上海Nivolumab注射液III期临床试验-Nivolumab联合伊匹木单抗或化疗对比化疗治疗尿路上皮癌

登记号	CTR20180252	试验状态	进行中
申请人联系人	苑晋艳	首次公示信息日期	2018-06-12
申请人名称	Bristol-Myers Squibb Company/ Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company/ 百时美施贵宝（中国）投资有限公司

登记号	CTR20180252
相关登记号	暂无
药物名称	Nivolumab注射液
药物类型	生物制品
临床申请受理号	企业选择不公示
适应症	尿路上皮癌
试验专业题目	未经治疗不可切除或转移性尿路上皮癌患者中进行的nivolumab联合伊匹木单抗或化疗对比化疗的3期、开放性、随机研究
试验通俗题目	Nivolumab联合伊匹木单抗或化疗对比化疗治疗尿路上皮癌
试验方案编号	CA209901；方案版本03	方案最新版本号	方案版本04
版本日期:	2020-03-20	方案是否为联合用药	企业选择不公示

申请人名称	1 2 3
联系人姓名	苑晋艳	联系人座机	010-58237414	联系人手机号
联系人Email	Scarlett.yuan@bms.com	联系人邮政地址	北京市-北京市-北京市朝阳区建国门外大街乙12号双子座大厦东塔12层	联系人邮编	100022

1. 在不适合顺铂受试者中比较nivolumab联合伊匹木单抗对比化疗的OS 2. PD-L1阳性（≥1%）受试者中比较Nivolumab联合伊匹木单抗对比化疗的OS 3. 在随机受试者中比较nivolumab 联合伊匹木单抗对比化疗的OS 4. 在不适合顺铂受试者，PD-L1阳性（≥1%）受试者和所有随机受试者中评价Nivolumab联合伊匹木单抗对比化疗的PFS 5.子研究适合顺铂受试者中比较Nivolumab联合化疗对比化疗的OS和PFS

试验分类	有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	开放	试验范围	国际多中心试验

年龄	18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 1.t组织学或细胞学上证明为转移性或不可切除的累及肾盂、输尿管、膀胱或尿道等尿路上皮的移行细胞癌 2.t根据RECIST 1.1标准，通过CT或MRI确定的可测量病灶 3.t不允许既往对转移性或手术不可切除UC进行过全身化疗 4.t不适合含顺铂化疗的受试者将通过以下标准之一进行定义：肾功能受损，CTCAE 第4版，≥2级听力损失，≥2级周围神经系统疾病 5.t适合含顺铂化疗的受试者必须拥有充分的肾功能GFR ≥ 60 mL/min 6.t受试者必须提供来自原发肿瘤部位或转移部位的肿瘤活检标本。 7.tECOG PS 0或1 8.t基线实验室检查：WBC ≥ 2000/μL，中性粒细胞≥ 1500/μL，血小板≥ 100 × 103/μL，血红蛋白≥ 9.0 g/dL，AST ≤ 3 × ULN，ALT ≤ 3 × ULN，总胆红素≤ 1.5 × ULN 2 9.t既往的姑息性放疗必须在研究药物给药前至少2周完成。受试者必须在放疗区域外具有可测量的病灶才有资格，并且如果是来自放疗区域的肿瘤样本，则必须是姑息性放疗之前采集的。 8.10.t女性必须是非哺乳状态，育龄期女性，必须同意遵守避孕法指导。与育龄期女性有活跃性生活的男性必须同意遵守避孕法指导。
排除标准	1 1.t患有适合根治性局部治疗的疾病 2.t活动性脑转移或柔脑膜转移 3.t在研究药物给药前至少2周，不得使用全身皮质类固醇免疫抑制剂（> 10 mg/天强的松等效剂量） 4.t过去3年内有活动性恶性肿瘤，除非是局部可治愈肿瘤且已经明显愈 5.t在随机或治疗分配前至少14天，受试者必须从需要全身麻醉的大手术或严重创伤中康复。 6.t患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的受试者 7.t患有在研究药物给药前14天内需要使用皮质类固醇（每天> 10 mg强的松等效剂量）或其他免疫抑制药物进行全身治疗的疾病的受试者。 8.t未受控制的肾上腺功能不全。 9.t纽约心脏协会心力衰竭功能分级：III级或IV级 10.tECOG PS ≥ 2 11.t开始研究药物前，先前抗癌治疗的所有毒性都必须已经恢复到1级或基线水平。先前抗癌治疗的毒性预期不会缓解，且会导致长期后遗症的受试者可以入选。 12.t已知HIV阳性或艾滋病 13.t有急性憩室炎、腹腔内脓肿、胃肠道梗阻和肠穿孔已知风险因素的腹部肿瘤病史的受试者。 14.t间质性肺病 15.t既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CD137或抗CTLA-4抗体治疗，或任何其他以T细胞共刺激或检查点通路为特异性靶点的抗体或药物。 2 15.t乙肝表面抗原或丙肝病毒RNA或丙肝抗体阳性 14.16.t对研究药物成分过敏 3 18.t病人或者强行监禁者 19.t因治疗精神或身体疾病（如传染病）而被强制拘禁者 20.t在首次研究治疗之前30天内，接受活/减毒疫苗 21.t在首次研究治疗之前2周内，用于一般保健或治疗研究期间疾病的植物制剂（例如草药补充剂或中药）

