上海市市辖区,（糖尿病患者）甘精胰岛素
发布时间： 2024-07-15 16:41:22
更新时间：2024-07-15 16:41:22
| 体检日期 | 2024-09-01 | 出组日期 | 2024-09-02 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | （糖尿病患者）甘精胰岛素 | 适应症 | 糖尿病患者 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 上海中山医院 |
| 回访次数 | 14次 | 体重指数（BMI） | 20~40 | 状态 | 招募结束 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴：6000元 | |||
糖尿病患者招募
【研究中心】：上海中山医院
【药物】：甘精胰岛素
【周期】：52周，访视14次
【患者获益】；免费体检、用药，补助6000/7000
【入选标准】：
1． 能理解临床试验的目的及研究程序，且自愿签署知情同意书；
2． 年龄18周岁≤年龄≤75周岁，性别不限；
3． 按照世界卫生组织（WHO）诊断标准明确诊断的2型糖尿病，病程3个月以上；
4． 筛选时体重指数：20kg/m2≤BMI≤40kg/m2；
5． 随机前，采用稳定剂量的二甲双胍单药治疗或联合1种或2种其他口服降糖药物（二肽基肽酶IV[DPP-IV]抑制剂、钠-葡萄糖协同转运蛋白2[SGLT 2]抑制剂、α-糖苷酶抑制剂）稳定治疗至少3个月，其中二甲双胍剂量（包括固定复方制剂）≥1500 mg/天或最大耐受剂量（至少每天1000 mg）；其他口服降糖药物至少为当地说明书推荐最大剂量的一半或最大耐受剂量；
6． 糖化血红蛋白（HbA1c）必须满足以下标准：
（3）筛选时7.5%≤HbA1c≤11.0%（各研究中心检验科）；
（4）随机前7.5%≤HbA1c≤11.0%（中心实验室）；