北京市市辖区,【皮肤疣患者】新型光敏剂分子/安慰剂
发布时间: 2024-09-12 14:10:27
更新时间:2024-09-23 15:40:11
体检日期 | 2024-11-01 | 出组日期 | 2024-11-02 | 住院天数 | 0天 |
药物名 | 【皮肤疣患者】新型光敏剂分子/安慰剂 | 适应症 | 皮肤疣患者 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 北大一 |
回访次数 | 6次 | 体重指数(BMI) | 16~30 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴:4500元 |
皮肤疣患者招募
试验药物:新型光敏剂分子/安慰剂
试验器械:半导体激光治疗仪
周期8-12周(包括筛选期),到中心5或6次,治疗1-3次(需评估)
补贴:每次补贴900,(路费补贴300,误工补贴300,营养补贴300),共计4500或5400(以中心知情为准)
入选标准
1.18岁--65岁
2.男性体重不低于50 kg、女性体重不低于45 kg。体重指数在16 ~ 30 kg/m2范围内
3.患有经诊断的皮肤疣,包括扁平疣和寻常疣(若您的疣体为甲周疣,则仅治疗及评价未累及甲板下方的疣体);
4.在拟给药及照光的3cm范围内的治疗部位区域内,具有至少一个、最多十个符合以下标准的病灶:
a.筛选时及基线时,每个单独的疣体或融合的疣体需满足长径≥1 mm且≤10 mm(适用于寻常疣)
b.筛选时及基线时,每个疣体或融合的疣体需为独立病灶,且与相邻疣体间的间隔至少5 mm
c.治疗部位的病灶存在至少4周以上
5.治疗部位位于面颈部、背部、上肢(含手部)或下肢(不包括足部)
6.给药前30天,给药后3个月要避孕,且禁止捐精捐卵
北大一
近期安排,共五组每组八人共40人