试验药	序号 名称 用法 1 中文通用名:Nivolumab注射液 用法用量:剂型：注射剂，规格：100mg/瓶，给药方式：静脉滴注，1mg/kg，30min，用药频次：每三周治疗周期第一天给药。480mg，静脉滴注30min，每四周治疗周期第一天给药。 2 中文通用名:伊匹木单抗 用法用量:剂型：注射液，规格：200mg/瓶，给药方式：3mg/kg静脉滴注30min，每三周治疗周期第一天给药。
对照药	序号 名称 用法 1 中文通用名:通用名：注射用盐酸吉西他滨商品名：泽菲英文名：GemcitabineHydrochlorideforinjection 用法用量:剂型：注射用粉针，规格：1000mg/瓶，给药方式：吉西他滨的剂量为1000mg/m2，静脉滴注30分钟。每21天治疗周期的第1天和第8天给药。 2 中文通用名:通用名：注射用顺铂英文名：cisplatinforinjection商品名：NA 用法用量:剂型：注射剂（无菌分装粉针剂）规格：100mg/瓶；给药方式：70mg/m2静脉滴注30-120min，每三周治疗周期第一天给药。 3 中文通用名:通用名：卡铂注射液英文名：carboplation（paralation）商品名：伯尔定 用法用量:剂型：注射剂：规格：450mg/瓶；给药方式：AUC4.5/5静脉滴注30min，每三周治疗周期第一天给药。

主要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 1.t主研究n-在不适合顺铂治疗的受试者中评价OSn-PD-L1阳性受试者中评价OSn2.t子研究n-所有适合顺铂治疗的受试者OS.n-所有适合顺铂治疗的受试者PFS. 1,主研究n-t预计发生在首例受试者随机后55个月n-t预计发生在首例受试者随机后52个月n2. 子研究n- 子研究首例受试者随机后45个月n- 子研究首例受试者随机后54个月 有效性指标
次要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 1.t主研究在所有随机受试者中评价OS 1.t预计发生在首例受试者随机后55个月 有效性指标

1	姓名	叶定伟	学位	医学博士	职称	主任医师
	电话	021-64438640	Email	dwyeli@163.com	邮政地址	上海市-上海市-上海市徐汇区东安路270号
	邮编	200032	单位名称	复旦大学附属肿瘤医院

