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上海市市辖区,NB003片,07月18日体检
发布时间: 2024-07-15 14:34:22 更新时间:2024-07-15 17:13:27
体检日期 2024-07-18 出组日期 2024-08-10 住院天数 14天
药物名 NB003片 适应症 晚期胃肠道间质瘤、以及其他携带干细胞因子受体或血小板源性生长因子受体α基因改变的晚期实体瘤 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 上海医院
回访次数 1次 体重指数(BMI) 19~28 状态 招募结束
其他说明 有胸片 网筛三个月 有B超 无烟检 有回访 补贴:10500元

上海10500(无烟碱检查、有胸片检查和B超检查(肝胆胰脾肾和女性卵巢/男性阴囊))

【研究药物】NB003片

【适应症】晚期胃肠道间质瘤、以及其他携带干细胞因子受体或血小板源性生长因子受体α基因改变的晚期实体瘤

【补贴】10500元(研究结束后两周内补贴打到本人银行卡)

【时间安排】(按实际安排为准)

1.  知情和体检时间:2024年7月18日下午签署知情同意书、筛选体检,2024年7月19日上午空腹采血,7月22日B超,胸片检查。

2. 入住时间+随访时间(如适用):本试验包含两周期,2024年7月25日第一周期入住, 7月30日第一周期出院;然后2024年8月1日第二周期入住, 8月10日第二周期出院;8月13日电话随访。(项目结束); 

【入选要求】

1.自愿参加临床试验,理解并遵守试验程序且签署书面知情同意书;

2.男女不限,年龄为20-40岁(含上下限);

3.男性体重≥50kg、女性体重≥45kg,体重指数(BMI)范围是19-28(含上下限)。体重指数=体重(kg)÷身高(m)÷身高(m);

4.身体健康,无心、肝、肾、消化道、代谢异常、神经系统等疾病史;无过敏史、或现未患有过敏性疾病或为非过敏体质者;

5.生命体征、体格检查、12-导联心电图、实验室检查(包括血常规、尿常规、血生化、凝血功能等)、胸部X线(后前位)、B超(肝胆胰脾肾和女性卵巢/男性阴囊)等检查结果正常或异常无临床意义;

6.给药前3个月内未献血>400 mL;无计划在试验期间或试验结束后1个月内献血;试验期间同意禁烟、酒、茶、含咖啡因/黄嘌呤的食物或饮料;

7. 非嗜烟者或首次给药前 3个月内每日吸烟量低于 10支者

8.无计划试验期间参加剧烈运动,同意在试验期间及试验结束后6个月内无生育计划或捐献精子/卵子计划、能采取可靠的避孕措施。