上海市市辖区,NB003片,07月18日体检
体检日期 | 2024-07-18 | 出组日期 | 2024-08-10 | 住院天数 | 14天 |
药物名 | NB003片 | 适应症 | 晚期胃肠道间质瘤、以及其他携带干细胞因子受体或血小板源性生长因子受体α基因改变的晚期实体瘤 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 上海医院 |
回访次数 | 1次 | 体重指数(BMI) | 19~28 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 有胸片 网筛三个月 有B超 无烟检 有回访 | 补贴:10500元 |
上海10500(无烟碱检查、有胸片检查和B超检查(肝胆胰脾肾和女性卵巢/男性阴囊))
【研究药物】NB003片
【适应症】晚期胃肠道间质瘤、以及其他携带干细胞因子受体或血小板源性生长因子受体α基因改变的晚期实体瘤
【补贴】10500元(研究结束后两周内补贴打到本人银行卡)
【时间安排】(按实际安排为准)
1. 知情和体检时间:2024年7月18日下午签署知情同意书、筛选体检,2024年7月19日上午空腹采血,7月22日B超,胸片检查。
2. 入住时间+随访时间(如适用):本试验包含两周期,2024年7月25日第一周期入住, 7月30日第一周期出院;然后2024年8月1日第二周期入住, 8月10日第二周期出院;8月13日电话随访。(项目结束);
【入选要求】
1.自愿参加临床试验,理解并遵守试验程序且签署书面知情同意书;
2.男女不限,年龄为20-40岁(含上下限);
3.男性体重≥50kg、女性体重≥45kg,体重指数(BMI)范围是19-28(含上下限)。体重指数=体重(kg)÷身高(m)÷身高(m);
4.身体健康,无心、肝、肾、消化道、代谢异常、神经系统等疾病史;无过敏史、或现未患有过敏性疾病或为非过敏体质者;
5.生命体征、体格检查、12-导联心电图、实验室检查(包括血常规、尿常规、血生化、凝血功能等)、胸部X线(后前位)、B超(肝胆胰脾肾和女性卵巢/男性阴囊)等检查结果正常或异常无临床意义;
6.给药前3个月内未献血>400 mL;无计划在试验期间或试验结束后1个月内献血;试验期间同意禁烟、酒、茶、含咖啡因/黄嘌呤的食物或饮料;
7. 非嗜烟者或首次给药前 3个月内每日吸烟量低于 10支者
8.无计划试验期间参加剧烈运动,同意在试验期间及试验结束后6个月内无生育计划或捐献精子/卵子计划、能采取可靠的避孕措施。