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	复旦大学附属肿瘤医院	叶定伟	中国	上海	上海
2	Hospital Privado De Comunidad	Flores, Marcos	阿根廷	BUENOS AIRES	Mar Del Plata
3	Centro De Diagnostico Urologico S.R.L.	Hernandez Moran, Juan Ignacio	阿根廷	BUENOS AIRES	Buenos Aires
4	Clinica Viedma S.A.	Kowalyszyn, Ruben	阿根廷	RIO NEGRO	Viedma
5	Instituto Oncologico De Cordoba	Richardet, Martineduardo	阿根廷	CORDOBA	Cordoba
6	Instituto Medico Especializado Alexander Fleming	Sade, Juan	阿根廷	BUENOS AIRES	Capital Federal
7	St Vincent'S Hospital (Nsw)	Epstein, Richard	澳大利亚	New South Wales	Darlinghurst
8	Calvary Mater Newcastle	Gedye, Craig	澳大利亚	New South Wales	Waratah
9	ICON Cancer Center	Goh, Jeffrey	澳大利亚	QUEENSLAND	Chermside
10	Royal North Shore Hospital	Guminski, Alexander	澳大利亚	NEW SOUTH WALES	Sydney
11	Westmead Hospital	Gurney, Howard	澳大利亚	New South Wales	Westmead
12	Lyell McEwin Hospital	Hocking, Christopher	澳大利亚	SA	Elizabeth Vale
13	John Flynn Private Hospital	Martin, David	澳大利亚	Queensland	Tugun
14	Mater Health Services	Oliveira, Niara	澳大利亚	Queensland	Brisbane
15	Affinity Clinical Research Services Pty Ltd	Troon, Simon	澳大利亚	WESTERN AUSTRALIA	Doubleview
16	Austin Hospital	Weickhardt, Andrew	澳大利亚	Victoria	Heidelberg
17	Fundacao Antonio Prudente-Hospital Ac Camargo	Abbade Dettino, Aldo	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
18	Hospital Sao Lucas Da Pucrs	Fay, Andre	巴西	RIO GRANDE DO SUL	Porto Alegre
19	Associacao Hospital De Caridade De Ijui	Franke, Fabio Andre	巴西	Rio Grande do Sul	Ijui
20	Hospital De Base Da Faculdade De Medicina De Rio Preto	Girotto, Gustavo	巴西	Sao Paulo	Sao Jose do Rio Preto
21	Hospital Sao Vicente De Paulo	Lazaretti, Nicolas	巴西	Rio Grande Do Sul	Passo Fundo
22	Hospital Sirio Libanes	Medeiros, Rodrigo	巴西	DISTRITO FEDERAL	Brasilia
23	Centro de Pesquisas Oncologicas de Santa Catarina-CEPON	Pereira Freitas, Marcelo	巴西	SANTA CATARINA	Florianopolis
24	Hospital De Cancer De Barretos	Zucca, Luis Eduardo	巴西	Sao Paulo	BARRETOS
25	CHU de Quebec - L'Hotel-Dieu de Quebec	Lacombe, Louis	加拿大	Qc	Quebec
26	Nova Scotia Health Authority QEII Health Sciences Centre	Macfarlane, Robyn	加拿大	NS	Halifax
27	Centre integre universitaire de sante et de service sociaux de l'estrie - CHUS	Pavic, Michel	加拿大	Qc	Sherbrooke
28	London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre	Winquist, Eric	加拿大	On	London
29	HOSPITAL CLINICO VINA DEL MAR	Acevedo, Alejandro	智利	VALPARAISO	VINA DEL MAR
30	Centro Internacional de Estudios Clinicos	Aren Frontera, Osvaldo	智利	Santiago de Chile	Recoleta
31	IRAM	Galaz Bonnard, Pedro	智利	Vitacura	Vitacura
32	Fundacion Arturo Lopez Perez	Salman, Pamela	智利	METROPOLITANA	Santiago
33	Klinika onkologie a radioterapie	Kubala, Eugen	捷克共和国	Hradec Kralove	Hradec Kralove
34	Klinika komplexni onkologicke pece	Poprach, Alexandr	捷克共和国	Brno	Brno
