上海市市辖区,男女不限,[14C]GP681混悬液,10月26日体检
发布时间: 2021-10-22 15:46:40
更新时间:2021-10-24 16:14:05
体检日期 | 2021-10-26 | 出组日期 | 2021-11-20 | 住院天数 | 20天 |
药物名 | [14C]GP681混悬液 | 适应症 | 甲型和乙型流感 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 上海市徐汇区中心医院 |
回访次数 | 1次 | 体重指数(BMI) | 19~26 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 无B超 无烟检 补贴高 有胸片 | 补贴:18800元 |
上海市徐汇区中心医院招募临床试验健康志愿者(无烟碱检查、无B超检查、有胸片检查)
【研究药物】[14C]GP681混悬液
【适应症】甲型和乙型流感
【补贴】14000~18800元(项目结束后两周内补贴打到本人银行卡,视试验时间长短补贴相应变化)
【时间安排】(按实际安排为准)
1.知情体检时间:2021年10月26日下午签署知情同意书、筛选体检,27日上午空腹采血。29日胸片、核酸检测。
2.入住时间:2021年10月31日入住,2021年11月20日出院,暂定住院21天20晚(试验期间根据阶段性检测结果可能会适当延长或缩短住院时间)。在整个试验期间,受试者需要完成本试验规定的服药、实验室检查、采血、尿样和粪便样品收集等项目,服药后需全程留取尿液、粪便。
【入选要求】
1.18周岁≤年龄≤40岁,男性;
2.既往排便正常(每天1~2次);
3.体重:体重≥50 kg;且19 kg/m2≤体重指数(BMI)≤26 kg/m2;
4.身体健康、无过敏史,体格检查、生命体征、12导联心电图、胸部X线(后前位)、实验室检查重要指标均为正常或异常无临床意义;
5.给药前3个月内未失血或献血≥400 mL者,试验期间同意禁烟、酒、茶、含咖啡因食物或饮料;
6.在试验期间及服药后半年内无捐精计划、无育儿计划且能采取可靠的避孕措施(如完全禁欲,采取避孕套、避孕海绵、避孕凝胶、避孕膜、宫内节育器、口服或注射用的避孕药、皮下埋植剂等)。
7.非嗜烟或每日吸烟量<10支者;
8.要求未接种新冠疫苗者或者已接种完全部疫苗14天以上者
9.给药前1年内有显著放射性暴露(≥2次胸/腹部CT,或≥3次其他各类X射线检查)或参加过放射性药物标记试验者不能参加