上海市市辖区,男女不限,HEC95468片,11月03日体检
发布时间: 2021-10-28 17:02:42
更新时间:2021-10-31 17:58:30
体检日期 | 2021-11-03 | 出组日期 | 2021-11-15 | 住院天数 | 6天 |
药物名 | HEC95468片 | 适应症 | 肺动脉高压,慢性血栓栓塞性肺高血压,慢性心力衰竭 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 上海市徐汇区中心医院 |
回访次数 | 1次 | 体重指数(BMI) | 18~28 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 有胸片 无烟检 | 补贴:6600元 |
上海市徐汇区中心医院招募临床试验健康志愿者(无烟碱检查、有胸片检查、有 B 超检查)
【研究药物】HEC95468片(参加过此项目者,请勿报名!!)
【适应症】肺动脉高压,慢性血栓栓塞性肺高血压,慢性心力衰竭
【补贴】6600元(项目结束后两周内补贴打到本人银行)
【时间安排】(按实际安排为准)
1、知情体检时间:2021年月11月3日早上签署知情同意书、筛选体检+空腹采血,8日进行B超检查,下午胸片,核酸检查。
2、入住时间+随访时间: 2021年11月9日入住,15日出院,19日电话随访(项目结束)。
【入选要求】
1、自愿参加试验,能理解和签署知情同意书;
2、试验期间及末次给药后3个月内无生育计划、无捐精/捐卵计划且自愿采取有效的避孕措施;
3、 签署知情同意时,年龄在18至45岁(包括18和45岁),性别不限;
4、男性体重≥50.0kg、女性体重≥45.0kg,且身体质量指数(BMI)在18.0~28.0 kg/m2范围内(包括临界值);
5、经病史询问、体格检查、生命体征检查、心电图检查、实验室检查、腹部B超和胸部线(后前位)检查等结果正常或者异常但经研究者判断无临床意义。其中:静息状态下测量坐位血压90 mmHg≤收缩压<140 mmHg,60 mmHg≤舒张压<90 mmHg,50次/分≤静息心率≤90次/分。
6、首次给药前 3 个月内每日吸烟量不得多于 10 支,或不能遵守试验期间禁 止吸烟规定者。
7、 要求未接种新冠疫苗者或者已接种完全部疫苗14天以上者!