35	Aalborg Universitetshospital	Carus, Andreas	丹麦	Aalborg	Aalborg
36	Herlev University Hospital	Mouritsen, Lene Sonne	丹麦	Herlev	Herlev
37	Helsinki University Hospital	Hervonen, Petteri	芬兰	Helsinki	Helsinki
38	Centre Oscar Lambret	Amela, Yaovi Messan Eric	法国	Lille	Lille
39	Hopital Foch	Beuzeboc, Philippe	法国	Suresnes	Suresnes
40	Institut Paoli-Calmettes	Gravis, Gwenaelle	法国	Marseille Cedex 9	Marseille Cedex 9
41	Institut de Cancerologie du Gard - CHU Nimes	Houede, Nadine	法国	Nimes Cedex 09	Nimes Cedex 09
42	Hopital Bretonneau	Linassier, Claude	法国	Tours Cedex	Tours Cedex
43	Institut Gustave Roussy	Loriot, Yohann	法国	Villejuif	Villejuif
44	Institut Cancero De La Loire	Vassal, Cecile	法国	Saint Priest En Jarez	Saint Priest En Jarez
45	Klinikum Nuernberg Nord, Urologische Klinik	Augustin, Marinela	德国	Nuernberg	Nuernberg
46	Uniklinik Tuebingen	Bedke, Jens	德国	Tuebingen	Tuebingen
47	Kliniken Nordoberpfalz AG	Bschleipfer, Thomas	德国	Weiden	Weiden
48	Universitaetsklinikum Jena	Grimm, Marc-Oliver	德国	Jena	Jena
49	Medizinische Hochschule Hannover	Imkamp, Florian	德国	Hannover	Hannover
50	Univ. Klinikum Wuerzburg	Kuebler, Hubert	德国	Wuerzburg	Wuerzburg
51	Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen	Retz, Margitta	德国	Muenchen	Muenchen
52	Universitaetsklinikum Mannheim	Ritter, Manuel	德国	Mannheim	Mannheim
53	Universitaetsklinikum Essen	Schuler, Martin	德国	Essen	Essen
54	Medizinische Universitaetsklinik Freiburg	Waller, Cornelius	德国	Freiburg	Freiburg
55	Universitat Dresden	Wirth, Manfred	德国	Dresden	Dresden
56	Asklepios Klinik Altona	Wuelfing, Christian	德国	Hamburg	Hamburg
57	Alexandra General Hospital	Bamias, Aristotelis	希腊	Athens	Athens
58	Ioannina University Hospital	Pentheroudakis, George	希腊	Ioannina	Ioannina
59	Josa Andras OK Onkoradiologia	Erfan, Jozsef	匈牙利	Nyiregyhaza	Nyiregyhaza
60	C Belosztaly-Onkologia OOI	Geczi, Lajos	匈牙利	Budapest	Budapest
61	DE KK Onkologiai Intezet	Kocsis, Judit	匈牙利	Debrecen	Debrecen
62	Uzsoki Korhaz Onkoradiologia	Landherr, Laszlo	匈牙利	Budapest	Budapest
63	SE AOK Urologiai Klinika	Nyirady, Peter	匈牙利	Budapest	Budapest
64	BAZ MK Klinikai Onkologia	Revesz, Janos	匈牙利	Miskolc	Miskolc
65	Meir Medical Center	Keizman, Daniel	以色列	Kfar Saba	Kfar Saba
66	Sheba Medical Center	Leibowitz-Amit, Raya	以色列	Ramat Gan	Ramat Gan
67	Ospedale Della Misericordia Grosseto	Bengala, Carmelo	意大利	Grosseto	Grosseto
68	Ospedale S. Donato - Usl 8	Bracarda, Sergio	意大利	Arezzo	Arezzo
69	Ospedale Per Gli Infermi	Carrozza, Francesco	意大利	Faenza	Faenza
70	Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale A. Cardarelli	Carteni, Giacomo	意大利	Napoli	Napoli
71	Istituto Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori	De Giorgi, Ugo	意大利	Forlì	Forlì
72	IRCCS Istituto Nazionale Tumori	Necchi, Andrea	意大利	Milano	Milano
73	Kyushu University Hospital	Eto, Masatoshi	日本	Fukuoka	Fukuoka-shi
