsongtZhang | 美国 | FL | Tampa |
249 | Mount Sinai School of Medicine - Tisch Cancer Institute | MatthewtGalsky | 美国 | NY | New York |
250 | Norton Cancer Institute | Arash Rezazadeh Kalebasty | 美国 | KY | Louisville |
251 | Norwalk Hospital | RichardtFrank | 美国 | CT | Norwalk |
252 | Park Nicollet Clin-Cancer Ctr | RacheltLerner | 美国 | MN | ST LOUIS PARK |
253 | Parkview Research Center | Alexander Starodub | 美国 | IN | Fort Wayne |
254 | Sarah Cannon Cancer Center | JohannatBendell | 美国 | TN | NASHVILLE |
255 | St. Mary's Hospital Regional Cancer Center | Virginia Tjan-Wettstein | 美国 | CO | Grand Junction |
256 | The University of Chicago Biological Sciences; Dept. of Medicine, Section of Hematology/Oncology | Peter O'Donnell | 美国 | IL | Chicago |
257 | UF Health Cancer Center at Orlando Health | DanieltLandau | 美国 | FL | Orlando |
258 | University of California Los Angeles (UCLA) | Alexandra Drakaki | 美国 | CA | LOS ANGELES |
259 | University of North Carolina, Lineberger Cancer Ctr | MatthewtMilowsky | 美国 | NC | Chapel Hill |
260 | Vanderbilt Ingram Cancer Clinic | David Chism | 美国 | TN | Nashville |
261 | Yale School of Medicine | Alessia Donadio | 美国 | CT | New Haven |
262 | Box Hill Hospital | Ian Davis | 澳大利亚 | Victoria | Box Hill |
263 | Ashford Cancer Center Research | FRANCIS PARNIS | 澳大利亚 | South Australia | Kurralta Park |
五、伦理委员会信息
序号 | 名称 | 审查结论 | 批准日期/备案日期 |
---|---|---|---|
1 | 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2017-06-26 |
2 | 北京肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2017-06-26 |
3 | 重庆市肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2017-08-10 |
4 | 浙江省肿瘤医院 | 同意 | 2017-09-15 |
5 | 浙江大学医学院附属妇产科医院 | 同意 | 2017-10-12 |
6 | 中国医学科学院北京协和医院 | 修改后同意 | 2018-01-02 |
7 | 河南省肿瘤医院 | 修改后同意 | 2018-01-19 |
8 | 苏州大学附属第一医院伦理委员会 | 同意 | 2018-02-01 |
9 | 东南大学附属中大医院伦理委员会 | 修改后同意 | 2018-03-02 |
10 | 四川大学华西第二医院 | 修改后同意 | 2018-03-14 |
11 | 江苏省人民医院伦理委员会 | 同意 | 2018-05-16 |
12 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 同意 | 2020-04-21 |
六、试验状态信息
1、试验状态
进行中(招募完成)
2、试验人数
目标入组人数 | 国内: 150 ; 国际: 1300 ; |
---|---|
已入组人数 | 国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息; |
实际入组总人数 | 国内: 135 ; 国际: 1301 ; |
3、受试者招募及试验完成日期
第一例受试者签署知情同意书日期 | 国内:2017-11-28; 国际:2017-03-08; |
---|---|
第一例受试者入组日期 | 国内:登记人暂未填写该信息; 国际:登记人暂未填写该信息; |
试验完成日期 | 国内:登记人暂未填写该信息; 国际:登记人暂未填写该信息; |
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