广东省广州市,男女不限,聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶,02月11日体检
发布时间: 2022-02-08 13:45:17
更新时间:2022-02-10 13:59:12
体检日期 | 2022-02-11 | 出组日期 | 2022-02-19 | 住院天数 | 8天 |
药物名 | 聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶 | 适应症 | 降尿酸药 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 广州医科大学附属第五医院 |
回访次数 | 4次 | 体重指数(BMI) | 19~26 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 连住 有胸片 补贴高 无空窗 无烟检 有回访 有B超 | 补贴:15000元 |
【全国联网 无烟检 有胸片 有B超】
【免费体检,住院8天 回访4次】
【药物名称】 聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶
【适应症】 降尿酸药
【营养补贴】 15000元
1.出院后发3000,随访第3次后发7500,
2.出组后发4500,医院要走审批流程,要有耐心等候)。
3.第4次随访如果抗药抗体检测阳性,需要额外随访,每次500补助。
【试验医院】 广州医科大学附属第五医院
【体检时间】 2月10-11日
【入住时间】 住8天(ADA结果要2月20出来,计划2月21日入组体检,具体时间以通知为准)
【回访时间】 第14天、第21天、第28天、第56天
【入选标准】
1、自愿参加临床试验,并签署知情同意书者;
2、18~45周岁的健康志愿者,既往无重大疾病与传染病史(乙肝、丙肝、梅毒等),男女均可;
3、体重指数(BMI =体重/身高2)为 19.0~26.0kg/m2,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
4、试验前三个月内每天不超过五支烟,三个月内未参加临床试验且未服用过试验药物者,三个月内未献过血者(>400ml);
5、试验前1个月内未使用任何药物;
6、非既往葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症,俗称“蚕豆病”病史者或G6PD检测异常者;
7、无任何药物或食物过敏史(虾、海鲜、芒果、花粉等);
8、心、肝、肾、血液等检查指标基本在正常值范围内,打了新冠疫苗需满3个月(到2月10日够3个月就可以);
9、同意在整个试验期间及研究药物给药后6个月内,本人及伴侣采取医学上认可的有效避孕措施;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。