74	Chiba Cancer Center	Fukasawa, Satoshi	日本	Chiba	Chiba-shi
75	National Hospital Organization Shikoku Cancer Center	Hashine, Katsuyoshi	日本	EHIME	Matsuyama-shi
76	Osaka Medical College Hospital	Ibuki, Naokazu	日本	OSAKA	Takatsuki-shi
77	Keio University Hospital	Kikuchi, Eiji	日本	Tokyo	Shinjuku-Ku
78	University of Tsukuba Hospital	Kojima, Takahiro	日本	IBARAKI	Tsukuba-shi
79	Tokyo Women'S Medical University Medical Center East	Kondo, Tsunenori	日本	TOKYO	Arakawa-ku,tokyo
80	Nippon Medical School Hospital	Kondo, Yukihiro	日本	TOKYO	Bunkyo-ku
81	Sapporo Medical University Hospital	Masumori, Naoya	日本	Hokkaido	Sapporo-city
82	Hamamatsu University Hospital	Miyake, Hideaki	日本	Shizuoka	Hamamatsu-shi
83	Osaka International Cancer institute	Nishimura, Kazuo	日本	OSAKA	Osaka-shi
84	Kindai University Hospital	Nozawa, Masahiro	日本	OSAKA	Osakasayama
85	Hirosaki University Hospital	Ohyama, Chikara	日本	Aomori	Hirosaki-shi
86	Tokyo Medical & Dental Univ Hosp, Univ Hosp of Medicine	Saito, Kazutaka	日本	TOKYO	Bunkyo-ku
87	Kanagawa Cancer Center	Sugimoto, Mikio	日本	KANAGAWA	Yokohama
88	Okayama University Hospital	Takamoto, Atsushi	日本	OKAYAMA	Okayama-shi
89	Niigata University Medical & Dental Hospital	Tomita, Yoshihiko	日本	Niigata	Niigata-shi
90	Yamaguchi University Hospital	Yamamoto, Yoshiaki	日本	YAMAGUCHI	Ube City
91	Seoul National University Bundang Hospital	Byun, Seok-Soo	朝鲜共和国	Seongnam-si	Seongnam-si
92	Severance Hospital, Yonsei Unversity Health System	Choi, Young Deuk	朝鲜共和国	Seoul	Seoul
93	Samsung Medical Center	Jeong, Byong Chang	朝鲜共和国	Seoul	Seoul
94	Seoul National University Hospital	Ku, Ja Hyeon	朝鲜共和国	Seoul	Seoul
95	Asan Medical Center	Lee, Jae Lyun	朝鲜共和国	Seoul	Seoul
96	National Cancer Center	Seo, Ho Kyung	朝鲜共和国	Goyang-si	Goyang-si
97	Centro Universitario Contra el Cancer UANL	Lopez Chuken, Yamil-Alonso	墨西哥	Nuevo Leon	Monterrey
98	Comite Mexicano para la Prevenion de la Osteoporosis A.C.	Motola Kuba, Daniel	墨西哥	DISTRITO FEDERAL	Ciudad de Mexico
99	Hospital Juarez De Mexico	Ramirez Ramirez, Armando	墨西哥	Distrito Federal	Mexico City
100	Instituto Nacional De Cancerologia	Sobrevilla Moreno, Nora	墨西哥	Distrito Federal	Tlalpan
101	Medisch Centrum Alkmaar	Hendriks, Mathijs	荷兰	Alkmaar	Alkmaar
102	Utrecht University	Mol, Jan	荷兰	Utrecht	Utrecht
103	Umcg, Universitair Medisch Centrum Groningen	Oosting, S.F	荷兰	Groningen	Groningen
104	Medisch Spectrum Twente	Piersma, Djura	荷兰	Enschede	Enschede
105	Medisch Centrum Leeuwarden Mcl	Polee, Marco	荷兰	Leeuwarden	Leeuwarden
106	Amphia Ziekenhuis ( Amphia Hospital)	ten Tije, BertJan	荷兰	Breda	Breda
107	Catharina Ziekenhuis	van Warmerdam, Laurence	荷兰	Eindhoven	Eindhoven
108	Zuyderland medisch centrum	van den Berkmortel, Franchette	荷兰	Heerlen	Heerlen
109	Netherlands Cancer Institute-Parent Account	van der Heijden, M.S.	荷兰	Amsterdam	Amsterdam
