上海市市辖区,男女不限,HEC116094HCl•3H2O片,10月26日体检
发布时间: 2021-10-22 14:47:22
更新时间:2021-10-24 16:14:21
体检日期 | 2021-10-26 | 出组日期 | 2021-11-05 | 住院天数 | 4天 |
药物名 | HEC116094HCl•3H2O片 | 适应症 | 甲型流感 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 上海市徐汇区中心医院 |
回访次数 | 1次 | 体重指数(BMI) | 18~28 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 无B超 无烟检 | 补贴:5500元 |
上海市徐汇区中心医院招募临床试验健康志愿者(有胸片检查、无烟碱检查、无B超检查)
【研究药物】HEC116094HCl•3H2O片
【适应症】甲型流感
【补贴】5500元(试验结束后两周内补贴打到本人银行卡)
【时间安排】(按实际安排为准)
单次给药试验
1. 知情体检时间:10月 26日早上签署知情同意书、筛选体检+空腹采血。29日安排胸片,核酸检测。
2. 入住时间+随访时间:您需要在11月 01日入住,5日出院,8日电话随访(项目结束)
【入选要求】
1. 自愿参加试验,能理解和签署知情同意书,能够按照试验方案要求完成试验;
2. 愿意在试验期间及末次用药后 3 个月内无生育计划、无捐精/捐卵计划且自愿采取有效的避孕措施;
3. 签署知情同意时,18≤年龄≤45 岁,性别不限; 男性体重≥50 kg、女性体重≥45 kg,且 18.0 kg/m 2 ≤体重指数(BMI)≤28.0 kg/m 2 ;
5. 经病史询问、体格检查、生命体征检查、心电图检查、实验室检查和胸部X线(后前位)检查等结果正常或者异常无临床意义;
6. 首次用药前14天内未服用药物或接受过流感疫苗(要求未接种新冠疫苗者或者已接种完全部疫苗14天以上者);项目结束一周内不得接种任何疫苗(包括新冠疫苗)。
7. 首次用药前1个月内未献血或失血量未>400 mL者;首次用药前3个月内未参加过其他药物临床试者;
8. 试验期间不得吸烟和摄取含咖啡因、黄嘌呤、酒精、柚子类的食物或饮料。次给药前3个月内每日吸烟量低于10支者