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广东省广州市,男女不限,聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶,02月11日体检
发布时间: 2022-02-08 13:45:17 更新时间:2022-02-10 13:59:12
体检日期 2022-02-11 出组日期 2022-02-19 住院天数 8天
药物名 聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶 适应症 降尿酸药 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 广州医科大学附属第五医院
回访次数 4次 体重指数(BMI) 19~26 状态 招募结束
其他说明 连住 有胸片 补贴高 无空窗 无烟检 有回访 有B超 补贴:15000元

【全国联网 无烟检 有胸片 有B超】

【免费体检,住院8天 回访4次】

【药物名称】 聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶

【适应症】 降尿酸药

【营养补贴】 15000元

1.出院后发3000,随访第3次后发7500,

2.出组后发4500,医院要走审批流程,要有耐心等候)。

3.第4次随访如果抗药抗体检测阳性,需要额外随访,每次500补助。

【试验医院】 广州医科大学附属第五医院

【体检时间】 2月10-11日

【入住时间】 住8天(ADA结果要2月20出来,计划2月21日入组体检,具体时间以通知为准)

【回访时间】 第14天、第21天、第28天、第56天

【入选标准】

1、自愿参加临床试验,并签署知情同意书者;

2、18~45周岁的健康志愿者,既往无重大疾病与传染病史(乙肝、丙肝、梅毒等),男女均可;

3、体重指数(BMI =体重/身高2)为 19.0~26.0kg/m2,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;

4、试验前三个月内每天不超过五支烟,三个月内未参加临床试验且未服用过试验药物者,三个月内未献过血者(>400ml);

5、试验前1个月内未使用任何药物;

6、非既往葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症,俗称“蚕豆病”病史者或G6PD检测异常者;

7、无任何药物或食物过敏史(虾、海鲜、芒果、花粉等);

8、心、肝、肾、血液等检查指标基本在正常值范围内,打了新冠疫苗需满3个月(到2月10日够3个月就可以); 

9、同意在整个试验期间及研究药物给药后6个月内,本人及伴侣采取医学上认可的有效避孕措施; 

注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。