110	Haukeland University Hospital	Ekanger, Christian	挪威	Bergen	Bergen
111	Akershus University Hospital	Oldenburg, Jan	挪威	Lorenskog	Lorenskog
112	Clinica El Golf	Huaringa Leiva, Ruth	秘鲁	Lima	Lima
113	Instituto Nacional De Enfermedades Neoplasicas	Neciosup, Silvia	秘鲁	Lima	Lima
114	Klinika Nowotworow Ukladu Moczowego Centrum Onkologii - Inst	Wiechno, Pawel	波兰	Warszawa	Warszawa
115	Ambulatorium Chemioterapii	Zurawski, Bogdan	波兰	Bydgoszcz	Bydgoszcz
116	Prof Dr I Chiricuta Institute of Oncology	Ciuleanu, Tudor	罗马尼亚	Cluj-Napoca	Cluj-Napoca
117	SF. NECTARIE ONCOLOGY CENTER	Schenker, Michael	罗马尼亚	Craiova	Craiova
118	Russian Scientific Center of Roentgenoradiology	Gafanov, Rustem	俄罗斯联邦	Moscow	Moscow
119	City Clinical Oncology Dispensary	Karlov, Petr	俄罗斯联邦	St Petersburg	St Petersburg
120	N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology	Matveev, Vsevolod	俄罗斯联邦	Moscow	Moscow
121	National Cancer Centre Of Singapore	Kanesvaran, Ravindran	新加坡	Singapore	Singapore
122	Hospital Universitario Ramon Y Cajal	Alonso Gordoa, Teresa	西班牙	Madrid	Madrid
123	Hosp Univer 12 De Octubre	Castellano, Daniel	西班牙	Madrid	Madrid
124	Instituto Valenciano De Oncologia	Climent, Miguel	西班牙	VALENCIA	VALENCIA
125	Hospital Universitario Virgen Del Rocio	Duran, Ignacio	西班牙	Sevilla	Sevilla
126	Hospital Santa Creu I Sant Pau	Maroto Rey, Jose Pablo	西班牙	Barcelona	Barcelona
127	Comp. Hosp. Univ. A Coruna	Molina Diaz, Aurea	西班牙	A Coruna	A Coruna
128	Skanes University Hospital	Cwikiel, Magdalena	瑞典	Lund	Lund
129	Ryhov County Hospital	Papantoniou, Dimitrios	瑞典	Jonkoping	Jonkoping
130	University Hospital Of Linkoping	Verbiene, Ingrida	瑞典	Linkoping	Linkoping
131	Kantonsspital Baden	Bartnick, Tammo	瑞士	Baden	Baden
132	Kantonsspital Graubuenden	Cathomas, Richard	瑞士	Chur	Chur
133	Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital	Chiang, Po-Hui	中国	Kaohsiung	Kaohsiung
134	National Taiwan University Hospital	Guo, Jhe Cyuan	中国	Taipei	Taipei
135	Taichung Veterans General Hospital	Li, Jian-Rie	中国	Taichung	Taichung
136	Chang Gung Memorial Hospital Linkou	Su, Po-Jung	中国	Taoyuan	Taoyuan
137	Taipei Veterans General Hospital	Yen, Chueh-Chuan	中国	Taipei	Taipei
138	Dokuz Eylul University, Medical Oncology	Karaoglu, Aziz	土耳其	Izmir	Izmir
139	St. Joseph Mercy Hospital	Al Baghdadi, Tareq	美国	MI	Ypsilanti
140	VA of Central California Health Care System	Arekapudi, Subramanyeswara	美国	CA	Fresno
141	Washington University School Of Medicine	Arora, Vivek	美国	MO	St Louis
142	Holy Cross Hospital	Azzi, Georges	美国	FL	Fort Lauderdale
143	Boca Raton Regional Hospital	Berkowitz, Lloyd	美国	FL	Boca Raton
144	Roswell Park Cancer Institute	Chatta, Gurkamal	美国	NY	Buffalo
145	Alaska Urological Institute dba Alaska Clinical Research Center	Clark, William	美国	AK	Anchorage
146	Providence Portland Med Ctr	Curti, Brendan	美国	OR	Portland
147	The Methodist Hospital, Methodist Cancer Cencer	Darcourt, Jorge	美国	TX	Houston
148	Seattle Cancer Care Alliance	Dean, Eric	美国	WA	Kirkland
149	Icahn School Of Medicine At Mount Sinai	Galsky, Matthew	美国	NY	New York
150	Alabama Oncology	Gore, Ira	美国	AL	Birmingham
151	Huntsman Cancer Institute	Gupta, Sumati	美国	UT	Salt Lake City
152	Carti	Hall, Ryan	美国	AR	Little Rock
153	Duke University Medical Center	Harrison, Michael	美国	NC	Durham
154	Hattiesburg Clinic	Hrom, John	美国	MS	Hattiesburg
155	Ridges Cancer Clinic	Jha, Gautam	美国	MN	Burnsville
156	University Of New Mexico	Lauer, Richard	美国	NM	Albuquerque
157	Allegheny General Hospital	Mao, Shifeng	美国	PA	Pittsburgh
158	Ochsner Clinic	Matrana, Marc	美国	LA	New Orleans
159	James Cancer Hospital	Mortazavi, Amir	美国	OH	Columbus
160	University Cancer Blood Ctr	Nikolinakos, Petros	美国	GA	Athens
161	GU Research Network, LLC	Nordquist, Luke	美国	NE	Omaha
162	Winthrop University Hospital	O'Keeffe, Mary	美国	NY	Mineola
163	University Of Illinois At Chicago	Peace, David	美国	IL	Chicago
164	Medical College Of Wisconsin	Riese, Matthew	美国	WI	Milwaukee
165	Memorial Sloan Kettering Cancer Center	Rosenberg, Jonathan	美国	NY	New York
166	Lewis Hall Singletary Oncology Center	Simmons, Josh	美国	GA	Thomasville
167	St Lukes Hospital	Smeltzer, Jacob	美国	MO	Kansas City
168	Beth Israel Deaconess Med Ctr	Sonpavde, Guru	美国	MA	Boston
169	Dana Farber Cancer Institute	Sonpavde, Guru	美国	MA	Boston
170	University of Alabama at Birmingham	Sonpavde, Guru	美国	AL	Birmingham
171	St Joseph Heritage Healthcare	Stanton, Thomas	美国	CA	Santa Rosa
172	Cancer Specialists of North FL	Telivala, Bijoy	美国	FL	Jacksonville
173	Nh Hematology - Oncology	Weckstein, Douglas	美国	NH	Hooksett
174	University Of Iowa Hospitals And Clinics	Zakharia, Yousef	美国	IA	Iowa City
175	复旦大学附属华山医院	姜昊文	中国	上海	上海
176	复旦大学附属中山医院	郭剑明	中国	上海	上海
177	上海瑞金医院	徐丹枫	中国	上海	上海
178	北京大学第一医院	何志嵩	中国	北京	北京
179	北京大学第三医院	马潞林	中国	北京	北京
180	北京301医院	胡毅	中国	北京	北京
181	浙江省人民医院	董海鹰	中国	浙江	杭州
182	浙江省肿瘤医院	朱绍兴	中国	浙江	杭州
183	南京鼓楼医院	郭宏骞	中国	江苏	南京
184	江苏省肿瘤医院	邹青	中国	江苏	南京
185	武汉同济医院	袁响林	中国	湖北	武汉
186	重庆市肿瘤医院	罗宏	中国	重庆	重庆
187	四川大学华西医院	张朋	中国	四川	成都
188	吉林大学第一医院	刘子玲	中国	吉林	长春
189	浙江大学医学院第二附属医院	杜传军	中国	浙江	杭州
190	江苏省人民医院	王增军	中国	江苏	南京
191	Clinica Privada Universitaria Reina Fabiola	Bella, Santiago	阿根廷	CORDOBA	Cordoba

序号	名称	审查结论	批准日期/备案日期
1	复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2018-01-22
2	复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2019-07-17
3	复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2020-06-23

进行中（招募中）

目标入组人数	国内: 177 ； 国际: 1290 ；
已入组人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
实际入组总人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例受试者签署知情同意书日期	国内：2018-05-25；     国际：2017-03-24；
第一例受试者入组日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；
试验完成日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；